Lượt xem: 1217

Thuốc Spectrila Asparaginase giá bao nhiêu mua ở đâu

Mã sản phẩm : 1586489200

Thuốc Spectrila được chỉ định là một thành phần của liệu pháp phối hợp chống ung thư trong điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) ở bệnh nhân nhi từ sơ sinh đến 18 tuổi và người lớn. Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798

Số lượng:

    Thuốc Spectrila Asparaginase được chỉ định cho bệnh nhân nào?

    Thuốc Spectrila được chỉ định là một thành phần của liệu pháp phối hợp chống ung thư trong điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) ở bệnh nhân nhi từ sơ sinh đến 18 tuổi và người lớn.

    Thuốc Spectrila Asparaginase có cơ chế hoạt động thế nào?

    Thuốc Spectrila hoạt chất Asparaginase thủy phân asparagine thành axit aspartic và amoniac. Trái ngược với các tế bào bình thường, các tế bào khối u lymphoblastic có khả năng tổng hợp asparagine rất hạn chế do sự biểu hiện của asparagine synthetase giảm đáng kể. Do đó, họ yêu cầu asparagine khuếch tán từ môi trường ngoại bào. Kết quả của sự suy giảm asparaginase gây ra trong huyết thanh, sự tổng hợp protein trong các tế bào khối u lymphoblastic bị xáo trộn trong khi bỏ qua hầu hết các tế bào bình thường. Asparaginase cũng có thể gây độc cho các tế bào bình thường phân chia nhanh chóng và phụ thuộc ở một mức độ nào đó vào việc cung cấp asparagine ngoại sinh.

    Thuốc Spectrila được dùng như thế nào?

    Thuốc Spectrila thường được sử dụng như một phần hóa trị liệu kết hợp với các thuốc chống ung thư.
    Người lớn và trẻ em trên 1 tuổi
    Liều dùng asparaginase tiêm tĩnh mạch được khuyến cáo là 5.000 đơn vị mỗi mét vuông (U / mét vuông) diện tích bề mặt cơ thể (BSA) được cung cấp mỗi ngày thứ ba.
    Điều trị có thể được theo dõi dựa trên hoạt tính asparaginase trong huyết thanh đo được ba ngày sau khi dùng Spectrila. Nếu giá trị hoạt động của asparaginase không đạt được mức mục tiêu, có thể xem xét chuyển sang chế phẩm asparaginase khác.
    Liều dùng Thuốc Spectrila cho trẻ 0 - 12 tháng tuổi.
    Dựa trên dữ liệu hạn chế, liều khuyến cáo ở trẻ sơ sinh như sau:
    - tuổi dưới 6 tháng:
    - 6 - 12 tháng tuổi: 6.700 U / m2 BSA, 7.500 U / m2 BSA.
    Đường dùng: Thuốc Spectrila chỉ dùng cho truyền tĩnh mạch.
     
    Lượng Spectrila cần thiết hàng ngày cho mỗi bệnh nhân có thể được pha loãng trong một thể tích cuối cùng là 50 - 250 ml dung dịch natri clorua 9 mg / ml (0,9%) để truyền. Dung dịch asparaginase pha loãng có thể được truyền trong 0,5 đến 2 giờ.

    Thuốc Spectrila không dùng được cho bệnh nhân nào?

    • Quá mẫn cảm với hoạt chất, bất kỳ chế phẩm E. coli-asparaginase tự nhiên (không bị pegyl hóa) hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
    • Viêm tụy.
    • Suy gan nặng (bilirubin> 3 lần giới hạn trên của bình thường [ULN]; transaminase> 10 lần ULN).
    • Bệnh rối loạn đông máu đã biết từ trước (ví dụ như bệnh tan máu).
    • Tiền sử viêm tụy, xuất huyết nghiêm trọng hoặc huyết khối nghiêm trọng khi điều trị bằng asparaginase trước đó.

    Thuốc Spectrila có thể gây các tác dụng phụ gì?

