Lượt xem: 414

Thuốc Acid Zoledronic Viatris giá bao nhiêu mua ở đâu?

Mã sản phẩm : 1712917295

Thuốc Acid Zoledronic Viatrisđược chỉ định cho: Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh nhằm giảm tỷ lệ mắc bệnh xương hông, gãy xương đốt sống và không đốt sống và tăng mật độ khoáng của xương. Điều trị loãng xương ở nam giới. Điều trị bệnh Paget xương. Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra. Phòng ngừa gãy xương lâm sàng ở bệnh nhân sau gãy xương hông. Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh. Tư vấn: 0906297798/Đặt hàng 0869966606

Hotline 0869966606

Số lượng:

Giới thiệu
Bình luận

Acid Zoledronic Viatris là thuốc gì?

Axit Zoledronic Viatris có chứ 5 mg/100 mL, dung dịch tiêm truyền

Thành phần định tính và định lượng Acid Zoledronic Viatris là gì?

Mỗi túi hoặc lọ 100 mL chứa 5 mg axit zoledronic (khan), tương ứng với 5,330 mg axit zoledronic monohydrat.

Thuốc Acid Zoledronic Viatris được chỉ định điều trị trong các trường hợp nào?

Axit Zoledronic Viatris được chỉ định cho:
Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh nhằm giảm tỷ lệ mắc bệnh xương hông, gãy xương đốt sống và không đốt sống và tăng mật độ khoáng của xương.
Điều trị loãng xương ở nam giới.
Điều trị bệnh Paget xương.
Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra.
Phòng ngừa gãy xương lâm sàng ở bệnh nhân sau gãy xương hông.
Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh.

Liều lượng và cách dùng thuốc Acid Zoledronic Viatris như thế nào?

Tỷ lệ xuất hiện các triệu chứng sau dùng thuốc xảy ra trong vòng ba ngày đầu tiên sau khi dùng thuốc
Axit zoledronic có thể giảm đi khi dùng Paracetamol hoặc Ibuprofen ngay sau đó.
Quản lý axit zoledronic.
Bệnh nhân phải được bù nước thích hợp trước khi dùng axit zoledronic. Điều này đặc biệt
quan trọng ở người cao tuổi và bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu.

Liều lượng

Điều trị loãng xương sau mãn kinh
Để điều trị loãng xương sau mãn kinh, liều khuyến cáo là tiêm tĩnh mạch một lần duy nhất.
Truyền 5 mg axit zoledronic mỗi năm một lần.
Việc bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D rất quan trọng ở phụ nữ bị loãng xương nếu
chế độ ăn uống không đủ.
Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông
Để phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông do chấn thương nhẹ, liều khuyến cáo là
truyền tĩnh mạch liều duy nhất 5 mg axit zoledronic mỗi năm một lần. Ở những bệnh nhân có
gãy xương hông do chấn thương nhẹ gần đây, nên truyền axit zoledronic lần đầu hai hoặc
thêm vài tuần sau khi sửa chữa gãy xương hông.
Ở những bệnh nhân mới bị gãy xương hông do chấn thương nhẹ, liều nạp từ 50.000 đến 125.000 IU vitamin D nên dùng bằng đường uống hoặc qua đường tiêm bắp trước khi truyền axit zoledronic đầu tiên
Khuyến cáo bổ sung canxi và vitamin D cho bệnh nhân được điều trị để phòng ngừa
Gãy xương sau gãy xương hông do chấn thương nhẹ.
Điều trị loãng xương ở nam giới
Để điều trị chứng loãng xương ở nam giới, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liều duy nhất.
5 mg axit zoledronic dùng mỗi năm một lần.
Việc bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D là rất quan trọng ở nam giới bị loãng xương nếu chế độ ăn kiêng
lượng ăn vào không đủ.
Điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra
Để điều trị và phòng ngừa chứng loãng xương do glucocorticoid gây ra, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch liều duy nhất 5 mg axit zoledronic mỗi năm một lần.
Việc bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D là rất quan trọng ở bệnh nhân loãng xương nếu chế độ ăn uống không đủ.

Đối với những bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy thận
Chống chỉ định sử dụng axit zoledronic ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin< 35mL/phút. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 35mL/phút.
Bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều.
Người cao tuổi ( ≥ 65 tuổi)
Không cần điều chỉnh liều vì sinh khả dụng, sự phân bố và thải trừ là tương tự nhau bệnh nhân lớn tuổi và đối tượng trẻ tuổi.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Axit zoledronic không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.
Phương pháp điều trị
Axit zoledronic (5 mg trong 100 mL dung dịch tiêm truyền) được tiêm tĩnh mạch qua ống thông hơi.
Đường truyền, được truyền với tốc độ truyền không đổi. Thời gian truyền không được ít hơn 15 phút.

