Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel điều trị ung thư
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml là thuốc gì?
Nhà sản xuất: Vianex S.A- Hy Lạp
Quy cách đóng gói: 1 lọ 100mg/16.7ml
Thành phần hoạt chất: Paclitaxel
Thành phần định tính và định lượng
Mỗi lọ 16.7 ml chứa 100 mg paclitaxel
Tá dược có tác dụng đã biết:
etanol, 393 mg mỗi ml
macrogolglycerol ricinoleate (dầu thầu dầu polyoxyl), 527 mg mỗi ml
.jpg)
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml được sử dụng để điều trị ung thư buồng trứng giai đoạn muộn , ung thư vú, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và sarcoma Kaposi. Kaposi sarcoma là một bệnh ung thư da và niêm mạc thường thấy ở những bệnh nhân mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).
Điều trị ung thư vú sau khi điều trị hóa chất phối hợp thất bại đối với bệnh di căn hoặc tái phát trong vòng 6 tháng kể từ khi điều trị hóa chất bổ trợ. Điều trị trước nên bao gồm anthracycline trừ khi có chống chỉ định về mặt lâm sàng.
Liệu pháp Pataxel kết hợp với cisplatin được chỉ định trong điều trị đầu tiên của bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển ở những bệnh nhân không phải là đối tượng có khả năng phẫu thuật và / hoặc xạ trị.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml cũng được chỉ định là phương pháp điều trị bậc 2 đối với bệnh sarcoma Kaposi liên quan đến AIDS.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml cũng được phát hiện có hiệu quả ở những bệnh nhân bị ung thư đầu và cổ, ung thư tế bào mầm, ung thư biểu mô, ung thư thực quản và ung thư hạch không Hodgkin.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel có cơ chế hoạt động như thế nào?
Ung thư buồng trứng:
Trong hóa trị liệu đầu tiên của ung thư buồng trứng, Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml paclitaxel được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh tiến triển hoặc bệnh còn sót lại (> 1cm) sau phẫu thuật mở bụng ban đầu, kết hợp với cisplatin.
Trong hóa trị liệu bậc hai của ung thư buồng trứng, Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml paclitaxel được chỉ định trong điều trị ung thư biểu mô di căn của buồng trứng sau khi thất bại với liệu pháp dựa trên bạch kim tiêu chuẩn.
Ung thư vú:
Trong bối cảnh bổ trợ, Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml paclitaxel được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô vú dương tính với nút sau liệu pháp anthracycline và cyclophosphamide (AC). Điều trị bổ trợ bằng paclitaxel nên được coi là một biện pháp thay thế cho liệu pháp điều trị AC kéo dài.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel được chỉ định để điều trị ban đầu ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn hoặc kết hợp với anthracycline ở những bệnh nhân phù hợp với liệu pháp anthracycline hoặc kết hợp với trastuzumab ở những bệnh nhân biểu hiện quá mức thụ thể 2 yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người (HER- 2) ở mức 3+ như được xác định bằng hóa mô miễn dịch và anthracycline không phù hợp với người nào
Là một tác nhân đơn lẻ, điều trị ung thư biểu mô di căn của vú ở những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với điều trị tiêu chuẩn với anthracycline hoặc ở những người mà liệu pháp anthracycline không thích hợp.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiên tiến (NSCLC):
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel, kết hợp với cisplatin, được chỉ định để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ở những bệnh nhân không phải là ứng cử viên cho can thiệp phẫu thuật và / hoặc xạ trị có khả năng điều trị.
Sarcoma Kaposi (KS) liên quan đến AIDS:
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh sarcoma Kaposi tiến triển liên quan đến AIDS, những người đã thất bại với liệu pháp anthracycline liposomal trước đó.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel không sử dụng cho đối tượng nào?
