Thuốc mới chữa khỏi hoàn toàn viêm gan B mạn tính

  08/03/2019

Thuốc mới chữa khỏi hoàn toàn viêm gan B

Viêm gan B mạn tính là bệnh lý có tỷ lệ mắc khá cao ở Việt Nam, bệnh viêm gan B mạn tính nếu không điều trị sẽ dễ dẫn đến xơ gan và ung thư gan. Câu hỏi bệnh nhân thường xuyên thắc mắc và quan tâm là: Viêm gan B có chữa khỏi hẳn được không?

Và có thể nói rằng, trong tương lai gần khoảng 2-3 năm nữa sẽ có thuốc có thể điều trị được viêm gan B hoàn toàn với những nhóm thuốc mới được báo cáo tại hội nghị gan mật gần đây như: HỘI NGHỊ GAN MẬT CHÂU Á- THÁI BÌNH DƯƠNG  từ 14 – 18 tháng 03 năm 2018 ở NEW DELHI, INDIA, HỘI NGHỊ GAN MẬT HOA KỲ từ 09 – 13 tháng 11 năm 2018 ở SAN FRANCISCO, USA

Các phương pháp điều trị viêm gan B hiện tại:

– Hầu hết các bệnh nhân đang điều trị viêm gan B mạn tính cần được điều trị dài hạn hoặc suốt đời.

– Các thuốc sử dụng hiện tại như Tenofovir, Adefovir, Entecavir, Lamivudin … chỉ ức chế sự xâm nhập, sao chép, tổng hợp của virus viêm gan B.

– Các phương pháp điều trị khỏi viêm gan B mạn đang được nghiên cứu và thử nghiệm và đã có nhiều kết quả khả quan. Việc đưa các dược phẩm mới này vào điều trị viêm gan B mạn tính đòi hỏi phải có một đánh giá chuẩn hóa về hiệu quả, độ an toàn và được sự phê duyệt của cơ quan quản lý.

Có rất nhiều thuốc đang nghiên cứu có thể loại trừ hoàn toàn virus đã được báo cáo tại hội nghị có thể kể đến như:
– ABI-HO 731
– JNJ-6379
– Inarigivir
– Vaccin tri liệu: ức chế RNAi
– Điều trị viêm gan B+D: MyrB+ PegIFN alfa
– ABX-203
– GS-4774, GS-9620
– CYT107, TG-1050
– T cell receptor insertion
– Anti PD-1/ Anti PD-L1.
Có nhiều dược phẩm trên đã được thử nghiệm trên người và cho kết quả tốt. Trong thời gian không xa 3-5 năm nữa có thể sẽ được sản xuất đại trà và sử dụng rộng rãi. 
Việc điều trị khỏi hẳn viêm gan B đang đến rất gần. Và hứa hẹn sớm ra thị trường nhất có thể kể đến là thuốc Inarigivir được nghiên cứu và phát triển bởi Spring Bank Dược phẩm,

Thuốc Inarigivir, hoặc SB 9200, một loại thuốc kích thích miễn dịch có cơ chế tác dụng kép chống lại virus viêm gan B (HBV), làm giảm nồng độ HBV DNA, RNA và kháng nguyên, và hiệu lực đã được tăng cường khi sử dụng cùng thuốc tenofovir, theo kết quả ban đầu từ thử nghiệm ACHIEVE được trình bày tại Hội nghị Gan AASLD 2017 gần đây tại Washington, DC.

Các thuốc chống virut nucleoside / nucleotide như tenofovir disoproxil fumarate (DF) ( Viread ), tenofovir alafenamide ( Thuốc Hepbest 25mg) và entecavir ( Baraclude ) có thể ức chế sự nhân lên của HBV trong thời gian dài. Nhưng chúng thường không dẫn đến một phương pháp chữa trị - như được chỉ ra bằng việc mất kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg) và phát triển các kháng thể chống HBs - và các nhà nghiên cứu đang nghiên cứu một số liệu pháp mà họ hy vọng sẽ cung cấp các lựa chọn tốt hơn.