Thuốc Acid Zoledronic Viatris chống chỉ định với những đối tượng nào?

Suy thận nặng với độ thanh thải creatinine <35 mL/phút.
Hạ canxi máu.
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc bisphosphonates.

Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Acid Zoledronic Viatris

Liều 5 mg axit zoledronic phải được dùng trong ít nhất 15 phút.
Zoledronic Acid Viatris chứa thành phần hoạt chất tương tự được tìm thấy trong Zometa (axit zoledronic), được sử dụng cho các chỉ định về ung thư và bệnh nhân đang điều trị bằng Zometa không nên điều trị bằng Axit Zoledronic Viatris.
Bệnh nhân phải được bù nước thích hợp trước khi dùng axit zoledronic. Điều này đặc biệt quan trọng ở người già và bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu.
Hạ canxi máu trước đó phải được điều trị bằng cách bổ sung đủ canxi và vitamin D trước khi bắt đầu điều trị bằng axit zoledronic. Các rối loạn chuyển hóa khoáng chất khác cũng phải được điều trị hiệu quả (ví dụ: giảm dự trữ tuyến cận giáp; phẫu thuật tuyến giáp, tuyến cận giáp phẫu thuật, kém hấp thu canxi ở ruột). Các bác sĩ nên xem xét việc theo dõi lâm sàng đối với những trường hợp này
Suy thận
Việc sử dụng axit zoledronic ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <35 mL/phút) bị chống chỉ định do tăng nguy cơ suy thận ở nhóm đối tượng này.
Suy thận đã được quan sát thấy sau khi dùng axit zoledronic, đặc biệt ở những bệnh nhân đã bị suy thận từ trước hoặc có các yếu tố nguy cơ khác bao gồm cả bệnh tiến triển tuổi tác, các thuốc gây độc thận đồng thời, liệu pháp lợi tiểu đồng thời, hoặc mất nước xảy ra sau khi dùng axit zoledronic. Suy thận đã được quan sát thấy ở bệnh nhân sau một lần dùng thuốc. Suy thận cần phải lọc máu hoặc gây tử vong hiếm khi xảy ra ở bệnh nhân suy thận tiềm ẩn hoặc có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào khác miêu tả trên.
Cần lưu ý các biện pháp phòng ngừa sau đây để giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ ở thận
Độ thanh thải creatinine nên được tính toán (ví dụ: công thức Cockroft-Gault) trước mỗi lần liều axit zoledronic. Tăng thoáng qua creatinine huyết thanh có thể lớn hơn ở những bệnh nhân có chức năng thận bị suy giảm tiềm ẩn; Cần theo dõi tạm thời creatinine huyết thanh được xem xét ở những bệnh nhân có nguy cơ.
Nên thận trọng khi sử dụng axit zoledronic đồng thời với các thuốc khác.
Các sản phẩm có thể ảnh hưởng đến chức năng thận
Bệnh nhân, đặc biệt là bệnh nhân cao tuổi và những người đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu, nên được bù đủ nước trước khi dùng axit zoledronic.
Một liều duy nhất axit zoledronic không được vượt quá 5 mg và thời gian truyền không ít hơn 15 phút.
Bổ sung canxi và vitamin D
Điều trị và phòng ngừa loãng xương
Việc bổ sung đầy đủ canxi và vitamin D là rất quan trọng ở nam giới và phụ nữ mắc bệnh loãng xương hoặc điều trị để ngăn ngừa loãng xương sau mãn kinh nếu chế độ ăn uống không đầy đủ.
Phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông
Khuyến cáo bổ sung canxi và vitamin D cho bệnh nhân được điều trị để phòng ngừa gãy xương sau gãy xương hông.
Điều trị bệnh Paget xương
Tốc độ luân chuyển xương tăng cao là một đặc điểm của bệnh Paget xương. Do tác dụng khởi phát nhanh của axit zoledronic lên quá trình luân chuyển xương, có thể xuất hiện tình trạng hạ canxi máu thoáng qua, đôi khi có triệu chứng và thường đạt mức tối đa trong vòng 10 ngày đầu sau khi truyền axit zoledronic.
Nên bổ sung đủ vitamin D khi dùng axit zoledronic.
Ngoài ra, nên bổ sung đủ lượng canxi tương ứng với ít nhất 500 mg.
Canxi nguyên tố hai lần mỗi ngày được đảm bảo ở bệnh nhân mắc bệnh Paget trong ít nhất 10 ngày sau đó
Quản lý axit zoledronic.
Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng hạ canxi máu.
Các bác sĩ nên xem xét việc theo dõi lâm sàng đối với những bệnh nhân có nguy cơ.
Đau cơ xương khớp