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel Paclitaxel được chống chỉ định ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với paclitaxel, macrogolglycerol ricinoleate (dầu thầu dầu polyoxyl)
Paclitaxel được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú
Không nên sử dụng Paclitaxel cho bệnh nhân có bạch cầu trung tính ban đầu <1,5 x 10 9 / l (<1 x 10 9 / l đối với bệnh nhân KS) hoặc tiểu cầu <100 x 10 9 / l (<75 x 10 9 / l đối với bệnh nhân KS) .
Trong KS, paclitaxel cũng được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đồng thời, nghiêm trọng, không kiểm soát được.
Bệnh nhân suy gan nặng không được điều trị bằng paclitaxel.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel được sử dụng như thế nào?
Thuốc Pataxel chỉ nên được quản lý dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa ung thư có trình độ tại các đơn vị chuyên quản lý các tác nhân gây độc tế bào. Nó không nên được thay thế cho hoặc với các công thức paclitaxel khác.
Thuốc này được chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm vào tĩnh mạch. Nó được đưa ra theo lịch trình theo chỉ dẫn của bác sĩ. Liều dùng dựa trên tình trạng sức khỏe, kích thước cơ thể của bạn và phản ứng với điều trị.
CÁCH DÙNG:
Thuốc Pataxel để tiêm phải được pha loãng trước khi truyền. Pataxel nên được pha loãng trong thuốc tiêm natri clorid 0,9%, thuốc tiêm dextrose 5%, dextrose 5% và thuốc tiêm natri clorid 0,9%, hoặc dextrose 5% trong thuốc tiêm ringer đến nồng độ cuối cùng là 0,3-1,2 mg / mL. Các dung dịch ổn định về mặt vật lý và hóa học trong tối đa 27 giờ ở nhiệt độ môi trường xung quanh (15-30 ° C). Khi pha chế, các dung dịch có thể cho thấy hơi mù, được cho là do phương tiện pha chế. Không có sự mất mát đáng kể nào về hiệu lực đã được ghi nhận sau khi phân phối mô phỏng dung dịch qua ống IV có chứa bộ lọc trong dòng (0,22 micron).
LIỀU DÙNG
Điều trị đầu tay đối với ung thư buồng trứng: Mặc dù phác đồ điều trị bằng thuốc thay thế cho Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml paclitaxel hiện đang được nghiên cứu, nhưng liệu pháp kết hợp giữa paclitaxel và cisplatin vẫn được khuyến khích.
Tùy thuộc vào thời gian truyền, hai liều lượng khác nhau được khuyến cáo để điều trị bằng paclitaxel: 175 mg / m 2 paclitaxel được truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian ba giờ, sau đó là 75 mg / m 2 cisplatin và điều trị được lặp lại. trong khoảng thời gian 3 tuần, hoặc 135 mg / m 2 paclitaxel được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian 24 giờ, sau đó là 75 mg / m 2 cisplatin và liệu pháp được lặp lại sau khoảng thời gian 3 tuần
Điều trị bậc hai ung thư buồng trứng: Liều khuyến cáo của Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml paclitaxel là 175 mg / m 2, dùng trong 3 giờ, với khoảng cách giữa các đợt là 3 tuần.
Hóa trị bổ trợ trong ung thư biểu mô vú: Liều khuyến cáo của Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml paclitaxel là 175 mg / m 2 được sử dụng trong khoảng thời gian 3 giờ mỗi 3 tuần trong bốn đợt, sau liệu pháp AC.
Hóa trị đầu tiên của ung thư biểu mô vú: Khi dùng kết hợp với doxorubicin (50 mg / m 2 ), nên dùng paclitaxel 24 giờ sau doxorubicin. Liều khuyến cáo của paclitaxel là 220 mg / m 2 tiêm tĩnh mạch trong thời gian 3 giờ, với khoảng cách 3 tuần giữa các liệu trình
Khi được sử dụng kết hợp với trastuzumab, liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m 2 tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian 3 giờ, với khoảng cách 3 tuần giữa các liệu trình. Có thể bắt đầu truyền Paclitaxel vào ngày sau liều trastuzumab đầu tiên hoặc ngay sau các liều trastuzumab tiếp theo nếu liều trước đó của trastuzumab được dung nạp tốt.