    Độc tính chính của asparaginase là do các phản ứng miễn dịch gây ra do tiếp xúc với protein của vi khuẩn. Phản ứng quá mẫn bao gồm từ đỏ bừng thoáng qua hoặc phát ban và nổi mề đay đến co thắt phế quản, phù mạch và sốc phản vệ.
    Ngoài ra, điều trị bằng asparaginase có thể dẫn đến rối loạn trong các hệ cơ quan thể hiện mức độ tổng hợp protein cao. Giảm tổng hợp protein có thể chủ yếu dẫn đến suy gan, viêm tụy cấp, giảm sản xuất insulin khi bị tăng đường huyết, giảm sản xuất các yếu tố đông máu (đặc biệt là fibrinogen và antithrombin III) dẫn đến rối loạn đông máu (huyết khối, chảy máu) và giảm sản xuất lipoprotein.
    Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất của Spectrila bao gồm các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng như sốc phản vệ (hiếm gặp), biến cố huyết khối (phổ biến), viêm tụy cấp (phổ biến) và nhiễm độc gan nặng, ví dụ như vàng da, hoại tử gan, suy gan (hiếm gặp).
    Các tác dụng phụ được quan sát thường xuyên nhất (rất phổ biến) của Spectrila bao gồm phản ứng quá mẫn, tăng đường huyết, hạ đường huyết, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, phù, mệt mỏi và thay đổi các thông số trong phòng thí nghiệm (ví dụ transaminase, bilirubin, lipid máu, đông máu).
    Vì Spectrila thường được sử dụng trong liệu pháp phối hợp với các thuốc chống ung thư khác, nên việc phân chia các tác dụng không mong muốn của các sản phẩm thuốc khác thường rất khó khăn.
    Miễn dịch
    Trong nghiên cứu ở trẻ em / thanh thiếu niên từ 1 - 18 tuổi với de novo ALL (nghiên cứu MC-ASP.5 / ALL), vào ngày 33 của điều trị cảm ứng, 10 bệnh nhân trong nhóm Spectrila (10,3%) và 9 ở nhóm tham chiếu ( 8,9%) được đo dương tính với kháng thể kháng asparaginase ít nhất tại một thời điểm.
     
    Một tỷ lệ tương đương bệnh nhân ở cả hai nhóm đã phát triển kháng thể kháng asparaginase trước khi bắt đầu giai đoạn điều trị sau cảm ứng (Spectrila 54,6% so với tham chiếu E. coli -asparaginase 52,5%). Phần lớn các kháng thể chống asparaginase đã phát triển trong khoảng cách thời gian giữa lần truyền asparaginase cuối cùng vào ngày 33 và bắt đầu điều trị sau cảm ứng vào ngày 79.
    Không có kháng thể chống asparaginase được phát hiện ở bất kỳ trẻ nào trong số 12 trẻ <1 tuổi trong khi điều trị bằng Spectrila (nghiên cứu MC-ASP.6 / INF).
    Suy giáp
    Đã có báo cáo về suy giáp thứ phát tạm thời có thể do giảm globulin gắn với thyroxin trong huyết thanh do ức chế tổng hợp protein do asparaginase gây ra.
    Hạ đường huyết
    Do quá trình tổng hợp protein bị suy giảm, nồng độ protein huyết thanh (đặc biệt là albumin) giảm rất phổ biến ở những bệnh nhân được điều trị bằng asparaginase (xem phần 4.4). Hậu quả của chứng phù hạ đường huyết có thể xảy ra.
    Rối loạn mỡ máu
    Những thay đổi từ nhẹ đến trung bình của các giá trị lipid máu (ví dụ như tăng hoặc giảm cholesterol, tăng triglyceride, tăng tỷ lệ VLDL và giảm LDL, tăng hoạt động lipoprotein lipase) thường thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng asparaginase, trong hầu hết các trường hợp không có triệu chứng lâm sàng. Sử dụng đồng thời glucocorticoids có thể là một yếu tố góp phần. Tuy nhiên, trong những trường hợp hiếm gặp tăng triglyceride máu nặng (triglyceride> 1.000 mg / dl) đã được báo cáo làm tăng nguy cơ phát triển viêm tụy cấp. Tăng lipid máu liên quan đến asparaginase nên được điều trị tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nó và các triệu chứng lâm sàng.
    Tăng kali máu
    Hyperammonaemia đã được báo cáo không phổ biến ở những bệnh nhân được điều trị bằng các phác đồ điều trị có chứa asparaginase, đặc biệt là nếu bệnh nhân bị suy gan thêm. Trong những trường hợp rất hiếm, chứng tăng kali máu nặng đã được báo cáo có thể gây ra các rối loạn thần kinh như co giật và hôn mê.
    Tăng đường huyết và hạ đường huyết
     
