Lượt xem: 731

Thuốc Breyanzi liệu pháp tế bào T giá bao nhiêu mua ở đâu?

Mã sản phẩm : 1695974912

Thuốc Breyanzi chứa lisocabtagene maraleucel, là sự kết hợp của hai loại tế bào bạch cầu của bệnh nhân (tế bào T CD4 + và tế bào T CD8 +). Thuốc Breyanzi dùng để điều trị cho người lớn mắc các loại ung thư bạch cầu khác nhau.

Số lượng:

    Thuốc Breyanzi được chỉ định cho bệnh nhân nào?

    Thuốc Breyanzi chứa lisocabtagene maraleucel, là sự kết hợp của hai loại tế bào bạch cầu của bệnh nhân (tế bào T CD4 + và tế bào T CD8 +). Thuốc Breyanzi dùng để điều trị cho người lớn mắc các loại ung thư bạch cầu khác nhau:
    U lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL);
    U lympho tế bào B cao cấp (HGBCL);
    U lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát (PMBCL);
    U lympho nang độ 3B (FL3B).
    Thuốc Breyanzi có thể được sử dụng ở những bệnh nhân ung thư tái phát (tái phát) hoặc không đáp ứng (chịu lửa) sau khi điều trị ban đầu bằng hóa trị liệu miễn dịch (kết hợp liệu pháp toàn thân để tiêu diệt hoặc làm chậm sự phát triển của tế bào ung thư và liệu pháp miễn dịch để kích thích hoặc khôi phục khả năng chống ung thư của hệ thống miễn dịch).
    Ở những bệnh nhân bị DLBCL, PMBCL hoặc FL3B tái phát hoặc chịu lửa, nó cũng có thể được sử dụng sau hai hoặc nhiều lần điều trị trước đó bằng liệu pháp toàn thân (điều trị bằng miệng hoặc tiêm).
    Thuốc Breyanzi là một loại thuốc trị liệu tiên tiến được gọi là 'sản phẩm trị liệu gen'. Đây là một loại thuốc hoạt động bằng cách đưa gen vào cơ thể.
    Thuốc Breyanzi chứa lisocabtagene maraleucel, là sự kết hợp của hai loại tế bào bạch cầu biến đổi gen.

    Thuốc Breyanzi được sử dụng như thế nào?

    Thuốc Breyanzi được điều chế bằng cách sử dụng các tế bào bạch cầu của chính bệnh nhân. Chúng được chiết xuất từ máu, biến đổi gen trong phòng thí nghiệm, và sau đó được tiêm lại cho bệnh nhân.
    Thuốc được tiêm dưới dạng truyền duy nhất (nhỏ giọt) vào tĩnh mạch và chỉ được dùng cho bệnh nhân có tế bào của chính mình được sử dụng để tạo ra nó. Trước khi điều trị bằng Breyanzi, bệnh nhân nên có một đợt điều trị toàn thân ngắn để loại bỏ các tế bào bạch cầu hiện có của họ, và ngay trước khi truyền, họ nên được dùng các loại thuốc khác để giảm nguy cơ phản ứng với truyền dịch.
    Một loại thuốc gọi là tocilizumab (hoặc một lựa chọn thay thế phù hợp nếu không có sẵn do thiếu hụt) và thiết bị cấp cứu phải có sẵn trong trường hợp bệnh nhân có tác dụng phụ nghiêm trọng tiềm ẩn gọi là hội chứng giải phóng cytokine (xem phần rủi ro bên dưới).
    Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ trong một tuần sau khi điều trị và nên ở gần bệnh viện chuyên khoa trong ít nhất 4 tuần sau khi điều trị.

    Thuốc Breyanzi hoạt động như thế nào?

    Thuốc Breyanzi chứa lisocabtagene maraleucel, là sự kết hợp của hai loại tế bào bạch cầu của bệnh nhân (tế bào T CD4 + và tế bào T CD8 +). Những tế bào T này đã được biến đổi gen trong phòng thí nghiệm để tạo ra một protein gọi là thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR). CAR có thể gắn vào CD19, một loại protein được tìm thấy trên bề mặt tế bào ung thư.

    Khi Breyanzi được trao cho bệnh nhân, các tế bào T biến đổi sẽ gắn vào protein CD19 trên các tế bào ung thư và tiêu diệt chúng, do đó giúp loại bỏ ung thư khỏi cơ thể.