Hóa trị liệu bậc hai của ung thư biểu mô vú: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m 2 được dùng trong khoảng thời gian 3 giờ, với khoảng cách 3 tuần giữa các liệu trình.
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 175 mg / m 2 dùng trong 3 giờ sau đó là 80 mg / m 2 cisplatin, với khoảng cách 3 tuần giữa các đợt điều trị.
Điều trị KS liên quan đến AIDS: Liều khuyến cáo của paclitaxel là 100 mg / m² được truyền tĩnh mạch trong 3 giờ mỗi hai tuần.
Điều chỉnh liều: Nên dùng các liều tiếp theo của paclitaxel tùy theo sự dung nạp của từng bệnh nhân. Không nên dùng lại Paclitaxel cho đến khi số lượng bạch cầu trung tính ≥1,5 x 10 9 / l (≥1 x 10 9 / l đối với bệnh nhân KSNK ) và số lượng tiểu cầu ≥100 x 10 9 / l (≥75 x 10 9 / l cho bệnh nhân KS).
Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nặng (số lượng bạch cầu trung tính <0,5 x 10 9 / l trong tối thiểu 7 ngày) hoặc bệnh thần kinh ngoại biên nặng, nên được giảm liều 20% cho các liệu trình tiếp theo (25% đối với bệnh nhân KS) .
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml với bệnh nhân suy gan
Không có đủ dữ liệu để khuyến cáo thay đổi liều lượng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân suy gan nặng không được điều trị bằng paclitaxel.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml với trẻ em
Sử dụng cho trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml cho trẻ em dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
Quên liều với Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml
Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.
Quá liều với Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml
Không có thuốc giải độc cho quá liều paclitaxel.
Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Việc điều trị nên tập trung vào các độc tính dự đoán ban đầu, bao gồm ức chế tủy xương, nhiễm độc thần kinh ngoại vi và viêm niêm mạc.
Quá liều ở bệnh nhi có thể liên quan đến ngộ độc cấp tính với ethanol.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml gây tác dụng phụ gì?
Tác dụng không mong muốn đáng kể thường xuyên nhất là ức chế tủy xương . Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (<0,5 x 10 9 / l) xảy ra ở 28% bệnh nhân, nhưng không liên quan đến các đợt sốt. Chỉ 1% bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nặng trong ≥7 ngày. Giảm tiểu cầu được báo cáo ở 11% bệnh nhân. Ba phần trăm bệnh nhân có số lượng tiểu cầu nadir <50 x 10 9 / l ít nhất một lần trong khi nghiên cứu. Thiếu máu được quan sát thấy ở 64% bệnh nhân, nhưng ở mức độ nặng (Hb <8,1 g / dl) chỉ ở 6% bệnh nhân. Tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của thiếu máu liên quan đến tình trạng huyết sắc tố ban đầu.
Độc tính thần kinh , chủ yếu là bệnh thần kinh ngoại biên , xuất hiện thường xuyên và nghiêm trọng hơn khi truyền 175 mg / m 2 3 giờ (85% độc tính thần kinh, 15% nghiêm trọng) so với 135 mg / m 2Truyền 24 giờ (25% bệnh lý thần kinh ngoại vi, 3% nặng) khi paclitaxel được kết hợp với cisplatin. Ở bệnh nhân NSCLC và bệnh nhân ung thư buồng trứng được điều trị bằng paclitaxel trong 3 giờ sau đó là cisplatin, có sự gia tăng rõ ràng về tỷ lệ nhiễm độc thần kinh nặng. Bệnh thần kinh ngoại biên có thể xảy ra sau đợt điều trị đầu tiên và có thể nặng hơn khi tiếp xúc với paclitaxel ngày càng tăng. Bệnh lý thần kinh ngoại biên là nguyên nhân của việc ngừng sử dụng paclitaxel trong một số trường hợp. Các triệu chứng cảm giác thường được cải thiện hoặc hết trong vòng vài tháng sau khi ngừng sử dụng paclitaxel. Hơn nữa, người ta đã chứng minh rằng bệnh thần kinh ngoại biên có thể tồn tại sau 6 tháng khi ngừng paclitaxel. Các bệnh lý thần kinh đã có từ trước do các liệu pháp điều trị trước đó không phải là chống chỉ định đối với liệu pháp paclitaxel.