Đau xương, khớp và/hoặc cơ nghiêm trọng và đôi khi làm mất khả năng vận động hiếm khi xảy ra.
báo cáo ở những bệnh nhân dùng bisphosphonates, bao gồm cả axit zoledronic.
Hoại tử xương hàm
Hoại tử xương hàm (ONJ): Hoại tử xương hàm được báo cáo chủ yếu ở bệnh ung thư bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonates, bao gồm cả axit zoledronic. Nhiều bệnh nhân trong số này cũng được hóa trị và corticosteroid. Phần lớn các trường hợp được báo cáo có liên quan với các thủ thuật nha khoa như nhổ răng. Nhiều người có dấu hiệu nhiễm trùng cục bộ, trong đó có viêm tủy xương. Việc khám răng bằng nha khoa phòng ngừa thích hợp cần được cân nhắc trước khi thực hiện đến điều trị bằng bisphosphonates ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đồng thời (ví dụ như ung thư, hóa trị, thuốc chống tạo mạch, corticosteroid, vệ sinh răng miệng kém).
Trong quá trình điều trị bằng axit zoledronic, cần thận trọng duy trì vệ sinh răng miệng tốt, thực hiện các biện pháp điều trị định kỳ.
Khám răng và báo cáo ngay bất kỳ triệu chứng răng miệng nào. Trong quá trình điều trị, những bệnh nhân này nên tránh các thủ tục nha khoa xâm lấn nếu có thể. Đối với những bệnh nhân bị hoại tử xương hàm khi đang điều trị bằng bisphosphonate, phẫu thuật nha khoa có thể làm tình trạng trầm trọng hơn. Dành cho bệnh nhân yêu cầu các thủ tục nha khoa, không có sẵn dữ liệu nào cho thấy liệu việc ngừng sử dụng điều trị bằng bisphosphonate làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm. Sự đánh giá lâm sàng của Bác sĩ điều trị nên hướng dẫn kế hoạch quản lý cho từng bệnh nhân dựa trên lợi ích/đánh giá nguy cơ của từng bệnh nhân đánh giá.
Hoại tử xương khác
Các trường hợp hoại tử xương khác (bao gồm xương đùi, hông, đầu gối và xương cánh tay) cũng đã được ghi nhận, đã báo cáo; tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả chưa được xác định ở quần thể được điều trị bằng axit zoledronic.
Hoại tử ống tai ngoài
Hoại tử xương ống tai ngoài đã được báo cáo khi sử dụng bisphosphonates, chủ yếu ở kết hợp với điều trị lâu dài. Các yếu tố nguy cơ có thể gây hoại tử xương thính giác bên ngoài kênh bao gồm việc sử dụng steroid và hóa trị và/hoặc các yếu tố nguy cơ cục bộ như nhiễm trùng hoặc chấn thương.
Khả năng hoại tử xương của ống tai ngoài nên được xem xét ở những bệnh nhân nhận bisphosphonates có các triệu chứng về tai bao gồm nhiễm trùng tai mãn tính.
Gãy xương đùi không điển hình
Gãy xương đùi dưới mấu chuyển và thân xương đùi không điển hình đã được báo cáo có liên quan đến
liệu pháp bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân được điều trị loãng xương lâu dài. Những cái này
gãy ngang hoặc xiên ngắn có thể xảy ra ở bất kỳ vị trí nào dọc theo xương đùi, tính từ ngay dưới xương đùi dưới trochanter ngay phía trên ngọn lửa siêu lồi cầu. Những gãy xương này xảy ra sau chấn thương tối thiểu hoặc không có chấn thương và một số bệnh nhân bị đau đùi hoặc háng hàng tuần đến hàng tháng trước khi xuất hiện triệu chứng gãy xương đùi hoàn toàn. Gãy xương thường ở cả hai bên; do đó xương đùi đối bên phải là được kiểm tra ở những bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate bị gãy thân xương đùi. Việc chữa lành những vết gãy này cũng đã được báo cáo. Ngừng điều trị bằng bisphosphonate ở bệnh nhân nghi ngờ bị gãy xương đùi không điển hình nên được xem xét chờ đánh giá bệnh nhân, dựa trên đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân. Tính nhân quả chưa được thiết lập như những gãy xương này cũng xảy ra ở những bệnh nhân loãng xương chưa được điều trị bằng bisphosphonates.
Trong quá trình điều trị bằng bisphosphonate, bao gồm cả axit zoledronic, bệnh nhân nên được khuyên báo cáo bất kỳ cơn đau đùi, hông hoặc háng nào và bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng như vậy đều phải được đánh giá xem có có thể gãy xương đùi.

Thuốc Acid Zoledronic Viatris có thể tương tác với những thuốc nào?

