Đăng nhập qua email
Quên mật khẩu ? Tạo tài khoản

Lượt xem: 12

Thuốc Luciquiza Quizartinib 26.5mg giá bao nhiêu mua ở đâu

Mã sản phẩm : 1750499202

Thuốc Luciquiza Quizartinib là một chất ức chế FLT3 được sử dụng kết hợp với cytarabine và anthracycline để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính với sự trùng lặp song song bên trong FLT3.

0đ
Số lượng:

    Thuốc Luciquiza Quizartinib là thuốc gì?

    Thuốc Luciquiza Quizartinib là một chất ức chế FLT3 được sử dụng kết hợp với cytarabine và anthracycline để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính với sự trùng lặp song song bên trong FLT3.
    Thuốc Luciquiza Quizartinib là một chất ức chế tyrosine kinase 3 (FLT3) giống fms đường uống và mạnh và nó là loại thuốc đầu tiên được phát triển đặc biệt nhắm mục tiêu FLT3, vì các tác nhân khác có hoạt động ức chế FLT3 đã được nghiên cứu với các mục tiêu khác.1 Ngoài ra, quizartinib cũng cho thấy hoạt tính ức chế đối với FLT3 với nhân đôi bên trong (ITD), mặc dù có ái lực thấp hơn 10 lần so với FLT3 loại hoang dã.4 Đột biến FLT3-ITD có mặt trong 75% AML đột biến FLT3, dẫn đến FLT3 hoạt động thành phần và do đó tỷ lệ sống sót tổng thể kém hơn và nguy cơ tái phát cao hơn.2 Nhiều thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh hiệu quả của quizartinib trong AML đột biến FLT3-ITD tái phát/kháng trị.3 Do đó, quizartinib được chứng minh là một bổ sung có lợi cho phác đồ điều trị AML hiện tại, mặc dù các tác dụng phụ nghiêm trọng như kéo dài QT đòi hỏi phải nghiên cứu thêm để tối ưu hóa việc bổ sung quizartinib vào tiêu chuẩn chăm sóc AML.
    Thuốc Luciquiza Quizartinib đã được FDA phê duyệt vào tháng 7 năm 2023 và được phát triển dưới tên thương hiệu VANFLYTA bởi Daiichi Sankyo.6 Sự chấp thuận của FDA dựa trên kết quả tích cực từ thử nghiệm QuANTUM-First đối với AML dương tính với FLT3-ITD, trong đó quizartinib kết hợp với cảm ứng cytarabine và anthracycline tiêu chuẩn và hợp nhất cytarabine tiêu chuẩn, sau đó là đơn trị liệu duy trì dẫn đến giảm 22% nguy cơ tử vong.

    Thuốc Luciquiza Quizartinib chỉ định cho bệnh nhân nào?

    Thuốc Luciquiza Quizartinib được chỉ định kết hợp với cảm ứng cytarabine và anthracycline tiêu chuẩn và đông đặc cytarabine, và như đơn trị liệu duy trì sau hóa trị liệu củng cố, để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán dương tính với trùng lặp song song bên trong FLT3 (ITD) như được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt.

    Dược lực học của thuốc Luciquiza Quizartinib

    Quizartinib cho thấy hoạt tính chống khối u trong mô hình chuột mắc bệnh bạch cầu phụ thuộc FLT3-ITD. Trong ống nghiệm, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng quizartinib là một chất ức chế chủ yếu của dòng kali chỉnh lưu chậm chậm, IKs.
    Ở bệnh nhân AML dùng quizartinib với liều 90 mg/ngày đối với nữ và 135 mg/ngày đối với nam giới theo lịch trình 28 ngày, nồng độ trung bình của phospho-FLT3 (pFLT3) và tổng FLT3 (tFLT3) giảm từ 3312 RLU hoặc 5639 RLU tương ứng vào ngày 1 xuống 1235 RLU và 142 RLU tương ứng vào ngày 8. Ngoài ra, nồng độ pFLT3 cao hơn đáng kể về mặt thống kê (p < 0,0001, xét nghiệm Mann Whitney) đối với các đối tượng ITD+ vào ngày 1; tuy nhiên, nồng độ pFLT3 đã giảm xuống mức tương tự ở những bệnh nhân có hoặc không có đột biến ITD.
    Phân tích đáp ứng phơi nhiễm dự đoán khoảng QTcF phụ thuộc vào nồng độ kéo dài trung bình là 18 và 24 ms [giới hạn trên của khoảng tin cậy 90% 2 bên (CI): 21 và 27 ms] ở Cmax trạng thái ổn định trung bình của quizartinib ở mức liều 26,5 mg và 53 mg trong quá trình điều trị duy trì.

    Cơ chế hoạt động của thuốc Luciquiza Quizartinib

    Quizartinib là một chất ức chế phân tử nhỏ của thụ thể tyrosine kinase FLT3. Quizartinib và chất chuyển hóa hoạt tính chính của nó AC886 liên kết với miền liên kết adenosine triphosphate (ATP) của FLT3 với ái lực tương đương và cả hai đều có ái lực thấp hơn 10 lần đối với đột biến FLT3-ITD so với FLT3 trong xét nghiệm liên kết. Quizartinib và AC886 ức chế hoạt động của FLT3 kinase, ngăn chặn quá trình tự phosphoryl hóa thụ thể, do đó ức chế tín hiệu thụ thể FLT3 hạ lưu và ngăn chặn sự tăng sinh tế bào phụ thuộc vào FLT3-ITD.

    Hấp thụ

    Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình (SD) của quizartinib từ công thức viên nén là 71% (±7%) ở các đối tượng khỏe mạnh. Sau khi uống trong điều kiện nhịn ăn, thời gian đạt nồng độ cao nhất (trung bình TMax) của quizartinib và AC886 đo được sau liều lần lượt là khoảng 4 giờ (khoảng 2 đến 8 giờ) và 5 đến 6 giờ (khoảng 4 đến 120 giờ), ở những đối tượng khỏe mạnh. Sau khi dùng 35,4 mg quizartinib mỗi ngày một lần ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính mới được chẩn đoán,Max và AUC0-24 giờ được tính toán lần lượt là 140 ng / mL (71%) và 2.680 ng h / mL (85%) trong quá trình điều trị cảm ứng và lần lượt là 204 ng / mL (64%) và 3.930 ng h / mL (78%) trong quá trình điều trị củng cố.4 Đối với chất chuyển hóa AC886, CMax và AUC0-24 giờ được ước tính lần lượt là 163 ng / mL (52%) và 3.590 ng h / mL (51%) trong quá trình điều trị cảm ứng và lần lượt là 172 ng / mL (47%) và 3.800 ng h / mL (46%) trong quá trình điều trị củng cố.
    Tăng liều quizartinib mỗi ngày một lần lên 53 mg cũng làm tăng CMax và AUC0-24 giờ quizartinib lần lượt là 529 ng / mL (60%) và 10.200 ng h / mL (75%) ở trạng thái ổn định. Các CMax và AUC0-24 giờ của chất chuyển hóa AC886 cũng tăng lên lần lượt là 262 ng / mL (48%) và 5.790 ng • h / mL (46%).
    Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về dược động học của quizartinib được quan sát thấy khi dùng với một bữa ăn nhiều chất béo, nhiều calo.

    Thể tích phân bố

    Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định ở các đối tượng khỏe mạnh được ước tính là 275 L (17%).

    Liên kết protein

    Liên kết protein huyết tương trong ống nghiệm của quizartinib và AC886 là 99% hoặc lớn hơn. Tỷ lệ máu trên huyết tương trong ống nghiệm đối với quizartinib và AC886 lần lượt dao động từ 0,79-1,30 và 1,36-3,19.

    Trao đổi chất

    Quizartinib trong ống nghiệm chủ yếu được chuyển hóa thông qua quá trình oxy hóa bởi CYP3A4 / 5 và AC886 được hình thành và chuyển hóa bởi CYP3A4 / 5.

    Đào thải

    Sau một liều quizartinib 53 mg được dán nhãn phóng xạ duy nhất cho các đối tượng khỏe mạnh, 76,3% tổng lượng phóng xạ được phục hồi trong phân (4% không thay đổi) và 1,64% trong nước tiểu.

    Thời gian bán rã

    Thời gian bán hủy hiệu quả trung bình (SD) (t1/2) ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán AML đối với quizartinib và AC886 trong quá trình điều trị duy trì lần lượt là 81 giờ (±73) và 136 giờ (±113).

    Độ thanh thải

    Tổng độ thanh thải quizartinib trên cơ thể ở những đối tượng khỏe mạnh được ước tính là 2,23 L / giờ (29%).