Đau khớp hoặc đau cơ ảnh hưởng đến 60% bệnh nhân và nghiêm trọng ở 13% bệnh nhân.
Một phản ứng quá mẫn đáng kể với hậu quả có thể gây tử vong (được định nghĩa là hạ huyết áp cần điều trị, phù mạch, suy hô hấp cần điều trị giãn phế quản hoặc nổi mày đay toàn thân) xảy ra ở hai (<1%) bệnh nhân. Ba mươi bốn phần trăm bệnh nhân (17% của tất cả các liệu trình) gặp phản ứng quá mẫn nhẹ. Những phản ứng nhỏ này, chủ yếu là đỏ bừng và phát ban, không cần can thiệp điều trị cũng như không ngăn cản việc tiếp tục điều trị bằng paclitaxel.
Hô hấp: Các báo cáo hiếm gặp về viêm phổi kẽ, xơ phổi và thuyên tắc phổi đã được nhận như một phần của quá trình giám sát liên tục về tính an toàn của Pataxel. Các báo cáo hiếm gặp về viêm phổi do bức xạ đã nhận được ở những bệnh nhân được xạ trị đồng thời.
Phù hoàng điểm dạng nang (CME): Đã có báo cáo về việc giảm thị lực do CME trong khi điều trị bằng paclitaxel cũng như với các đơn vị phân loại khác. Bệnh nhân bị suy giảm thị lực trong thời gian điều trị bằng paclitaxel nên đi khám chuyên khoa mắt nhanh chóng và đầy đủ.
Phản ứng tại chỗ tiêm khi tiêm tĩnh mạch có thể dẫn đến phù tại chỗ, đau, ban đỏ và tê cứng; đôi khi, thoát mạch có thể dẫn đến viêm mô tế bào. Da bị bong tróc và / hoặc bong tróc đã được báo cáo, đôi khi liên quan đến thoát mạch. Sự đổi màu da cũng có thể xảy ra. Các phản ứng da tái phát tại vị trí thoát mạch trước đó sau khi sử dụng paclitaxel tại một vị trí khác, tức là “thu hồi”, đã được báo cáo hiếm khi xảy ra. Hiện chưa rõ phương pháp điều trị cụ thể cho các phản ứng thoát mạch.
Trong một số trường hợp, phản ứng khởi phát tại chỗ tiêm xảy ra khi tiêm truyền kéo dài hoặc bị trì hoãn từ một tuần đến 10 ngày.
Đông máu nội mạch lan tỏa (DIC), thường liên quan đến nhiễm trùng huyết hoặc suy đa cơ quan, đã được báo cáo.
Rụng tóc: Rụng tóc được quan sát thấy ở 87% bệnh nhân và khởi phát đột ngột. Rụng tóc rõ rệt ≥50% được mong đợi đối với phần lớn bệnh nhân bị rụng tóc.
Đau khớp / Đau cơ: 60% tất cả bệnh nhân được điều trị bị đau khớp / đau cơ; 8% gặp các triệu chứng nghiêm trọng. Các triệu chứng thường thoáng qua, xảy ra 2 hoặc 3 ngày sau khi dùng Pataxel và hết trong vài ngày. Tần suất và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cơ xương khớp không thay đổi trong suốt thời gian điều trị.