    Những thay đổi trong chức năng tuyến tụy nội tiết được quan sát rất phổ biến trong quá trình điều trị bằng asparaginase và biểu hiện chủ yếu là tăng đường huyết. Những sự kiện này thường thoáng qua.
    Trong một số ít trường hợp, nhiễm toan đái tháo đường đã được báo cáo.
    Hạ đường huyết hầu hết không có triệu chứng lâm sàng thường được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng asparaginase. Cơ chế dẫn đến phản ứng này vẫn chưa được biết.
    Rối loạn hệ thần kinh
    Phản ứng có hại của hệ thần kinh trung ương quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ điều trị có chứa asparaginase bao gồm thay đổi điện não đồ, co giật, chóng mặt, buồn ngủ, hôn mê và đau đầu.
    Nguyên nhân của những rối loạn hệ thống thần kinh là không rõ ràng. Tăng huyết áp và huyết khối tĩnh mạch xoang có thể cần phải được loại trừ.
    Trong một số ít trường hợp, một hội chứng bệnh não chất trắng có thể đảo ngược (RPLS) đã được quan sát thấy trong khi điều trị bằng các chế độ có chứa asparaginase.
    Rối loạn tiêu hóa
    Buồn nôn / nôn rất thường thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ điều trị có chứa asparaginase nhưng thường nhẹ. Chán ăn, chán ăn, chuột rút bụng, tiêu chảy và giảm cân cũng đã được báo cáo.
    Viêm tụy cấp đã phát triển ở dưới 10% bệnh nhân. Trong một số ít trường hợp, viêm tụy xuất huyết hoặc hoại tử xảy ra. Đã có báo cáo riêng biệt về kết quả gây tử vong. Một vài trường hợp viêm kết mạc do asparaginase đã được báo cáo trong tài liệu.

    Lưu ý thận trong khi dùng Thuốc Spectrila

    Các tình huống đe dọa tính mạng sau đây có thể phát sinh trong quá trình điều trị asparaginase ở bệnh nhân ở mọi lứa tuổi:
    • Viêm tụy cấp,
    • nhiễm độc gan,
    • sốc phản vệ,
    • rối loạn đông máu bao gồm huyết khối có triệu chứng liên quan đến việc sử dụng ống thông tĩnh mạch trung tâm,
    • tình trạng tăng đường huyết.
    Trước khi bắt đầu điều trị bằng bilirubin, cần xác định transaminase gan và các thông số đông máu (ví dụ thời gian thromboplastin một phần [PTT], thời gian prothrombin [PT], antithrombin III và fibrinogen).
    Sau khi sử dụng bất kỳ chế phẩm asparaginase nào, cần theo dõi chặt chẽ bilirubin, transaminase gan, glucose trong máu / nước tiểu, ví dụ như PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen và D-dimer), amylase, lipase, triglyceride.
    Viêm tụy cấp
    Điều trị bằng asparaginase nên được ngừng lại ở những bệnh nhân bị viêm tụy cấp. Viêm tụy cấp đã phát triển ở dưới 10% bệnh nhân. Trong một số ít trường hợp, viêm tụy xuất huyết hoặc hoại tử xảy ra. Đã có báo cáo riêng biệt về kết quả gây tử vong. Triệu chứng lâm sàng bao gồm đau bụng, buồn nôn, nôn và chán ăn. Amylase huyết thanh và lipase thường tăng cao, mặc dù ở một số bệnh nhân, chúng có thể bình thường do sự tổng hợp protein bị suy yếu. Bệnh nhân bị tăng triglyceride máu nặng có nguy cơ bị viêm tụy cấp.
    Những bệnh nhân này không còn được điều trị bằng bất kỳ chế phẩm asparaginase nào.
    Nhiễm độc gan
    Trong một số ít trường hợp, suy gan nặng đã được mô tả, bao gồm ứ mật, vàng da, hoại tử gan và suy gan với kết cục gây tử vong (xem phần 4.8 và 4.5). Các thông số gan cần được theo dõi chặt chẽ trước và trong khi điều trị bằng asparaginase.
    Điều trị bằng asparaginase nên được gián đoạn nếu bệnh nhân bị suy gan nặng (bilirubin> 3 lần giới hạn trên của [ULN] bình thường; transaminase> 10 lần ULN), tăng triglyceride máu nặng, tăng glucose máu hoặc rối loạn đông máu (ví dụ huyết khối xoang).
    Dị ứng và sốc phản vệ
    Do nguy cơ phản ứng phản vệ nghiêm trọng, asparaginase không nên được dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch bolus.
    Một thử nghiệm nội sọ trước đó hoặc một liều thử nghiệm tiêm tĩnh mạch nhỏ có thể được sử dụng. Cả hai thủ tục, tuy nhiên, không cho phép dự đoán chính xác bệnh nhân nào sẽ gặp phản ứng dị ứng.
    Nếu các triệu chứng dị ứng xảy ra, phải ngừng sử dụng asparaginase ngay lập tức và điều trị thích hợp, có thể bao gồm thuốc kháng histamine và corticosteroid.
    Rối loạn đông máu
    Do sự ức chế tổng hợp protein (giảm tổng hợp các yếu tố II, V, VII, VIII và IX, protein C và S, antithrombin III [AT III]) gây ra bởi asparaginase, rối loạn đông máu có thể biểu hiện dưới dạng huyết khối, đông máu nội mạch lan tỏa (DIC), hoặc chảy máu. Nguy cơ huyết khối dường như cao hơn nguy cơ chảy máu. Huyết khối có triệu chứng liên quan đến việc sử dụng ống thông tĩnh mạch trung tâm cũng đã được mô tả.
     
