Lượt xem: 1890

Thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) mua ở đâu giá bao nhiêu

Mã sản phẩm : 1537938466

Thuốc Osimert là thuốc đích thế hệ 3 được chỉ định điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đã kháng thuốc đích thế hệ 1 như Thuốc Tarceva, Thuốc Iressa, Thuốc Geftinat, Thuốc Erlonat…Những bệnh nhân được chỉ định thuốc Osimert phải là những bệnh nhân có đột biết protein T790M. Những nghiên cứu mới nhất hiện nay đã chỉ ra rằng, hoàn toàn có thể chỉ định Thuốc Osimert ngay từ đầu cho nhưng bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến gen EGFR, và có thể FDA sẽ đưa vào chỉ định ban đầu cho điều trị.

Tư Vấn Dược Sĩ 0906297798
Số lượng:

    Thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) chỉ định cho bệnh nhân nào?

    Thuốc Osimert là thuốc đích thế hệ 3 được chỉ định điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) đã kháng thuốc đích thế hệ 1 như Thuốc Tarceva, Thuốc Iressa, Thuốc Geftinat, Thuốc Erlonat…Những bệnh nhân được chỉ định thuốc Osimert phải là những bệnh nhân có đột biết protein T790M.
    Những nghiên cứu mới nhất hiện nay đã chỉ ra rằng, hoàn toàn có thể chỉ định Thuốc Osimert ngay từ đầu cho nhưng bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ có đột biến gen EGFR, và có thể FDA sẽ đưa vào chỉ định ban đầu cho điều trị. (Nguồn: https://www.targetedonc.com/news/updated-flaura-data-support-fda-approval-of-osimertinib-in-egfr-nsclc)

    Thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) được dùng như thế nào?

    Lựa chọn bệnh nhân để điều trị với thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg)

    Chọn bệnh nhân để điều trị Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) ngay từ đầu dòng ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính EGFR di căn dựa trên sự hiện diện của EGFR exon 19 loại bỏ hoặc đột biến 21 L858R trong khối u hoặc mẫu huyết tương. Nếu những đột biến này không được phát hiện trong một mẫu huyết tương, hãy kiểm tra mô khối u nếu có thể.
    Chọn bệnh nhân để điều trị NSCLC đột biến EGFR T790M đột biến với TAGRISSO sau khi tiến triển trên hoặc sau khi điều trị EGFR TKI dựa trên sự hiện diện của đột biến EGFR T790M trong khối u hoặc mẫu huyết tương. Thử nghiệm cho sự hiện diện của đột biến T790M trong mẫu huyết tương chỉ được khuyến cáo ở những bệnh nhân không thể lấy sinh thiết khối u. Nếu đột biến này không được phát hiện trong một mẫu huyết tương, hãy đánh giá lại tính khả thi của sinh thiết để xét nghiệm mô khối u
    Thông tin về các xét nghiệm được FDA chấp thuận để phát hiện đột biến EGFR có tại http://www.fda.gov/companiondiagnostics.

    Chế độ dùng liều khuyến cáo thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg)

    Liều khuyến cáo của Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) là 80 mg mỗi ngày một lần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) có thể uống cùng hoặc không có thức ăn.
    Nếu một liều TAGRISSO bị bỏ lỡ, không uống liều đã quên và dùng liều kế tiếp theo lịch trình.
    Với bệnh nhân không uống được cả viên: Phân tán viên thuốc chỉ trong 60 mL (2 ounces) nước không ga. Khuấy cho đến khi viên thuốc được phân tán thành những miếng nhỏ (viên thuốc sẽ không tan hoàn toàn) và nuốt ngay lập tức. Không nghiền nát, nóng hoặc siêu âm trong quá trình chuẩn bị. Rửa sạch bình chứa bằng 120 mL đến 240 mL (4 đến 8 ounce) nước và uống ngay.
    Nếu dùng ống thông mũi dạ dày, phân tán viên thuốc như trên trong 15 mL nước không ga, và sau đó sử dụng thêm 15 mL nước để chuyển bất kỳ dư lượng nào vào ống tiêm. Chất lỏng 30 mL kết quả nên được sử dụng theo hướng dẫn của ống thông mũi với nước tuôn ra thích hợp (khoảng 30 mL).

    Thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) có thể gây các tác dụng phụ nào?