Tiêu hóa (GI):Buồn nôn / nôn mửa, tiêu chảy và viêm niêm mạc lần lượt được báo cáo bởi 52%, 38% và 31% tổng số bệnh nhân. Những biểu hiện này thường nhẹ đến trung bình. Trong các nghiên cứu ung thư biểu mô buồng trứng giai đoạn 3 đầu tiên, tỷ lệ buồn nôn và nôn khi dùng Pataxel kết hợp với cisplatin dường như cao hơn so với cơ sở dữ liệu về tác nhân đơn độc Pataxel trong ung thư biểu mô buồng trứng và vú. Ngoài ra, tiêu chảy ở bất kỳ cấp độ nào cũng được báo cáo thường xuyên hơn so với nhóm đối chứng, nhưng không có sự khác biệt về tiêu chảy nặng trong các nghiên cứu này. Các báo cáo hiếm gặp về tắc ruột, thủng ruột, viêm tụy, viêm ruột kết do thiếu máu cục bộ và mất nước đã được nhận như một phần của quá trình giám sát liên tục về tính an toàn của Pataxel. Các báo cáo hiếm về viêm ruột giảm bạch cầu trung tính (viêm sốt phát ban), mặc dù sử dụng đồng thời G-CSF
Các cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng
Paclitaxel nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các tác nhân hóa trị liệu ung thư. Vì có thể xảy ra các phản ứng quá mẫn đáng kể nên cần có dụng cụ hỗ trợ thích hợp.
Do có khả năng thoát mạch, nên theo dõi chặt chẽ vị trí tiêm truyền để biết khả năng ngấm thuốc trong quá trình dùng thuốc.
Bệnh nhân phải được điều trị trước bằng corticosteroid, thuốc kháng histamine và thuốc kháng H 2
Paclitaxel nên dùng trước cisplatin khi dùng phối hợp
Phản ứng quá mẫn đáng kể, đặc trưng bởi khó thở và hạ huyết áp cần điều trị, phù mạch và nổi mày đay toàn thân đã xảy ra ở <1% bệnh nhân dùng paclitaxel sau khi được điều trị đầy đủ. Phản ứng quá mẫn gây tử vong đã xảy ra ở bệnh nhân mặc dù đã được điều trị trước. Những phản ứng này có lẽ là qua trung gian histamine. Trong trường hợp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, nên ngừng truyền paclitaxel ngay lập tức, bắt đầu điều trị triệu chứng và không cho bệnh nhân thử thách với paclitaxel. Macrogolglycerol ricinoleate (dầu thầu dầu polyoxyl), một tá dược trong sản phẩm thuốc này, có thể gây ra những phản ứng này.
Ức chế tủy xương, chủ yếu là giảm bạch cầu, là độc tính giới hạn liều lượng. Các nadirs bạch cầu trung tính xảy ra ở mức trung bình là 11 ngày. Thường xuyên theo dõi công thức máu nên được tiến hành. Bệnh nhân không nên rút lui cho đến khi số lượng bạch cầu trung tính ≥1,5 x 10 9 / l (≥1 x 10 9 / l đối với bệnh nhân KS) và tiểu cầu phục hồi trở lại ≥100 x 10 9 / l (≥75 x 10 9 / l đối với Bệnh nhân KS). Trong nghiên cứu lâm sàng KS, phần lớn bệnh nhân được sử dụng yếu tố kích thích tế bào bạch cầu hạt (G-CSF).
Các bất thường nghiêm trọng về dẫn truyền tim hiếm khi được báo cáo khi dùng paclitaxel đơn chất . Nếu bệnh nhân phát triển các bất thường dẫn truyền đáng kể trong khi dùng paclitaxel, nên thực hiện liệu pháp thích hợp và theo dõi tim liên tục trong quá trình điều trị tiếp theo với paclitaxel.