Cơ chế tác dụng của thuốc Inarigivir

Thuốc Inarigivir soproxil, được phát triển bởi Spring Bank Dược phẩm, là một thuốc kích thích hệ miễn dịch đường uống kích hoạt RIG-I (gen cảm ứng axit retinoic I), một thụ thể nhận dạng mẫu có vai trò phát hiện virus như HBV và bắt đầu phản ứng miễn dịch chống lại chúng. Thuốc Inarigivir chiến đấu với HBV bằng cách can thiệp vào sự nhân lên của virus và bằng cách kích thích sản xuất interferon, kích hoạt phản ứng miễn dịch chống vi rút. Trong các thử nghiệm trước đó, nó cũng cho thấy hoạt động khiêm tốn chống lại virus viêm gan C (HCV).

Các nghiên cứu lâm sang tiến hành trên thuốc Inarigivir

Man-Fung Yuen của Đại học Hồng Kông đã báo cáo kết quả từ nghiên cứu đầu tiên trong Phần A của thử nghiệm ACHIEVE giai đoạn 2, đang đánh giá các liều inarigivir khác nhau so với tenofovir DF.

Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên để nhận đơn trị liệu inarigivir với liều 25mg, 50mg, 100mg hoặc 200mg mỗi ngày một lần, hoặc nếu không là giả dược, trong 12 tuần đầu tiên. Mọi người sau đó chuyển sang dùng đơn trị liệu tenofovir DF 300mg trong 12 tuần thứ hai. Yuen báo cáo phát hiện từ đoàn hệ ban đầu, đã nhận được liều 25mg.

Nghiên cứu này bao gồm 20 người bị viêm gan B điều trị ban đầu hoặc đã ngừng điều trị trong hơn sáu tháng. Sáu mươi phần trăm là đàn ông, hầu hết là người châu Á và tuổi trung bình là 41 tuổi. Chín người dùng thuốc inarigivir dương tính kháng nguyên viêm gan B 'e' (HBeAg) và bảy người âm tính với HBeAg Họ có nồng độ transaminase alanine (ALT) tăng nhẹ và xơ hóa nhẹ. Những người bị xơ hóa hoặc xơ gan tiến triển, ung thư gan, chức năng thận kém hoặc đồng nhiễm với HCV, viêm gan delta hoặc HIV đã được loại trừ.

Nhìn chung, những người tham gia sử dụng inarigivir chỉ thấy một lượng HBV DNA giảm nhẹ trong khi điều trị đơn trị liệu trong khi nhóm giả dược tăng nhẹ, do đó, vào tuần thứ 12, tải lượng virus đã giảm đáng kể ở nhóm inarigivir (có nghĩa là -0,58 so với +0,33 log 10 ). Đúng như dự đoán, cả hai nhóm đều thấy tải lượng virus giảm mạnh sau khi chuyển sang tenofovir DF.

Tuy nhiên, HBV DNA giảm nhiều hơn trong khi điều trị đơn trị liệu bằng inarigivir ở HBeAg âm tính so với bệnh nhân dương tính với HBeAg. Trong nhóm HBeAg âm tính, tải lượng virus giảm trung bình -0,86 log 10 sau 12 tuần và -3,96 log 10 sau 24 tuần. Trong nhóm HBeAg dương tính, mức giảm tương ứng là -0,37 log 10 và -4,48 log 10 .

Mức độ HBV RNA, cho thấy sự nhân lên của virus hoạt động, cũng giảm trong quá trình điều trị, nhưng điều này chủ yếu giới hạn ở những người âm tính với HBeAg. Trong số bảy người tham gia HBeAg âm tính, ba người có HBV RNA không phát hiện được vào tuần thứ 12 và năm người đã làm như vậy vào tuần thứ 24.

Ba bệnh nhân âm tính với HBeAg đã thấy giảm mức độ HBsAg kéo dài hơn -0,5 log 10 trên inarigivir một mình ở tuần 12. Sáu người (ba HBeAg âm tính và ba HBeAg dương tính) đã trải qua sự suy giảm HBsAg này nhiều vào tuần thứ 24 tenofovir DF. Một số bệnh nhân dương tính với HBeAg cũng thấy nồng độ HBeAg giảm, trung bình -0,54 log 10 vào tuần thứ 24.

Inarigivir nói chung là an toàn và dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc bất thường nghiêm trọng trong phòng thí nghiệm được báo cáo. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là mệt mỏi, đau đầu và các triệu chứng tiêu hóa. Ba người đã giảm liều do ALT 'pháo sáng' hoặc tăng dốc đột ngột.

Các nhà nghiên cứu cho biết hiệu suất tốt hơn của inarigivir trong nhóm âm tính HBeAg cho thấy rằng liều thấp này hoạt động tốt hơn ở những người có tải lượng virus cơ bản thấp hơn.