    Tác dụng phụ thường gặp: ho, chóng mặt , chóng mặt hoặc ngất xỉu, thay đổi mắt hoặc thị lực, nhịp tim nhanh, dồn dập hoặc không đều, đau ở ngực, háng hoặc chân, đặc biệt là bắp chân, đau, đỏ, hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân, nói lắp, mất phối hợp đột ngột, đau đầu đột ngột, dữ dội, yếu nghiêm trọng hoặc tê ở cánh tay hoặc chân, thở khó khăn
    Ít phổ biến hơn: Nhìn mờ, ớn lạnh, sốt, cảm giác khó chịu hoặc bệnh tật, không có khả năng nói, co giật, hắt xì, viêm họng
    Đột ngột, yếu ở một bên của cơ thể, mù tạm thời, dày lên của dịch tiết phế quản
    Các phản ứng bất lợi sau được thảo luận chi tiết hơn trong các phần khác của nhãn:
    Bệnh phổi kẽ / viêm phổi
    Kéo dài thời gian QTc
    Bệnh cơ tim
    Viêm giác mạc
    Các tác dụng phụ của thuốc Osimert ghi nhận trên các thử nghiệm lâm sàng
    Các phản ứng bất lợi sau được thảo luận chi tiết hơn trong các phần khác của nhãn:
    Bệnh phổi kẽ / viêm phổi
    Kéo dài thời gian QTc
    Bệnh cơ tim
    Viêm giác mạc
    Kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng
    Bởi vì các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện dưới các điều kiện thay đổi rộng rãi, tỷ lệ phản ứng bất lợi trong các thử nghiệm lâm sàng của thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.
    Dữ liệu trong phần Cảnh báo và Phòng ngừa phản ánh sự tiếp xúc với thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) trong 1142 bệnh nhân với NSCLC đột biến EGFR dương tính đã nhận TAGRISSO với liều khuyến cáo 80 mg mỗi ngày một lần trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng [FLAURA (n = 279) và AURA3 (n = 279)], hai thử nghiệm cánh tay đơn [AURA Extension (n = 201) và AURA2 (n = 210)], và một nghiên cứu tìm liều, AURA1 (n = 173).
    Dữ liệu được mô tả dưới đây phản ánh phơi nhiễm thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) (80 mg / ngày) ở 558 bệnh nhân có đột biến EGFR dương tính, NSCLC di căn trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng [FLAURA (n = 279) và AURA3 (n = 279)]. Bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi kẽ, bệnh kẽ do thuốc hoặc viêm phổi do xạ trị cần điều trị steroid, rối loạn nhịp tim nghiêm trọng hoặc khoảng QTc cơ bản lớn hơn 470 msec trên điện tâm đồ được loại trừ khỏi ghi danh trong các nghiên cứu này.
    Trước đây không được điều trị EGFR đột biến-tích cực di căn Non-Small Cell ung thư phổi
    Sự an toàn của thuốc Osimert được đánh giá ở FLAURA, một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên mù đôi quốc tế (1: 1) được tiến hành ở 556 bệnh nhân với EGFR exon 19 xóa hoặc exon 21 L858R đột biến dương tính, NSCLC không thể cắt bỏ hoặc di căn mà trước đó chưa nhận được điều trị toàn thân cho bệnh tiến triển. Thời gian trung bình tiếp xúc với thuốc Osimert là 16,2 tháng.
    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) ở bệnh nhân điều trị với thuốc Osimert là tiêu chảy (58%), phát ban (58%), da khô (36%), ngộ độc móng (35%), viêm miệng (29%) và giảm sự thèm ăn (20%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã được báo cáo ở 4% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert; các phản ứng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất (≥1%) là viêm phổi (2,9%), viêm phổi do ILD / viêm phổi (2,1%) và thuyên tắc phổi (1,8%). Giảm liều xảy ra ở 2,9% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert. Các phản ứng phụ thường gặp nhất dẫn đến giảm liều hoặc gián đoạn là kéo dài khoảng QT khi được đánh giá bởi ECG (4,3%), tiêu chảy (2,5%) và giảm bạch cầu (1,1%). Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngưng vĩnh viễn xảy ra ở 13% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert. Phản ứng bất lợi thường gặp nhất dẫn đến ngưng thuốc Osimert là viêm phổi do ILD / viêm phổi (3,9%).