Hạ huyết áp, tăng huyết áp và nhịp tim chậm đã được quan sát thấy khi dùng paclitaxel; bệnh nhân thường không có triệu chứng và nói chung không cần điều trị. Theo dõi các dấu hiệu sinh tồn thường xuyên, đặc biệt là trong giờ đầu tiên truyền paclitaxel, được khuyến cáo. Các biến cố tim mạch nghiêm trọng được quan sát thấy thường xuyên hơn ở những bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ hơn ở những người bị ung thư biểu mô vú hoặc buồng trứng. Một trường hợp suy tim duy nhất liên quan đến paclitaxel đã được thấy trong nghiên cứu lâm sàng AIDS-KS.
Khi dùng paclitaxel kết hợp với doxorubicin hoặc trastuzumab để điều trị ban đầu ung thư vú di căn, cần chú ý theo dõi chức năng tim. Khi bệnh nhân là ứng cử viên để điều trị bằng paclitaxel trong các kết hợp này, họ nên trải qua đánh giá cơ bản về tim bao gồm tiền sử, khám sức khỏe, điện tâm đồ (ECG), siêu âm tim và / hoặc chụp thu nhận nhiều sóng (MUGA). Chức năng tim cần được theo dõi thêm trong quá trình điều trị (ví dụ ba tháng một lần). Theo dõi có thể giúp xác định những bệnh nhân phát triển rối loạn chức năng tim và bác sĩ điều trị nên đánh giá cẩn thận liều tích lũy (mg / m 2) của anthracycline được sử dụng khi đưa ra quyết định về tần suất đánh giá chức năng tâm thất. Khi xét nghiệm cho thấy chức năng tim suy giảm, thậm chí không có triệu chứng, bác sĩ điều trị nên đánh giá cẩn thận lợi ích lâm sàng của liệu pháp điều trị tiếp theo đối với khả năng gây tổn thương tim, bao gồm cả tổn thương có thể không hồi phục. Nếu tiếp tục điều trị, nên theo dõi chức năng tim thường xuyên hơn (ví dụ: cứ sau 1-2 chu kỳ). Để biết thêm chi tiết, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm của trastuzumab hoặc doxorubicin.
Bệnh thần kinh ngoại biên: Sự xuất hiện của bệnh thần kinh ngoại biên là thường xuyên; sự phát triển của các triệu chứng nghiêm trọng là rất hiếm. Trong trường hợp nghiêm trọng, nên giảm liều 20% (25% đối với bệnh nhân KS) cho tất cả các đợt điều trị paclitaxel tiếp theo. Ở những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, việc sử dụng paclitaxel kết hợp với cisplatin dẫn đến tỷ lệ nhiễm độc thần kinh nặng hơn so với sử dụng paclitaxel đơn chất. Ở những bệnh nhân ung thư buồng trứng giai đoạn đầu, sử dụng paclitaxel dưới dạng truyền 3 giờ kết hợp với cisplatin dẫn đến tỷ lệ nhiễm độc thần kinh nặng hơn so với sử dụng kết hợp cyclophosphamide và cisplatin.
Suy giảm chức năng gan: Bệnh nhân suy gan có thể bị tăng nguy cơ nhiễm độc, đặc biệt là suy tủy độ III-IV. Không có bằng chứng cho thấy độc tính của paclitaxel tăng lên khi truyền 3 giờ cho bệnh nhân có chức năng gan bất thường nhẹ. Không có sẵn dữ liệu cho những bệnh nhân bị ứ mật cơ bản nặng. Khi truyền paclitaxel lâu hơn, có thể thấy tăng suy tủy ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về sự phát triển của suy tủy sâu. Dữ liệu không đầy đủ có sẵn để khuyến cáo thay đổi liều lượng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân suy gan nặng không được điều trị bằng paclitaxel.