Trong một poster liên quan về cơ chế hoạt động của inarigivir, các nhà điều tra đã kết luận rằng liều 25mg dẫn đến tác dụng kháng vi-rút đáng kể trên sao chép HBV, với thuốc dường như ức chế HBV trực tiếp ở mức độ nhân lên RNA (đóng gói) và sao chép (sao chép ngược) . Họ nói thêm rằng liều 25mg không kích hoạt các phản ứng miễn dịch bẩm sinh hoặc thích nghi trong các nghiên cứu HCV trước đó, nhưng liều 200mg trở lên đã làm như vậy.

Trong một thông cáo báo chí vào tháng 11 , Spring Hill đã công bố kết quả ban đầu từ nghiên cứu với hàm lượng 50mg. Phân tích này bao gồm mười bệnh nhân HBeAg dương tính, bốn bệnh nhân HBeAg âm tính và bốn bệnh nhân giả dược. Thuốc Inarigivir ở liều này cũng được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

HBV DNA giảm trung bình -1,05 log 10  ở bệnh nhân âm tính với HBeAg và -0,61 log 10  ở nhóm dương tính với HBeAg. HBV RNA cũng giảm nhiều hơn ở nhóm HBeAg âm tính, tất cả đều trở nên không phát hiện được khi kết thúc liệu pháp đơn trị liệu inarigivir. Những sự sụt giảm này là khoảng gấp đôi những gì được thấy ở hàm lượng 25mg. Một bệnh nhân dương tính với HBeAg có  mức giảm HBsAg lớn hơn 0,5 log 10 , nhưng bốn người tham gia HBeAg âm tính không thấy HBsAg giảm nhiều.

Hàm lượng 100mg hiện đang đăng ký và kết quả từ các hàm lượng liều cao hơn sắp ra mắt. Các nhà nghiên cứu có kế hoạch nghiên cứu liệu pháp phối hợp ban đầu sử dụng cả inarigivir và tenofovir alafenamide, phiên bản mới, dung nạp tốt hơn của Gilead Science.

Có thể nói rằng, Thuốc inarigivir kết hợp tenofovir alafenamide sẽ hứa hẹn là một phương pháp có thể điều trị khỏi hoàn toàn viêm gan B mạn tính. Và việc đưa ra thị trường thuốc này có lẽ chỉ khoảng 2-3 năm nữa. Trong thời gian chờ đời thuốc này được chính thức lưu hành, nhóm thuốc được bác sĩ tin tưởng sử dụng cho bệnh nhân vẫn là nhóm tenofovir alafenamide với tên thương mại là Thuốc Hepbest 25mg.  Khác với tenofovir 300mg là Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ở dạng ester còn tenofovir 25mg là Tenofovir alafenamide ( TAF) ở dạng tiền chất phosphonamidate của Tenofovir , khi vào cơ thể, 300mg TDF chỉ được hấp thu 1 lượng nhỏ vào gan còn lại bị thải trừ qua thận còn 25mg TAF thì được hấp thu phần lớn vào gan, chỉ 1 phần nhỏ bị chuyển hóa. Vì vậy Thuốc Hepbest có hiệu quả tương đương hoặc tốt hơn nhưng có tác dụng phụ ít hơn rất nhiều so với Tenofovir 300mg. Tham khảo them về thuốc Hepbest tại đây hoặc tư vấn trực tiếp DSDDH với SĐT: 0906297798

>>>> Thuốc Hepbest 25mg điều trị viêm gan C

Trong loạt bài tới chúng tôi sẽ trả lời những thắc mắc của quý bệnh nhân đã gửi đến fanpage Mua Thuốc 24h của chúng tôi về chủ đề viêm gan B với những câu hỏi sau: viêm gan b mạn tính có chữa khỏi không, viêm gan b mãn tính, viêm gan b có nguy hiểm không, bị nhiễm virus viêm gan b có nguy hiểm không, viêm gan b mãn tính sống được bao lâu, viêm gan b cấp, mới bị viêm gan b có chữa được không, người bị viêm gan b có béo được không...

Để tham khảo thêm về bệnh viêm gan B mạn tính, quý bệnh nhân có thể xem video dưới đây: 

Bình luận

Tin tức mới Xem tất cả

Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11
Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798
Hotline: 0869966606