Lượt xem: 602

Thuốc Vanflyta Quizartinib giá bao nhiêu mua ở đâu?

Mã sản phẩm : 1696492795

Thuốc Vanflyta Quizartinib được chỉ định kết hợp với cytarabine và anthracycline tiêu chuẩn và củng cố cytarabine, và đơn trị liệu duy trì sau hóa trị liệu củng cố, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán dương tính với nhân đôi nội bộ FLT3 (ITD) như được phát hiện bởi xét nghiệm được FDA chấp thuận.

0đ

Số lượng:

Giới thiệu
Bình luận

Thuốc Vanflyta Quizartinib chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Vanflyta Quizartinib không dùng cho bệnh nhân nào?

Thuốc Vanflyta Quizartinib không được chỉ định là đơn trị liệu duy trì sau ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại (HSCT); cải thiện tỷ lệ sống sót tổng thể với VANFLYTA trong bối cảnh này chưa được chứng minh.
Chống chỉ định thuốc Vanflyta Quizartinib ở những bệnh nhân bị hạ kali máu nặng, hạ đường huyết nặng, hội chứng QT kéo dài hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn nhịp thất hoặc xoắn de pointes.

Thuốc Vanflyta Quizartinib gây tác dụng phụ gì?

Thuốc Vanflyta Quizartinib kéo dài khoảng QT theo cách liên quan đến liều lượng và nồng độ. Trước khi dùng VANFLYTA và định kỳ, theo dõi hạ kali máu hoặc hạ đường huyết, và điều chỉnh sự thiếu hụt. Thực hiện điện tâm đồ (ECG) để theo dõi QTc lúc ban đầu, hàng tuần trong khi điều trị cảm ứng và củng cố, hàng tuần trong ít nhất tháng đầu tiên duy trì và định kỳ sau đó.®
Torsades de pointes và ngừng tim đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng VANFLYTA. Không dùng VANFLYTA cho bệnh nhân hạ kali máu nặng, hạ đường huyết nặng hoặc hội chứng QT dài.
Không bắt đầu điều trị bằng VANFLYTA hoặc tăng liều VANFLYTA nếu khoảng QT được điều chỉnh theo công thức Fridericia (QTcF) lớn hơn 450 ms.
Theo dõi ECG thường xuyên hơn nếu cần sử dụng đồng thời các loại thuốc được biết là kéo dài khoảng QT.
Giảm liều VANFLYTA khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh, vì chúng có thể làm tăng phơi nhiễm quizartinib.
Trong số 1.081 bệnh nhân AML được điều trị bằng VANFLYTA trong các thử nghiệm lâm sàng, xoắn de pointes xảy ra ở khoảng 0,2% bệnh nhân, ngừng tim xảy ra ở 0,6% bệnh nhân, bao gồm 0,4% với kết quả gây tử vong và 0,1% bệnh nhân bị rung thất. Những rối loạn nhịp tim nghiêm trọng này xảy ra chủ yếu trong giai đoạn cảm ứng.
Trong số 265 bệnh nhân có AML dương tính với FLT3-ITD mới được chẩn đoán được điều trị bằng VANFLYTA kết hợp với hóa trị liệu trong thử nghiệm lâm sàng, 2,3% được phát hiện có QTcF lớn hơn 500 ms và 10% bệnh nhân có mức tăng từ QTcF cơ bản lớn hơn 60 ms. Thử nghiệm lâm sàng loại trừ bệnh nhân có QTcF ≥450 ms hoặc các yếu tố khác làm tăng nguy cơ kéo dài QT hoặc các biến cố rối loạn nhịp tim (ví dụ:, NYHA Class III hoặc IV suy tim sung huyết, hạ kali máu, tiền sử gia đình mắc hội chứng khoảng QT dài).
Do đó, tránh sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển xoắn de điểm, bao gồm bệnh tim không kiểm soát được hoặc đáng kể, nhồi máu cơ tim gần đây, suy tim, đau thắt ngực không ổn định, nhịp tim chậm, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp không kiểm soát được, khối nhĩ thất độ cao, hẹp động mạch chủ nặng hoặc suy giáp không kiểm soát được.
Không bắt đầu điều trị bằng VANFLYTA nếu khoảng QTcF lớn hơn 450 ms. Không sử dụng VANFLYTA ở những bệnh nhân bị hạ kali máu nặng, hạ đường huyết nặng, hội chứng QT kéo dài hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử rối loạn nhịp thất hoặc xoắn de pointes. Thực hiện ECG và điều chỉnh các bất thường về điện giải trước khi bắt đầu điều trị bằng VANFLYTA.
Trong quá trình khởi phát và củng cố, thực hiện ECG trước khi bắt đầu và sau đó mỗi tuần một lần trong khi điều trị VANFLYTA hoặc thường xuyên hơn theo chỉ định lâm sàng. Trong quá trình duy trì, thực hiện ECG trước khi bắt đầu, mỗi tuần một lần trong ít nhất tháng đầu tiên sau khi bắt đầu và tăng liều, và theo chỉ định lâm sàng sau đó.
Không tăng liều nếu QTcF lớn hơn 450 ms. Thực hiện theo dõi ECG của khoảng QT thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có nguy cơ đáng kể phát triển kéo dài khoảng QT và xoắn de pointes, hoặc sau khi leo thang liều.
Theo dõi và điều chỉnh hạ kali máu và hạ magie máu trước và trong khi điều trị bằng VANFLYTA. Duy trì chất điện giải trong phạm vi bình thường. Theo dõi chất điện giải và ECG thường xuyên hơn ở những bệnh nhân bị tiêu chảy hoặc nôn mửa. Theo dõi bệnh nhân thường xuyên hơn bằng ECG nếu cần dùng đồng thời VANFLYTA với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT.
Giảm liều VANFLYTA khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh, vì chúng có thể làm tăng phơi nhiễm quizartinib. Giảm VANFLYTA nếu QTc tăng lên lớn hơn 480 ms và dưới 500 ms. Ngắt và giảm VANFLYTA nếu QTc tăng lên lớn hơn 500 ms. Ngừng vĩnh viễn VANFLYTA ở những bệnh nhân phát triển QTc tái phát lớn hơn 500 ms hoặc kéo dài khoảng QTc với các dấu hiệu hoặc triệu chứng rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng. VANFLYTA chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế theo REMS.
Thuốc Vanflyta Quizartinib chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế theo REMS được gọi là VANFLYTA REMS vì nguy cơ nghiêm trọng kéo dài QT, xoắn điểm và ngừng tim.
Độc tính phôi thai nhi
Tư vấn cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ có tiềm năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng VANFLYTA và trong 7 tháng sau liều cuối cùng. Tư vấn cho nam giới có bạn tình nữ có tiềm năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng VANFLYTA và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.
Sự an toàn của VANFLYTA (35,4 mg đường uống mỗi ngày một lần khi hóa trị, 26,5 mg đến 53 mg đường uống mỗi ngày một lần khi duy trì) ở bệnh nhân trưởng thành mới được chẩn đoán AML dương tính với FLT3-ITD dựa trên QuANTUM-First.
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở ≥5% bệnh nhân dùng VANFLYTA cộng với hóa trị là: giảm bạch cầu trung tính do sốt (11%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 10% bệnh nhân được điều trị VANFLYTA cộng với hóa trị, bao gồm nhiễm trùng huyết (5%), nhiễm nấm (0,8%), phù não (0,8%) và một trường hợp mỗi trường hợp giảm bạch cầu trung tính do sốt, viêm phổi, nhồi máu não, hội chứng suy hô hấp cấp tính, thuyên tắc phổi, rối loạn chức năng thất và ngừng tim.
Ngừng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi ở bệnh nhân trong nhánh VANFLYTA cộng với hóa trị xảy ra ở 20% bệnh nhân. Phản ứng bất lợi thường gặp nhất (≥2%) dẫn đến ngừng vĩnh viễn ở nhánh VANFLYTA là nhiễm trùng huyết (5%).
Gián đoạn liều của VANFLYTA do phản ứng bất lợi xảy ra ở 34% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi đòi hỏi phải gián đoạn liều ở ≥2% bệnh nhân trong nhánh VANFLYTA bao gồm giảm bạch cầu trung tính (11%), giảm tiểu cầu (5%) và suy tủy (3%).
Giảm liều VANFLYTA do phản ứng bất lợi xảy ra ở 19% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi đòi hỏi phải giảm liều ở ≥2% bệnh nhân ở nhánh VANFLYTA là giảm bạch cầu trung tính (9%), giảm tiểu cầu (5%) và điện tâm đồ QT kéo dài (4%).
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥10% với sự khác biệt giữa các cánh tay là ≥2% so với giả dược), bao gồm bất thường trong phòng thí nghiệm, là giảm tế bào lympho, giảm kali, giảm albumin, giảm phốt pho, tăng phosphatase kiềm, giảm magiê, giảm bạch cầu trung tính do sốt, tiêu chảy, viêm niêm mạc, buồn nôn, giảm canxi, đau bụng, nhiễm trùng huyết, giảm bạch cầu trung tính, nhức đầu, tăng creatine phosphokinase, nôn mửa, nhiễm trùng đường hô hấp trên, hypertransaminasemia, giảm tiểu cầu, giảm sự thèm ăn, nhiễm nấm, chảy máu cam, tăng kali, nhiễm herpesvirus, mất ngủ, kéo dài QT, tăng magiê, tăng natri, khó tiêu, thiếu máu và kích ứng mắt.