    Khoảng một nửa các sự kiện huyết khối được khu trú trong các mạch não. Huyết khối tĩnh mạch xoang có thể xảy ra. Đột quỵ thiếu máu cục bộ là rất hiếm.
    Các chất ức chế đông máu sinh lý bị giảm hoặc di truyền (protein C, protein S, antithrombin) cũng được mô tả liên quan đến các biến chứng mạch máu.
    Đánh giá thường xuyên các thông số đông máu là quan trọng trước và trong khi điều trị asparaginase. Lời khuyên của chuyên gia nên được tìm kiếm trong trường hợp AT III bị giảm.
    Tăng đường huyết
    Asparaginase có thể gây tăng đường huyết do hậu quả của việc giảm sản xuất insulin. Ngoài ra, nó có thể làm giảm bài tiết insulin từ tế bào reat tuyến tụy và làm suy giảm chức năng thụ thể insulin. Hội chứng nói chung là tự giới hạn. Tuy nhiên, trong những trường hợp hiếm gặp, nó có thể dẫn đến nhiễm toan đái tháo đường. Điều trị đồng thời với corticosteroid góp phần vào hiệu quả này. Nồng độ glucose trong huyết thanh và nước tiểu nên được theo dõi và quản lý thường xuyên theo chỉ định lâm sàng.
    Tăng nguy cơ ung thư
    Sự phá hủy tế bào khối u do Asparaginase có thể giải phóng một lượng lớn axit uric, dẫn đến tăng axit uric máu. Đồng quản trị các sản phẩm thuốc chống ung thư khác góp phần vào hiệu ứng này. Kiềm hóa mạnh mẽ của nước tiểu và sử dụng allopurinol có thể ngăn ngừa bệnh thận do urate.
    Glucocorticoids
    Nguy cơ huyết khối cao hơn trong khi điều trị bằng cảm ứng với asparaginase và prednison đã được nhìn thấy ở trẻ em có yếu tố nguy cơ prothrombotic di truyền (yếu tố V G1691A, đột biến gen, thay đổi prothrombin G20210A, thay đổi gen, tăng gen
    Thuốc tránh thai
    Tránh thai hiệu quả phải được sử dụng trong quá trình điều trị và trong ít nhất 3 tháng sau khi ngừng sử dụng asparaginase. Do không thể loại trừ được sự tương tác gián tiếp giữa các thành phần của thuốc tránh thai đường uống và asparaginase, nên thuốc tránh thai đường uống không được coi là đủ an toàn trong tình huống lâm sàng như vậy.
    Bệnh nhân nhiễm sắc thể Philadelphia
    Hiệu quả và an toàn của Spectrila chưa được thiết lập ở những bệnh nhân nhiễm sắc thể ở Philadelphia.

    Thuốc Spectrila tương tác với các thuốc khác thế nào?

