Thông tin được đăng trên Tạp chí Y học New England uy tín, Thuốc Jemperli dostarlimab đã làm cho ung thư trực tràng biến mất ở 12 bệnh nhân tham gia một nghiên cứu. Ignacio Melero , Giám đốc Dịch vụ Miễn dịch và Liệu pháp Miễn dịch tại Phòng khám Đại học Navarra , cho biết đây là một thử nghiệm lâm sàng với kết quả "cực kỳ khả quan" . Cần thêm thời gian và nhiều người hơn trong các cuộc thử nghiệm để chứng minh hiệu quả của loại thuốc này trong việc thuyên giảm một bệnh ung thư rất cụ thể.
Trên thực tế, các nguồn từ Cơ quan Thuốc Tây Ban Nha yêu cầu bạn phải thận trọng. Vì nhiều lý do. Trong số những người khác, bởi vì loại thuốc này được phát triển bởi GlaxoSmithKline dưới tên của Jemperli đã được ủy quyền ở Tây Ban Nha, nhưng vẫn chưa được bán trên thị trường . Nó đang chờ Báo cáo Định vị Trị liệu, điều này là cần thiết để định giá . Nói cách khác, cần phân tích so sánh để đánh giá lợi ích của nó so với các liệu pháp hiện có đã được tài trợ. Trong mọi trường hợp, những nguồn này đảm bảo với NIUS, nếu kết quả được xác nhận, việc sử dụng thuốc từ thiện có thể được thực hiện.
Thuốc Jemperli dostarlimab hoạt động như thế nào
Thuốc Jemperli dostarlimab, thành phần hoạt chất của thuốc, tăng cường các phản ứng của tế bào T, bao gồm cả các phản ứng miễn dịch chống khối u, bằng cách ngăn chặn liên kết PD-1 với PD-L1 và PD-L2. Tức là, nó làm lộ ra các tế bào khối u và cho phép hệ thống miễn dịch xác định và tiêu diệt chúng .
Thật vậy, theo tờ hướng dẫn sử dụng, Thuốc Jemperli dostarlimab được chỉ định như một liệu pháp điều trị cho phụ nữ trưởng thành bị ung thư nội mạc tử cung cấp độ cao (MSI-High) tái phát hoặc không ổn định tế bào vi mô tái phát. Mặc dù những gì đã được chứng minh với thử nghiệm nhỏ nhưng đầy hứa hẹn này, được tài trợ bởi chính công ty dược phẩm GlaxoSmithKline, là loại thuốc này đã làm cho bệnh ung thư trực tràng có độ bất ổn định của microsatellite cao (MSI-High) biến mất ở 12 bệnh nhân được nghiên cứu . Theo lời của tác giả chính của nó, Luis A. Díaz, một điều chưa từng có tiền lệ vì không có nghiên cứu nào khác trong đó phương pháp điều trị loại bỏ hoàn toàn bệnh ung thư ở tất cả các bệnh nhân. "Tôi nghĩ đây là lần đầu tiên điều này xảy ra trong lịch sử ung thư", trưởng nhóm nghiên cứu cho biết trong các tuyên bố được thu thập bởiThời báo New York.
Thuốc Jemperli dostarlimab điều trị ung thư trực tràng?
Mười tám người đã tham gia thử nghiệm, mặc dù 6 người trong số họ vẫn chưa kết thúc quá trình điều trị. Các bệnh nhân bị ung thư trực tràng giai đoạn II hoặc III với sự thiếu hụt sửa chữa không phù hợp đã được chẩn đoán dựa trên các tiêu chí lâm sàng tiêu chuẩn. Những người từ 26 đến 78 tuổi, số hưởng thọ là 54 tuổi. 62% phụ nữ .
Kết quả có 12 bệnh nhân đã khỏi hoàn toàn ung thư trực tràng.
Chi phí điều trị ung thư với thuốc Thuốc Jemperli dostarlimab
Tổng chi phí điều trị ung thư trực tràng là khoảng 88.000 USD tương đương khoảng 2 tỷ VND
12 bệnh nhân đã hoàn thành thử nghiệm được sử dụng một liều Thuốc Jemperli dostarlimab bằng cách truyền tĩnh mạch chậm liên tục trong 30 phút mỗi ba tuần trong sáu tháng . Theo The New York Times, một phương pháp điều trị có giá 11.000 USD mỗi liều. Tổng cộng khoảng 88.000 USD
Thuốc Jemperli dostarlimab có thể gây tác dụng phụ gì?
Các phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong
Các phản ứng ngoại ý qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ hệ thống cơ quan hoặc mô nào và có thể xảy ra bất kỳ lúc nào trong hoặc sau khi điều trị bằng kháng thể ngăn chặn PD-1 / PD-L1, bao gồm cả Thuốc Jemperli dostarlimab.
Theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch. Đánh giá xét nghiệm men gan, creatinin, chức năng tuyến giáp tại thời điểm ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị. Đối với các phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch nghi ngờ, hãy bắt đầu công việc thích hợp để loại trừ các nguyên nhân thay thế, bao gồm cả nhiễm trùng. Viện quản lý y tế kịp thời, bao gồm cả hội chẩn chuyên khoa khi thích hợp.
Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng phụ, ngừng sử dụng hoặc ngừng sử dụng Thuốc Jemperli dostarlimab vĩnh viễn. Nói chung, nếu Thuốc Jemperli dostarlimab yêu cầu gián đoạn hoặc ngưng sử dụng, hãy dùng corticosteroid toàn thân (1 đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương) cho đến khi cải thiện đến ≤ Mức độ 1. Khi cải thiện đến ≤ Mức độ 1, bắt đầu giảm dần corticosteroid và tiếp tục giảm dần ít nhất 1 tháng. Cân nhắc sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch toàn thân khác ở những bệnh nhân không kiểm soát được phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch với corticosteroid.
Viêm phổi qua trung gian miễn dịch
Thuốc Jemperli dostarlimab có thể gây viêm phổi qua trung gian miễn dịch, có thể gây tử vong. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng các kháng thể ngăn chặn PD-1 / PD-L1 khác, tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi cao hơn ở những bệnh nhân đã được xạ trị lồng ngực trước đó. Viêm màng phổi xảy ra ở 1,4% (7/515) bệnh nhân, bao gồm viêm phổi độ 2 (1,2%) và độ 3 (0,2%).
Viêm ruột kết qua trung gian miễn dịch
Viêm đại tràng xảy ra ở 1,4% (7/515) bệnh nhân, bao gồm các phản ứng có hại ở độ 2 (0,8%) và độ 3 (0,6%). Nhiễm trùng / tái kích hoạt cytomegalovirus đã xảy ra ở những bệnh nhân bị viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch kháng corticosteroid. Trong những trường hợp như vậy, hãy xem xét lặp lại công việc lây nhiễm để loại trừ các nguyên nhân thay thế.
Viêm gan qua trung gian miễn dịch
JEMPERLI có thể gây ra bệnh viêm gan qua trung gian miễn dịch, có thể gây tử vong. Viêm gan cấp độ 3 xảy ra ở 0,2% (1/515) bệnh nhân.
Bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch
Suy thượng thận
Suy tuyến thượng thận xảy ra ở 1,4% (7/515) bệnh nhân, bao gồm độ 2 (0,8%) và độ 3 (0,6%). Đối với suy tuyến thượng thận độ 2 trở lên, bắt đầu điều trị triệu chứng theo hướng dẫn của cơ sở, bao gồm thay thế hormone theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn JEMPERLI tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.
Viêm tim
Thuốc Jemperli dostarlimab có thể gây viêm giảm nhịp qua trung gian miễn dịch. Bắt đầu thay thế hormone theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn JEMPERLI tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.
Rối loạn tuyến giáp
Viêm tuyến giáp xảy ra ở 0,4% (2/515) bệnh nhân; cả hai đều là Độ 2. Suy giáp xảy ra ở 7,2% (37/515) bệnh nhân, tất cả đều là Độ 2. Cường giáp xảy ra ở 1,9% (10/515) bệnh nhân, bao gồm Độ 2 (1,7%) và Độ 3 (0,2 %). Bắt đầu thay thế hormone hoặc quản lý y tế cường giáp theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn Thuốc Jemperli dostarlimab tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.
Đái tháo đường týp 1, có thể xuất hiện cùng với nhiễm toan ceton do đái tháo đường
Thuốc Jemperli dostarlimab có thể gây ra bệnh đái tháo đường týp 1, có thể xuất hiện cùng với nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Theo dõi bệnh nhân về tình trạng tăng đường huyết hoặc các dấu hiệu và triệu chứng khác của bệnh tiểu đường. Bắt đầu điều trị bằng insulin theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn JEMPERLI tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng.
Viêm thận qua trung gian miễn dịch với rối loạn chức năng thận
Thuốc Jemperli dostarlimab có thể gây viêm thận qua trung gian miễn dịch, có thể gây tử vong. Viêm thận xảy ra ở 0,4% (2/515) bệnh nhân; cả hai đều là Lớp 2.
Phản ứng có hại ngoài da qua trung gian miễn dịch
Thuốc Jemperli dostarlimab có thể gây phát ban hoặc viêm da qua trung gian miễn dịch. Viêm da nổi mụn nước và tróc da, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), đã xảy ra với các kháng thể ngăn chặn PD-1 / PD-L1. Thuốc bôi làm mềm da và / hoặc corticosteroid bôi tại chỗ có thể thích hợp để điều trị phát ban không bóng nước / tróc vảy từ nhẹ đến trung bình.
Thuốc Jemperli dostarlimab giá bao nhiêu?
Hiện tại Thuốc Jemperli dostarlimab đang cần thêm thời gian để nghiên cứu và cấp phép, vì vậy chưa có ở Việt Nam. Chúng tôi sẽ cập nhật khi thuốc có mặt ở Việt Nam
Thuốc Jemperli dostarlimab mua ở đâu?
Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11
Tác giả bài viết: Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa, Đại Học Dược Hà Nội
Nguồn khoa học tham khảo là tạp chí y học New England: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201445
Danh mục sản phẩm