Tương tác của thuốc Vanflyta Quizartinib với các thuốc khác?

Thuốc ức chế CYP3A mạnh
Thuốc Vanflyta Quizartinib là chất nền CYP3A. Sử dụng đồng thời VANFLYTA với chất ức chế CYP3A mạnh làm tăng phơi nhiễm toàn thân quizartinib, có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của VANFLYTA. Giảm liều VANFLYTA.
Cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình
Sử dụng đồng thời thuốc Vanflyta Quizartinib với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình làm giảm phơi nhiễm toàn thân quizartinib, có thể làm giảm hiệu quả của VANFLYTA. Tránh sử dụng đồng thời VANFLYTA với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình.
QT khoảng thời gian–kéo dài thuốc
Thuốc Vanflyta Quizartinib kéo dài khoảng QT / QTc. Dùng đồng thời VANFLYTA với các thuốc khác kéo dài khoảng QT có thể làm tăng thêm tỷ lệ kéo dài QT. Theo dõi bệnh nhân thường xuyên hơn bằng ECG nếu cần dùng đồng thời VANFLYTA với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT.

Thuốc Vanflyta Quizartinib giá bao nhiêu?

Giá thuốc Vanflyta Quizartinib: Tư vấn 0906297798

Thuốc Vanflyta Quizartinib mua ở đâu?

Hà Nội: 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11
Tác giả bài viết: Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa, Đại Học Dược Hà Nội
Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Vanflyta: Uses, Dosage, Side Effects, Warnings - Drugs.com

Tags:

Sản phẩm liên quan

Thuốc Ayvakyt Avapritinib 25mg giá bao nhiêu mua ở đâu?

0đ

Thuốc Orgovyx Relugolix giá bao nhiêu mua ở đâu?

0đ