    Độc tính

    Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, quizartinib có thể gây hại cho phôi thai-thai khi dùng cho phụ nữ mang thai.
    Không có dữ liệu về việc sử dụng quizartinib ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ liên quan đến thuốc. Trong các nghiên cứu sinh sản trên động vật, dùng quizartinib đường uống cho chuột mang thai trong quá trình hình thành cơ quan dẫn đến kết quả phát triển bất lợi bao gồm bất thường về cấu trúc và thay đổi tăng trưởng khi tiếp xúc với mẹ gấp khoảng 3 lần so với ở bệnh nhân ở liều khuyến cáo tối đa ở người (MRHD) là 53 mg / ngày (xem Dữ liệu). Tư vấn phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
    Các nghiên cứu về khả năng gây ung thư chưa được thực hiện với quizartinib.
    Quizartinib gây đột biến trong xét nghiệm đột biến ngược vi khuẩn (Ames) và không gây đột biến trong xét nghiệm đột biến chuột chuyển gen in vivo. Quizartinib không gây độc gen trong ống nghiệm trong đột biến thymidine kinase ung thư hạch chuột và xét nghiệm quang sai nhiễm sắc thể tế bào lympho ở người, hoặc trong xét nghiệm vi nhân tủy xương chuột in vivo.
    Các nghiên cứu khả năng sinh sản ở động vật chưa được thực hiện với quizartinib. Tuy nhiên, các phát hiện bất lợi ở hệ thống sinh sản nam và nữ đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu độc tính liều lặp lại ở chuột và khỉ. Các phát hiện ở động vật cái (chuột hoặc khỉ) bao gồm u nang buồng trứng, thay đổi niêm mạc âm đạo và teo tử cung, buồng trứng và âm đạo, bắt đầu khi tiếp xúc (AUC) xấp xỉ 0,2 lần MRHD là 53 mg / ngày. Ở động vật đực (chuột và khỉ), các phát hiện bao gồm thoái hóa ống tinh hoàn, thất bại trong việc giải phóng tinh trùng, cạn kiệt tế bào mầm trong tinh hoàn và oligospermia/aspermia, bắt đầu khi tiếp xúc xấp xỉ 0,4 lần MRHD. Sau khoảng một tháng hồi phục, tất cả những phát hiện này ngoại trừ các thay đổi niêm mạc âm đạo ở chuột cái đều có thể đảo ngược.

    Tác dụng phụ của thuốc Luciquiza Quizartinib

    Các tác dụng phụ thường gặp của Quizartinib bao gồm:
    Số lượng bạch cầu thấp
    Thay đổi mức độ điện giải trong máu
    Thay đổi trong các xét nghiệm chức năng gan
    Số lượng bạch cầu thấp khi sốt
    Tiêu chảy
    Loét miệng
    Buồn nôn
    Đau dạ dày (bụng)
    Chứng nhức đầu
    Nôn mửa
    Nhiễm trùng đường hô hấp trên
    Số lượng tiểu cầu thấp
    Giảm cảm giác thèm ăn
    Nhiễm nấm
    Chảy máu cam
    Nhiễm vi-rút herpes
    Khó ngủ
    Điện tâm đồ bất thường (kéo dài QT)
    Đau bụng
    Số lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
    Kích ứng mắt
    Các tác dụng phụ nghiêm trọng của Quizartinib bao gồm:
    Những thay đổi trong hoạt động điện của tim được gọi là kéo dài QT, xoắn ốc và ngừng tim (ngừng tim)
    Nhiễm trùng nghiêm trọng khắp cơ thể và các cơ quan (nhiễm trùng huyết)
    Gọi ngay cho bác sĩ điều trị nếu có các triệu chứng sau:
    Đau đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất phối hợp, cơ bắp không vững, rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run
    Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mất thị lực đột ngột, mờ mắt, nhìn đường hầm, đau hoặc sưng mắt, hoặc nhìn thấy quầng sáng xung quanh đèn
    Các triệu chứng tim nghiêm trọng bao gồm nhịp tim nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung động trong ngực; khó thở; chóng mặt đột ngột, choáng váng hoặc ngất xỉu

    Thuốc Luciquiza Quizartinib giá bao nhiêu?

    Giá Thuốc Luciquiza Quizartinib: Tư vấn 0971054700

    Thuốc Luciquiza Quizartinib mua ở đâu?

    Hà Nội: 143/34 Nguyễn Chính, Hoàng Mai, Hà Nội
    TP HCM: Số 33 Nguyễn Sỹ Sách P3 Quận Tân Bình, HCM
    Tài liệu tham khảo: Quizartinib: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online

    Tags:

Sản phẩm liên quan

Thuốc Lucigil Gilteritinib 40mg giá bao nhiêu mua ở đâu

0đ

Thuốc Luciolap Olaparib 150mg 50mg giá bao nhiêu

0đ

Thuốc LuciTivo Tivozanib 1.34mg giá bao nhiêu?

THUỐC KÊ ĐƠN CẦN TƯ VẤN BÁC SĨ TRƯỚC KHI SỬ DỤNG
Danh mục sản phẩm
Thuốc điều trị viêm gan C Thuốc Sinh Lý Nam Thuốc Hỗ Trợ Sinh Sản Sữa cho bà bầu Sữa chuyên biệt cho bệnh nhân Sữa dành cho trẻ em Thực phẩm chức năng Thuốc điều trị ung thư Mỹ phẩm Thuốc Vật Tư Y Tế Dinh dưỡng chuyên biệt cho bệnh nhân Thuốc Điều Trị Viêm Gan B
Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11

TRUY CẬP NHANH

Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798
Hotline: 0869966606
Thông tin trên website: Muathuoc24h.com chỉ mang tính tham khảo không thay thế chỉ định của bác sĩ về thuốc và bệnh nhân không tự ý dùng thuốc
Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên website: Muathuoc24h.com