    Những lợi ích của Breyanzi đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

    Lợi ích của Breyanzi đã được thể hiện trong hai nghiên cứu chính được thực hiện ở hơn 300 bệnh nhân trưởng thành mắc DLBCL không đáp ứng với điều trị trước đó hoặc đã trở lại sau ít nhất hai đợt điều trị trước đó hoặc sau khi cấy ghép tế bào gốc. Những nghiên cứu này cho thấy 53% và 33% bệnh nhân được điều trị bằng Breyanzi có phản ứng hoàn toàn (có nghĩa là họ không có dấu hiệu ung thư sau khi điều trị) và 73% và 61% có ít nhất một phần đáp ứng. Các phản ứng tương đương đã được nhìn thấy trong một phân tích ở một số ít bệnh nhân mắc PMBCL và FL3B tham gia vào các nghiên cứu này. Những kết quả này ít nhất cũng tốt như kết quả được thấy trong các nghiên cứu khác liên quan đến bệnh nhân được điều trị ung thư tiêu chuẩn. Một nghiên cứu chính khác liên quan đến 184 bệnh nhân bị u lympho tế bào B lớn (DLBCL, HGBCL, PMBCL và FL3B) đã trở lại ngay sau đó hoặc không đáp ứng với hóa trị liệu miễn dịch đầu tay. Bệnh nhân được cho Breyanzi hoặc điều trị tiêu chuẩn, và nghiên cứu đã xem xét thời gian cho đến khi bệnh nhân trải qua một số kết quả nhất định (một 'sự kiện', có nghĩa là điều trị của họ không hiệu quả sau 9 tuần, họ bắt đầu một phương pháp điều trị khác vì bác sĩ điều trị coi thuốc hiện tại không hiệu quả, ung thư của họ trở nên tồi tệ hơn hoặc họ chết).
    Nghiên cứu cho thấy những bệnh nhân dùng Breyanzi sống lâu hơn mà không gặp biến cố: trung bình 10,1 tháng đối với bệnh nhân dùng Breyanzi so với 2,3 tháng đối với bệnh nhân được điều trị tiêu chuẩn. Ngoài ra, sau 6 tháng, 66% bệnh nhân dùng Breyanzi đã có đáp ứng hoàn toàn (nghĩa là không có dấu hiệu ung thư sau khi điều trị) so với 39% những người được điều trị tiêu chuẩn.

    Tác dụng phụ của thuốc Breyanzi

    Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Breyanzi (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 người) bao gồm giảm bạch cầu trung tính (giảm bạch cầu trung tính, một loại tế bào bạch cầu chống nhiễm trùng), thiếu máu (giảm hồng cầu) hoặc giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu trong máu, các thành phần giúp máu đông lại), cũng như hội chứng giải phóng cytokine (một tình trạng có khả năng đe dọa tính mạng có thể gây sốt, nôn mửa, khó thở, đau và huyết áp thấp). Ở những bệnh nhân đã nhận được hai hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó bằng liệu pháp toàn thân, hơn 1 trong 10 người cũng cảm thấy mệt mỏi.
    Một tác dụng phụ nghiêm trọng rất phổ biến với Breyanzi (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 người) là hội chứng giải phóng cytokine.
    Ở những bệnh nhân trước đây đã nhận được một đợt điều trị duy nhất, các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người) bao gồm giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính với sốt, sốt, nhiễm trùng, mất ngôn ngữ (vấn đề với việc sử dụng ngôn ngữ), nhức đầu, nhầm lẫn, thuyên tắc phổi (cục máu đông trong mạch máu trong phổi), xuất huyết đường tiêu hóa trên và run.
    Ở những bệnh nhân đã nhận được hai hoặc nhiều phương pháp điều trị trước đó với liệu pháp toàn thân, các tác dụng phụ nghiêm trọng thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người) bao gồm nồng độ bạch cầu trung tính thấp, hồng cầu hoặc tiểu cầu, nồng độ bạch cầu trung tính thấp với sốt, sốt, nhiễm trùng, bệnh não (rối loạn não do nhiễm trùng), mất ngôn ngữ, nhầm lẫn, run rẩy hoặc huyết áp thấp.

    Thuốc Breyanzi được phê duyệt ở Châu Âu

    Breyanzi đã được chứng minh là ít nhất có hiệu quả như các lựa chọn điều trị hiện có ở những bệnh nhân mắc DLBCL, PMBCL và FL3B đã nhận được ít nhất hai phương pháp điều trị trước đó. Breyanzi cũng cho thấy lợi ích ở những bệnh nhân bị u lympho tế bào B lớn tái phát hoặc chịu lửa mà ung thư đã quay trở lại ngay sau đó hoặc không đáp ứng với một lần điều trị trước đó. Tác dụng phụ nghiêm trọng, đặc biệt là hội chứng giải phóng cytokine, có thể xảy ra. Tuy nhiên, những điều này có thể quản lý được nếu các biện pháp thích hợp được áp dụng (xem bên dưới). Do đó, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã quyết định rằng lợi ích của Breyanzi lớn hơn rủi ro của nó và nó có thể được phép sử dụng ở EU.

    Thuốc Breyanzi giá bao nhiêu?

    Giá Thuốc Breyanzi: Tư vấn 0906297798

    Thuốc Breyanzi mua ở đâu?

    Hà Nội: 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội
    TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11
    Tác giả bài viết: Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa, Đại Học Dược Hà Nội
    Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Breyanzi | European Medicines Agency (europa.eu)