    Thuốc Spectrila Asparaginase có thể làm tăng độc tính của các sản phẩm thuốc khác thông qua tác dụng của nó đối với chức năng gan, ví dụ như tăng độc tính gan với các thuốc có khả năng gây độc cho gan, tăng độc tính của các sản phẩm thuốc được chuyển hóa ở gan hoặc gắn với protein huyết tương và dược động học của dược phẩm. Vì vậy, cần thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác được chuyển hóa ở gan.
    Các thông số về gan nên được theo dõi khi các sản phẩm thuốc có khả năng gây độc cho gan được dùng đồng thời với asparaginase.
    Trong quá trình điều trị bằng phác đồ có chứa asparaginase, ức chế tủy, có khả năng ảnh hưởng đến cả ba dòng tế bào và nhiễm trùng có thể xảy ra. Điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc ức chế tủy và những thuốc được biết là gây nhiễm trùng là yếu tố góp phần chính và bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của suy tủy và nhiễm trùng (xem phần 4.8).
    Vincristine
    Độc tính của vincristine có thể là phụ gia với asparaginase nếu cả hai thuốc được dùng đồng thời. Do đó, vincristine nên được dùng từ 3 đến 24 giờ trước khi dùng asparaginase để giảm thiểu độc tính.
    Glucocorticoids và / hoặc thuốc chống đông máu
    Sử dụng đồng thời glucocorticoids và / hoặc thuốc chống đông máu với asparaginase có thể làm tăng nguy cơ thay đổi các thông số đông máu.
    Điều này có thể thúc đẩy xu hướng chảy máu (thuốc chống đông máu) hoặc huyết khối (glucocorticoids). Do đó, cần thận trọng khi dùng thuốc chống đông máu (ví dụ coumarin, heparin, dipyridamole, axit acetylsalicylic hoặc các sản phẩm thuốc chống viêm không steroid) hoặc glucocorticoids được đưa ra cùng một lúc.
    Methotrexate (MTX)
    Sự ức chế tổng hợp protein thứ phát do sự suy giảm asparaginase do asparagine gây ra đã được chứng minh là làm giảm tác dụng gây độc tế bào của MTX, đòi hỏi phải sao chép tế bào cho hoạt động chống ung thư của nó. Sự đối kháng này được quan sát thấy nếu asparaginase được dùng trước hoặc đồng thời với methotrexate. Ngược lại, tác dụng chống độc của methotrexate được tăng cường khi asparaginase được dùng 24 giờ sau khi điều trị bằng methotrexate. Phác đồ này đã được chứng minh là làm giảm tác dụng tiêu hóa và huyết học của methotrexate.
    Cytarabine
    Dữ liệu in vitro và in vivo trong phòng thí nghiệm chỉ ra rằng hiệu quả của cytarabine liều cao bị giảm khi sử dụng asparaginase trước đó. Tuy nhiên, khi asparaginase được dùng sau khi dùng cytarabine, tác dụng hiệp đồng đã được quan sát thấy. Hiệu quả này là nổi bật nhất với khoảng thời gian điều trị khoảng 120 giờ.
    Tiêm phòng
    Tiêm vắc-xin đồng thời với vắc-xin sống làm tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Do đó, tiêm chủng bằng vắc-xin sống nên diễn ra sớm nhất 3 tháng sau khi hoàn thành quá trình điều trị chống thiếu máu.
    Thuốc Spectrila có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản không?
    Phụ nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai trong khi được điều trị bằng hóa trị liệu có chứa asparaginase. Vì không thể loại trừ được sự tương tác gián tiếp giữa các thành phần của thuốc tránh thai đường uống và asparaginase, nên thuốc tránh thai đường uống không được coi là đủ an toàn trong tình huống lâm sàng như vậy. Nên sử dụng một biện pháp khác ngoài thuốc tránh thai ở phụ nữ có khả năng sinh con. Nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và được khuyên không nên làm cha khi sinh con khi dùng asparaginase. Khoảng thời gian sau khi điều trị bằng asparaginase khi an toàn để mang thai hoặc làm cha một đứa trẻ là không rõ. Để phòng ngừa, nên chờ ba tháng sau khi kết thúc điều trị. Tuy nhiên,

    Thuốc Spectrila có dùng cho phụ nữ mang thai không?

    Không có dữ liệu về việc sử dụng asparaginase ở phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu sinh sản ở động vật có asparaginase được thực hiện nhưng các nghiên cứu với các chế phẩm asparaginase ở chuột, chuột, gà và thỏ đã cho thấy tác dụng gây phôi và gây quái thai. Dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, Spectrila không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng asparaginase.

    Thuốc Spectrila có dùng cho phụ nữ cho con bú không?

    Người ta không biết liệu asparaginase được bài tiết vào sữa mẹ. Vì các phản ứng có hại nghiêm trọng tiềm ẩn có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ, nên ngưng dùng Spectrila trong thời gian cho con bú.
    Không có dữ liệu của con người về tác dụng của asparaginase đối với khả năng sinh sản.

    Thuốc Spectrila có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

    Spectrila có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc, đặc biệt là thông qua các tác động tiềm năng của nó đối với hệ thống thần kinh và đường tiêu hóa.

    Thuốc Spectrila giá bao nhiêu?

    Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798

    Thuốc Spectrila mua ở đâu?

    Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
    TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11
    Tác giả bài viết Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa, Đại Học Dược Hà Nội
    Bài viết có tham khảo thông tin thuốc tại website: https://www.drugs.com/uk/spectrila.html