Ethanol: Sản phẩm này chứa 49,7% thể tích ethanol (rượu), tức là lên đến 21 g mỗi liều trung bình, tương đương với 740 ml bia 3,5% thể tích, 190 ml rượu vang 14% thể tích mỗi liều. Điều này có thể gây hại cho bệnh nhân nghiện rượu. Cũng cần hết sức lưu ý khi cân nhắc sử dụng thuốc này ở trẻ em và các nhóm nguy cơ cao như những người mắc bệnh gan hoặc động kinh. Lượng cồn trong thuốc này có thể làm thay đổi tác dụng của các loại thuốc khác.
Trong động mạch: Cần đặc biệt lưu ý để tránh dùng paclitaxel trong động mạch. Trong các nghiên cứu trên động vật khảo sát khả năng chịu đựng tại chỗ, các phản ứng mô nghiêm trọng xảy ra sau khi tiêm nội động mạch.
Viêm đại tràng giả mạc cũng đã được báo cáo, hiếm khi xảy ra, kể cả trường hợp ở những bệnh nhân không được điều trị kháng sinh đồng thời. Phản ứng này nên được xem xét để chẩn đoán phân biệt các trường hợp tiêu chảy nặng hoặc dai dẳng xảy ra trong hoặc một thời gian ngắn sau khi điều trị bằng paclitaxel.
Sự kết hợp của xạ trị phổi và điều trị bằng paclitaxel (bất kể thứ tự của phương pháp điều trị) có thể thúc đẩy sự phát triển của viêm phổi kẽ.
Paclitaxel đã được chứng minh là một chất gây quái thai, gây độc cho phôi thai và một chất gây đột biến trong một số hệ thống thí nghiệm. Do đó, bệnh nhân nữ và nam trong độ tuổi sinh sản phải thực hiện các biện pháp tránh thai cho bản thân và / hoặc bạn tình của họ trong và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị ( Bệnh nhân nam nên tìm lời khuyên về bảo tồn tinh trùng trước khi điều trị vì khả năng vô sinh không hồi phục do điều trị bằng paclitaxel.
Ở bệnh nhân KS, hiếm gặp viêm niêm mạc nặng. Nếu các phản ứng nghiêm trọng xảy ra, nên giảm 25% liều paclitaxel.
Đã có báo cáo về việc giảm thị lực do phù hoàng điểm dạng nang (CME) trong khi điều trị bằng paclitaxel cũng như với các đơn vị phân loại khác. Bệnh nhân bị suy giảm thị lực trong thời gian điều trị bằng paclitaxel nên đi khám chuyên khoa mắt nhanh chóng và đầy đủ. Ngừng điều trị bằng paclitaxel nếu chẩn đoán CME được xác nhận. Các bác sĩ lâm sàng nên xem xét liệu lợi ích của việc bắt đầu lại điều trị bằng paclitaxel sau khi giải quyết xong CME có vượt quá rủi ro của việc điều trị thêm hay không.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel dùng cho phụ nữ mang thai không?
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng paclitaxel ở phụ nữ có thai, tuy nhiên, cũng như các sản phẩm thuốc gây độc tế bào khác, paclitaxel có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.
Không nên sử dụng Paclitaxel 6 mg / ml Cô đặc cho Dung dịch để Truyền trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng paclitaxel.
Phụ nữ trong thời kỳ sinh đẻ có khả năng dùng paclitaxel nên tránh mang thai và thông báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu điều này xảy ra. Bệnh nhân nữ và nam trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai ít nhất 6 tháng sau khi điều trị bằng paclitaxel.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel dùng cho phụ nữ cho con bú không?
Người ta không biết liệu paclitaxel có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Paclitaxel được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng paclitaxel
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản
Bệnh nhân nam nên tìm lời khuyên về bảo quản lạnh tinh trùng trước khi điều trị bằng paclitaxel vì có khả năng vô sinh.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Sản phẩm thuốc này có chứa cồn, có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Độ thanh thải Paclitaxel không bị ảnh hưởng bởi việc dùng trước cimetidine.