    Tác dụng phụ viêm da khi dùng thuốc Osimert

    Sự an toàn của thuốc Osimert được đánh giá trong AURA3, nhãn mở quốc tế đa trung ngẫu nhiên (2: 1) thử nghiệm đối chứng được tiến hành ở 419 bệnh nhân không thể cắt bỏ hoặc di căn EGFR T790M mutationpositive NSCLC người có bệnh tiến triển sau dòng đầu tiên điều trị EGFR TKI. Tổng cộng có 279 bệnh nhân nhận thuốc Osimert 80 mg uống mỗi ngày một lần cho đến khi không dung nạp với điều trị, tiến triển bệnh hoặc điều tra viên xác định rằng bệnh nhân không còn được hưởng lợi từ điều trị. Tổng cộng có 136 bệnh nhân được điều trị bằng pemetrexed cộng với carboplatin hoặc cisplatin cứ ba tuần một lần trong tối đa 6 chu kỳ; bệnh nhân không tiến triển bệnh sau 4 chu kỳ hóa trị có thể tiếp tục duy trì pemetrexed cho đến khi tiến triển bệnh, ngộ độc không thể chấp nhận, hoặc điều tra viên xác định rằng bệnh nhân không còn được hưởng lợi từ điều trị nữa. Phân số nhả thất trái (LVEF) được đánh giá lúc sàng lọc và mỗi 12 tuần. Thời gian điều trị trung bình là 8,1 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert và 4,2 tháng đối với bệnh nhân được điều trị hóa trị. Các đặc điểm dân số thử nghiệm là: tuổi trung bình 62 tuổi, dưới 65 tuổi (58%), nữ (64%), Châu Á (65%), không bao giờ hút thuốc (68%) và ECOG PS 0 hoặc 1 (100%).
    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) ở bệnh nhân điều trị với thuốc Osimert là tiêu chảy (41%), phát ban (34%), da khô (23%), ngộ độc móng (22%) và mệt mỏi (22%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã được báo cáo ở 18% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert và 26% ở nhóm hóa trị. Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo ở 2% hoặc nhiều bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert. Một bệnh nhân (0,4%) được điều trị bằng thuốc Osimert đã trải qua một phản ứng bất lợi nghiêm trọng (viêm phổi do ILD / viêm phổi).
    Giảm liều xảy ra ở 2,9% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert. Các phản ứng phụ thường gặp nhất dẫn đến giảm liều hoặc gián đoạn là kéo dài khoảng QT khi được đánh giá bởi ECG (1,8%), giảm bạch cầu (1,1%) và tiêu chảy (1,1%). Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngưng thuốc Osimert vĩnh viễn xảy ra ở 7% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc Osimert. Phản ứng phụ thường gặp nhất dẫn đến ngưng thuốc Osimert là viêm phổi do ILD / viêm phổi (3%).

    Thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) mua ở đâu?

    - Hà Nội: 143/34 Nguyễn Chính, Hoàng Mai, Hà Nội
    - HCM: 184 Lê Đại Hành, phường 12, quận 11

    Thuốc Osimert 80mg (Osimertinib 80mg) giá bao nhiêu?

    Thuốc Osimert hiện tại được bán trên thị trường với nhiều mức giá khác nhau, dao động giá thuốc Osimert lớn do có nhiều đơn vị và mỗi đơn vị lại đặt một mức giá khác nhau từ 5 triệu đến 15 triệu một hộp thuốc. Hiện nay, theo thông báo của Cục Quản Lý Dược Bộ Y Tế, có một số nhà thuốc Online trên địa bàn TP Hồ Chí Minh bán Thuốc Tagrix, Thuốc Osimert, Thuốc Osicent không rõ nguồn gốc xuất xứ (Link thông báo của Cục Quản Lý Dược: https://dav.gov.vn/khuyen-cao-ve-viec-khong-mua-cac-thuoc-dieu-tri-ung-thu-duoc-chao-ban-va-quang-cao-qua-mang-de-dieu-tri-n2719.html). Vì vậy, bệnh nhân không nên tự ý mua thuốc mà không có sự đồng ý của bác sĩ điều trị và không nên mua thuốc tại các cơ sở bán thuốc không uy tín và không rõ nguồn gốc xuất xứ. Trên đây là những thông tin về hoạt chất Osimertinib trong điều trị ung thư phổi để bệnh nhân tham khảo. Bệnh nhân chỉ nên xem các thông tin để tham khảo và không tự ý dùng thuốc.
    Tác giả bài viết: Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa,