Thuốc Myvelpa (hoạt chất Sofosbuvir 400mg và Velpatasvir 100mg) chỉ định cho bệnh nhân nào?
Thuốc Myvelpa hoạt chất Sofosbuvir-velpatasvir là thuốc ức chế NS5A-NS5B có sẵn đầu tiên và hiệu quả cao qua các kiểu gen HCV từ 1 đến 6. Đây là một lựa chọn rất cần thiết cho những bệnh nhân nhiễm genotype 3 tiết kiệm hơn việc dùng các sản phẩm sofosbuvir cộng daclatasvir, và ở những bệnh nhân xơ gan còn bù với kiểu gen 3 và không cần kết hợp với ribavirin. Sofosbuvir-velpatasvir, như ledipasvir-sofosbuvir, sẽ dễ bị tương tác thuốc với các tác nhân giảm axit đặc biệt là các chất ức chế bơm proton và tác động của các tác nhân trên hiệu quả lâm sàng trên thế giới vẫn được xác định.
Thuốc Myvelpa có cơ chế tác dụng như thế nào?
Sofosbuvir-Velpatasvir (Thuốc Myvelpa) là một dạng kết hợp liều cố định dùng đường miệng của sofosbuvir, một chất ức chế polymerase tương tự nucleotide NS5B và velapatasvir, một chất ức chế phức hợp sao chép NS5A.
Sofosbuvir hiện đang được chấp nhận ở Hoa Kỳ để điều trị nhiễm HCV genotype 1, 2, 3 và 4 với các chế độ và thời lượng khác nhau tùy thuộc vào kiểu gen của HCV.
Velpatasvir (trước đây là GS-5816) là một chất ức chế NS5A mới có khả năng hoạt động chống HCV trong ống nghiệm trên tất cả các kiểu gen ở mức picomolar. Sự kết hợp của sofosbuvir-velpatasvir là phác đồ điều trị viêm gan C tất cả các typ với liều mỗi ngày một lần mỗi ngày
Thuốc Myvelpa có những tác dụng phụ nào?
Tác dụng phụ thường gặp nhất, được quan sát thấy ở ít nhất 10% người tham gia thử nghiệm pha 3, là nhức đầu và mệt mỏi.
Đau ngực hoặc khó chịu
Sưng lớn, giống như tổ ong trên mặt, mí mắt, môi, lưỡi, cổ họng, bàn tay, chân, bàn chân hoặc cơ quan sinh dục
Choáng váng, chóng mặt hoặc ngất xỉu
Phát ban da, đôi khi có mụn nước hoặc sưng giống như tổ ong
Nhịp tim chậm hoặc không đều
Khó thở
Bất tỉnh
Mệt mỏi bất thường
Tác dụng phụ khác
Một số tác dụng phụ của sofosbuvir / velpatasvir có thể xảy ra mà thường không cần chăm sóc y tế. Những tác dụng phụ này có thể biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn điều chỉnh theo thuốc. Ngoài ra, chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cho bạn biết về các cách để ngăn ngừa hoặc giảm một số tác dụng phụ này.
Tác dụng phụ hay gặp:
Chứng nhức đầu
Mệt mỏi hoặc yếu đuối bất thường
Ít gặp:
Tiêu chảy
Chán nản
Cảm thấy buồn hoặc trống rỗng
Khó chịu
Chán ăn, buồn nôn
Thiếu hoặc mất sức
mMất hứng thú hoặc niềm vui
Hấp tấp
Khó tập trung
Khó ngủ
Thuốc Myvelpa tại sao lại là lựa chọn tốt nhất cho bệnh viêm gan C
Điều trị viêm gan C với thuốc Myvelpa (Sofosbuvir/Velpatasvir) là phác đồ tốt nhất hiện nay để điều trị cho bệnh nhân chưa xơ gan và xơ gan còn bù do có các yếu tố:
1- Thuốc Myvelpa điều trị được cả 6 kiểu gen với kết quả đáp ứng vi rút bền vững tới 99%.
2- Thời gian điều trị bằng Myvelpa chỉ là 12 tuần
3- Không cần kết hợp với RIBAVIRIN
4- Không cần lo lắng về hiện tượng kháng thuốc.
Những đối tượng bệnh nhân đặc biệt cần lưu ý những gì khi dùng thuốc Myvelpa
Nếu phải sử dụng thuốc Myvelpa với thuốc Ribavirin
Nếu Myvelpa (Sofosbuvir và velpatasvir) được sử dụng với ribavirin, phác đồ phối hợp được chống chỉ định ở phụ nữ có thai và nam giới dự định quan hệ tình dục để sinh con. Tham khảo thông tin kê đơn của ribavirin để biết thêm thông tin về nguy cơ sử dụng ribavirin trong thời kỳ mang thai.