Cisplatin: Nên dùng Paclitaxel trước cisplatin. Khi dùng trước cisplatin, hồ sơ an toàn của paclitaxel phù hợp với hồ sơ được báo cáo khi sử dụng một tác nhân. Sử dụng paclitaxel sau khi điều trị cisplatin dẫn đến suy tủy nhiều hơn và giảm khoảng 20% độ thanh thải paclitaxel. Bệnh nhân được điều trị bằng paclitaxel và cisplatin có thể tăng nguy cơ suy thận so với chỉ dùng cisplatin trong ung thư phụ khoa.
Doxorubicin: Vì sự đào thải của doxorubicin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể bị giảm khi dùng paclitaxel và doxorubicin gần thời gian hơn, nên dùng paclitaxel để điều trị ban đầu ung thư vú di căn 24 giờ sau khi dùng doxorubicin
Các hiệu ứng theo trình tự đặc trưng bởi các đợt viêm miệng và giảm bạch cầu trung tính sâu hơn đã được quan sát thấy khi sử dụng kết hợp paclitaxel và doxorubicin khi paclitaxel được dùng trước doxorubicin và sử dụng lâu hơn thời gian truyền khuyến cáo (paclitaxel dùng trong 24 giờ; doxorubicin trên 48 giờ).
Các chất hoạt tính được chuyển hóa ở gan:Sự chuyển hóa của paclitaxel một phần được xúc tác bởi cytochrome P450 isoenzyme CYP2C8 và CYP3A4. Do đó, trong trường hợp không có nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc PK, nên thận trọng khi dùng đồng thời paclitaxel với các thuốc ức chế CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ: ketoconazole và các thuốc kháng nấm imidazole khác, erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidine, ritonavir , saquinavir, indinavir và nelfinavir) vì độc tính của paclitaxel có thể tăng lên do tiếp xúc với paclitaxel cao hơn. Không khuyến cáo dùng đồng thời paclitaxel với các thuốc gây cảm ứng CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ như rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) vì hiệu quả có thể bị giảm do phơi nhiễm với paclitaxel thấp hơn.
Bảo quản Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml
Không lưu trữ trên 25 ° C. Giữ lọ trong hộp carton bên ngoài, để tránh ánh sáng.
Việc đông lạnh không có ảnh hưởng xấu đến việc pha chế. Sản phẩm làm lạnh có thể kết tủa nhưng sẽ tan lại khi đạt đến nhiệt độ phòng mà không có hoặc ít bị khuấy động. Nếu dung dịch vẫn bị vẩn đục hoặc có kết tủa không tan được thì nên loại bỏ lọ.
Sau khi sử dụng lần đầu hoặc sau khi pha loãng
Xử lý: Paclitaxel là một sản phẩm thuốc chống ung thư gây độc tế bào và cần thận trọng khi sử dụng paclitaxel. Việc pha loãng phải được thực hiện trong điều kiện vô trùng, bởi nhân viên được đào tạo trong một khu vực được chỉ định. Nên sử dụng găng tay phù hợp. Cần tránh tiếp xúc của paclitaxel với da và niêm mạc.
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel giá bao nhiêu
Giá Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel: LH 0985671128
Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel mua ở đâu
- Hà Nội: 45c, ngõ 143/34 Nguyễn Chính, Hoàng Mai, Hà Nội
- HCM: 281 Lý Thường Kiệt, Phường 15, quận Tân Bình
Đặt hàng: 0985671128
Tác giả bài viết: Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, SĐT: 0906297798
Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội và đã có nhiều năm làm việc tại các công ty Dược Phẩm hàng đầu. Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa có kiến thức vững vàng và chính xác về các loại thuốc, sử dụng thuốc, tác dụng phụ, các tương tác của các loại thuốc, đặc biệt là các thông tin về thuốc đặc trị.
Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số thuốc điều trị ung thư, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.
Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website: https://www.ndrugs.com/?s=pataxel
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế
Bài viết của chúng tôi chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Pataxel 100mg/16.7ml Paclitaxel và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ. Xin Cảm ơn
Danh mục sản phẩm