Các nghiên cứu cụ thể về tương tác thuốc-thuốc chưa được tiến hành với axit zoledronic. Axit zoledronic không được chuyển hóa một cách có hệ thống và không ảnh hưởng đến enzyme cytochrome P450 của con người trong ống nghiệm. Từ Axit zoledronic không được chuyển hóa ở người và chất này được phát hiện có ít hoặc không có tác dụng có khả năng như một chất ức chế phụ thuộc vào quá trình trao đổi chất tác động trực tiếp và/hoặc không thể đảo ngược của enzyme P450, Axit zoledronic không có khả năng làm giảm độ thanh thải chuyển hóa của các chất được chuyển hóa thông qua hệ thống enzym cytochrome P450. Axit zoledronic không liên kết nhiều với protein huyết tương (khoảng 43 đến 55% liên kết) và do đó, các tương tác do sự dịch chuyển của các thuốc có hàm lượng protein cao là khó xảy ra. Axit zoledronic được đào thải qua thận.
Thuốc có thể ảnh hưởng đến chức năng thận
Cần thận trọng khi dùng axit zoledronic kết hợp với các thuốc có thể ảnh hưởng đáng kể đến chức năng thận (ví dụ như aminoglycoside hoặc thuốc lợi tiểu có thể gây ra mất nước).
Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận
Ở những bệnh nhân suy thận, mức độ tiếp xúc toàn thân với các thuốc dùng đồng thời bài tiết chủ yếu qua thận có thể tăng lên.

Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được khuyên tránh mang thai trong khi đang điều trị
Về mặt lý thuyết, có nguy cơ gây hại cho thai nhi (ví dụ như các bất thường về xương và các bất thường khác) nếu người phụ nữ có thai trong khi đang điều trị bằng bisphosphonate. Tác động của các biến như thời gian từ khi ngừng điều trị bisphosphonate cho đến khi thụ thai, đặc biệt là bisphosphonate được sử dụng và đường dùng thuốc đối với rủi ro này chưa được thiết lập.
Thai kỳ
Chống chỉ định dùng axit zoledronic trong thời kỳ mang thai. Không có dữ liệu về việc sử dụng Axit zoledronic ở phụ nữ mang thai các nghiên cứu trên chuột đã cho thấy tác dụng độc tính trên sinh sản
Nguy cơ tiềm ẩn ở người chưa được biết.
Cho con bú
Chống chỉ định dùng axit zoledronic ở phụ nữ đang cho con bú.
Khả năng sinh sản

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các phản ứng bất lợi như chóng mặt có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thuốc Acid Zoledronic Viatris có thể gây ra những tác dụng phụ gì?

Các phản ứng bất lợi được trình bày trong phần này được rút ra từ các nghiên cứu khác nhau trong chương trình lâm sàng. Axit zoledronic được nghiên cứu ở bệnh loãng xương sau mãn kinh ở gãy xương trụ thử nghiệm, một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, đa quốc gia bao gồm 7.736 phụ nữ và trong bệnh Paget trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi về an toàn và hiệu quả với 357 bệnh nhân, việc ngăn ngừa gãy xương lâm sàng ở những bệnh nhân bị gãy xương hông do chấn thương nhẹ gần đây là được chứng minh trong một nghiên cứu kết cục đa quốc gia, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược về 2.127 nam và nữ. Axit zoledronic được nghiên cứu trong điều trị và phòng ngừa bệnh loãng xương do glucocorticoid gây ra trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, phân tầng, kiểm soát tích cực trên 833 nam và nữ. Axit zoledronic đã được nghiên cứu ở nam giới bị loãng xương hoặc loãng xương đáng kể thứ phát do suy sinh dục trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, nghiên cứu có kiểm soát tích cực trên 302 nam giới. Cuối cùng, axit zoledronic đã được nghiên cứu trong việc ngăn ngừa loãng xương giảm ở phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, 2 năm, nghiên cứu kiểm soát giả dược trên 581 phụ nữ sau mãn kinh.
Điều trị loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở nam giới, phòng ngừa các bệnh lý lâm sàng gãy xương sau gãy xương hông, điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra và bệnh Paget xương
Trong các nghiên cứu hỗ trợ chỉ định điều trị loãng xương ở nam giới và sau mãn kinh phụ nữ, phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông do chấn thương nhẹ, điều trị và phòng ngừa loãng xương do glucocorticoid gây ra và bệnh xương Paget, không có ảnh hưởng đáng kể nào sự khác biệt về tỷ lệ chung của các tác dụng phụ nghiêm trọng so với giả dược hoặc thuốc so sánh và hầu hết các tác dụng phụ đều ở mức độ nhẹ đến trung bình. Axit zoledronic được dùng mỗi năm một lần ở tất cả các nghiên cứu nói trên.