Sử dụng thuốc Myvelpa cho phụ nữ có thai và nam giới dự định sinh con
Không có sẵn dữ liệu đầy đủ về con người để xác định liệu thuốc Myvelpa có gây nguy cơ quái thai khi mang thai hay không. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, không có bằng chứng về kết quả phát triển bất lợi với các thành phần của Myvelpa (sofosbuvir hoặc velpatasvir) ở những phơi nhiễm lớn hơn liều lượng người (RHD). Trong quá trình hình thành cơ thể ở chuột, chuột, và thỏ, mức độ tiếp xúc toàn thân (AUC) với velpatasvir khoảng 31 (con chuột), 6 (chuột) và 0,4 (thỏ) gấp lần phơi nhiễm ở người ở RHD, trong khi phơi nhiễm với các chất lưu thông chủ yếu chất chuyển hóa của sofosbuvir (GS-331007) khoảng 4 (chuột) và 10 (con thỏ) lần so với phơi nhiễm ở người ở RHD. Trong nghiên cứu phát triển trước và sau sinh của chuột, phơi nhiễm hệ thống mẹ (AUC) với velpatasvir và GS-331007 đã xấp xỉ gấp 5 lần mức phơi nhiễm của mỗi thành phần trên người ở RHD.
Nguy cơ về các dị tật bẩm sinh lớn và sẩy thai cho nhóm dân số được chỉ định là không rõ. Trong dân số chung của Hoa Kỳ, nguy cơ nền ước tính của các dị tật bẩm sinh chủ yếu và sảy thai ở những lần mang thai được chứng minh lâm sàng là 2-4% và 15-20%.
Sử dụng thuốc Myvelpa cho phụ nữ cho con bú?
Không biết liệu các thành phần của thuốc Myvelpa và chất chuyển hóa có trong sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến sản xuất sữa của con người hoặc có ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Chất chuyển hóa tuần hoàn chủ yếu của sofosbuvir (GS-331007) là thành phần chính được quan sát thấy trong sữa của chuột cai sữa sử dụng sofosbuvir, không có ảnh hưởng đối với trẻ bú mẹ. Khi dùng cho những con chuột đang cho con bú, velpatasvir được phát hiện trong sữa của những con chuột đang cho con bú và trong huyết tương của những đứa trẻ nuôi con mà không ảnh hưởng đến con nuôi.
Việc cho con bú sữa mẹ nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với thuốc Myvelpa và bất kỳ tác dụng bất lợi tiềm ẩn nào đối với trẻ bú mẹ từ thuốc Myvelpa hoặc từ tình trạng mẹ đẻ.
Sofosbuvir: Không thấy ảnh hưởng của sofosbuvir đối với sự tăng trưởng và phát triển sau sinh ở những con ấu trùng ở liều cao nhất được thử nghiệm trên chuột. Tiếp xúc cơ thể (AUC) với chất chuyển hóa tuần hoàn chủ yếu của sofosbuvir (GS-331007) xấp xỉ gấp 5 lần phơi nhiễm ở người ở RHD, với phơi nhiễm khoảng 2% phơi nhiễm mẹ được quan sát thấy trong các chú sóc trẻ vào ngày lactation 10. Trong một nghiên cứu về tiết sữa, các chất chuyển hóa sofosbuvir (chủ yếu là GS-331007) đã được bài tiết vào sữa của chuột cai sữa sau khi uống một liều duy nhất sofosbuvir (20 mg / kg) vào ngày lactation 2, với nồng độ sữa khoảng 10% nồng độ trong huyết tương quan sát được sau khi dùng liều 1 giờ.
Velpatasvir: Không thấy tác dụng của velpatasvir đối với sự tăng trưởng và phát triển sau sinh ở những con ấu trùng ở liều cao nhất được thử nghiệm trên chuột. Tiếp xúc cơ thể mẹ (AUC) với velpatasvir đã xấp xỉ gấp 5 lần phơi nhiễm trên người ở RHD. Velpatasvir có trong sữa (khoảng 173% so với nồng độ trong huyết tương bà mẹ) của những con chuột đang cho con bú sau khi uống một lần liều velpatasvir (30 mg / kg) và phơi nhiễm hệ thống (AUC) ở trẻ ấu trùng là khoảng 4%
Liều dùng và thời gian điều trị thuốc Myvelpa
- Liều dùng: Mỗi ngày 1 viên
- Thời gian điều trị: Thông thường là 12 tuần với những bệnh nhân mắc viêm gan C lần đầu không xơ gan, và 24 tuần với những bệnh nhân xơ gan
Thuốc Myvelpa mua ở đâu?
Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Hoàng Mai Hà Nội
Thành phố Hồ Chí Minh: 182 Lê Đại Hành Phường 12 Quận 11, Thành phố HCM
Thuốc Myvelpa giá bao nhiêu?
Thuốc Myvelpa được bán với các mức giá khác nhau bởi mỗi nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện đặt một mức giá khác nhau. Ngoài ra thời gian đầu khi mới vào Việt nam giá bán của Thuốc Myvela khá cao, nhưng sau một thời gian lưu hành ở Việt nam, bên hãng đã có những điều chỉnh giá cho phù hợp với mức chi trả của bệnh nhân và hiện giờ bệnh nhân có thể mua thuốc Myvelpa với giá khá hợp lý
Giá thuốc Myvelpa: 5.500.000/ hộp 28 viên
Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798
Trong và sau khi uống điều trị viêm gan C uống rượu có sao không?
Một vài nghiên cứu đã chỉ ra rằng một số bất thường về gan kéo dài trong nhiều năm sau khi điều trị DAA thành công. Đồng thời, nhiều nghiên cứu cũ cho thấy rõ ràng rằng rượu làm xấu đi tổn thương gan liên quan đến viêm gan C mãn tính và dẫn đến rủi ro sức khỏe theo những cách lâu dài. Dưới đây là một số phát hiện:
Sẹo gan (xơ hóa). Nhiễm viêm gan C mãn tính thường gây ra xơ gan. Tác dụng này có thể kéo dài sau khi điều trị. Ngay cả khi bạn có ít xơ hóa rõ ràng, uống rượu có thể làm sẹo xấu đi, giống như rượu gây tổn thương gan ở những người không bị viêm gan C mãn tính.
Nhiễm trùng tái phát. Có thể, nhưng hiếm, khi nhiễm viêm gan C xuất hiện trở lại sau khi điều trị rõ ràng thành công. Tái phát thường xảy ra trong vài tháng đầu sau khi xét nghiệm máu để xác nhận rằng virus không còn phát hiện được. Tuy nhiên, đôi khi, sự tái phát trở nên rõ ràng sau đó. Mặc dù nguyên nhân chính xác của tái phát vẫn chưa được biết, khả năng nhiễm trùng có thể quay trở lại là lý do không nên uống.
Nguy cơ ung thư gan. Tổn thương gan liên quan đến viêm gan C làm tăng nguy cơ ung thư gan. May mắn thay, việc loại bỏ virus viêm gan C thông qua điều trị DAA làm giảm đáng kể nguy cơ này, theo một nghiên cứu lớn từ Bộ Cựu chiến binh. Tuy nhiên, nó không làm giảm nguy cơ đối với người không có tiền sử viêm gan C. Sử dụng rượu là một trong những yếu tố liên quan đến sự phát triển của ung thư gan sau khi điều trị viêm gan C.
Tác giả bài viết: Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, SĐT: 0906297798
Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội và đã có nhiều năm làm việc tại các công ty Dược Phẩm hàng đầu. Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa có kiến thức vững vàng và chính xác về các loại thuốc, sử dụng thuốc, tác dụng phụ, các tương tác của các loại thuốc, đặc biệt là các thông tin về thuốc điều trị viêm gan C.
Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị ung thư giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị viêm gan C.
Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website: https://www.drugs.com/cdi/sofosbuvir-and-velpatasvir.html
Tham khảo thêm các thuốc khác có cùng hoạt chất Velpatasvir 100mg và Sofosbuvir 400mg:
>>Thuốc Myhep All điều trị viêm gan C
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Khi biết mình mắc bệnh viêm gan C, hoặc khi bạn bắt đầu một liệu trình điều trị viêm gan C, kể cả khi đã hoàn thành thời gian điều trị, bạn thường có rất nhiều câu hỏi nảy sinh trong đầu, nhiều lo lắng và thắc mắc về bệnh viêm gan C, về an toàn của thuốc điều trị…Với sự phát triển của y học, viêm gan C đã trở thành bệnh có thể điều trị được hoàn toàn mà không hề phức tạp. Để quý bệnh nhân yên tâm điều trị chúng tôi xin phép giải đáp một số thắc mắc hay gặp nhất trong bài viết sau:
Có những thắc mắc ngoài nội dung bài viết quý bệnh nhân có thể tư vấn DSĐH: 0906297798 hoặc 0972945305