Lượt xem: 2839

Thuốc Hepcvir L mua ở đâu giá bao nhiêu?

Mã sản phẩm : 1524106953

Thành phần Viên nén HEPCVIR-L Ledipasvir ......................................... 90 mg Sofosbuvir ................................. 400 mg Tá dược ..................................... q.s. Màu sắc: Oxit sắt USP-NF Đỏ, Oxit sắt USP-NF Màu vàng và Titanium Dioxide IP. Dạng bào chế: Viên nén Tư vấn: 0906297798

0đ

Số lượng:

Giới thiệu
Bình luận

Thuốc Hepcvir L mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thành phần
Viên nén HEPCVIR-L
Ledipasvir ......................................... 90 mg
Sofosbuvir ................................. 400 mg
Tá dược ..................................... q.s.
Màu sắc: Oxit sắt USP-NF Đỏ, Oxit sắt USP-NF Màu vàng và Titanium Dioxide IP.
Dạng bào chế: Viên nén

Cơ chế tác dụng của thuốc Hepcvir L

HEPCVIR-L là một loại thuốc kết hợp liều cố định (FDC) của ledipasvir và sofosbuvir, là các thuốc kháng virut trực tiếp chống siêu vi khuẩn viêm gan siêu vi C (HCV). Ledipasvir là một chất ức chế của protein HCV NSA5, nó được yêu cầu để nhân bản virus. Sofosbuvir là một chất ức chế RNA RNA polymerase RNA phụ thuộc RNA HCV NSA5, được yêu cầu để nhân bản virus. Sofosbuvir là một proquêin nucleotide chuyển hóa nội bào để tạo ra thuốc hoạt hóa uridine tương tự triphosphate (GS-461203) có thể được kết hợp vào RNA HCV do polymerase NS5B và hoạt động như một chất kết nối chuỗi.

Dược động học của thuốc Hepcvir L

Hấp thụ của thuốc Hepcvir l
Các đặc tính dược động học của ledipasvir, sofosbuvir và chất chuyển hóa tuần hoàn chủ yếu, GS-331007 đã được đánh giá ở các đối tượng người lớn khỏe mạnh và ở những người bị viêm gan C mãn tính. Sau khi uống clarithromycin-lidosporid, FDD, nồng độ đỉnh tĩnh mạch ledipasvir được quan sát từ 4 đến 4,5 giờ sau liều. Sofosbuvir đã được hấp thu nhanh và nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình đạt được từ 0.8 đến 1 giờ sau khi dùng thuốc. Nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình của GS-331007 được quan sát từ 3,5 đến 4 giờ sau khi dùng liều.
Dựa trên phân tích dược động học quần thể ở các đối tượng bị nhiễm HCV, AUC0-24 trung bình về hình học đối với ledipasvir (N = 2,113), sofosbuvir (N = 1,542) và GS-331007 (N = 2,113) là 7,290, 1,320 và 12,000 ng • hr / mL, tương ứng. Cmax trạng thái ổn định cho ledipasvir, sofosbuvir, và GS-331007 tương ứng là 323, 618 và 707 ng / mL. Sofosbuvir và GS-331007 AUC0-24 và Cmax tương tự ở những người lớn khỏe mạnh và những người bị nhiễm HCV. So với các đối tượng khỏe mạnh (N = 191), ledipasvir AUC0-24 và Cmax lần lượt giảm 24% và 32% ở những người bị nhiễm HCV.

Ảnh hưởng của thực phẩm đến thuốc Hepcvir L

Đối với điều kiện nhịn ăn, dùng một liều duy nhất của ledipasvir -sofosbuvir FDC với một lượng chất béo vừa phải (~ 600 kcal, 25% đến 30% chất béo) hoặc chất béo cao (~ 1.000 kcal, 50% chất béo) tăng sofosbuvir AUC0-inf xấp xỉ gấp đôi, nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến Cfax sofosbuvir. Sự tiếp xúc của GS-331007 và ledipasvir không bị thay đổi khi có cả hai loại thức ăn. Tỉ lệ đáp ứng trong các thử nghiệm ở Giai đoạn 3 cũng tương tự ở những người bị nhiễm HCV, những người nhận được liệu pháp ăn kiêng có chứa chất ledipasvir - sofosbuvir FDC hoặc không có thức ăn. FDC Ledipasvir-sofosbuvir có thể được quản lý mà không liên quan đến thức ăn.

Phân phối thuốc Hepcvir L

Ledipasvir> 99,8% bị ràng buộc với protein huyết tương ở người. Sau khi dùng liều duy nhất 90mg -ledipasvir ở những người có sức khoẻ, tỷ lệ huyết tương đến 14C trong khoảng từ 0,51 đến 0,66.
Sofosbuvir có khoảng từ 61 đến 65% gắn với protein huyết tương ở người và sự gắn kết này không phụ thuộc vào nồng độ thuốc trong khoảng từ 1 μg / mL đến 20 μg / mL. Protein ràng buộc của GS-331007 là tối thiểu trong huyết tương của con người. Sau khi uống một liều 400 mg sofosbuvir ở những người khỏe mạnh, tỷ lệ huyết thanh và huyết tương của chất phóng xạ 14C là khoảng 0,7.

Chuyển hóa của Hepcvir L

Trong ống nghiệm, sự chuyển hóa của ledipasvir không thể phát hiện được bởi CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 và CYP3A4. Bằng chứng về sự chuyển hóa oxy hoá chậm thông qua một cơ chế không rõ đã được quan sát. Sau khi dùng đơn liều 90mg-dilipasvir, phơi nhiễm hệ thống hầu như chỉ dành cho phụ nữ dùng thuốc (> 98%). Loài ledipasvir không thay đổi là những loài chính có trong phân.
Sofosbuvir được chuyển hóa rất nhiều trong gan để tạo thành nucleoside hoạt hóa dược triphosphate tương tự GS-461203. Quá trình chuyển hóa chuyển hóa bao gồm sự thủy phân tuần hoàn của este carboxyl este xúc tác bởi cathepsin A (CatA) của người hoặc carboxylesterase 1 (CES1) và phosphoramidate
Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Hepcvir L
Các phản ứng phụ nghiêm trọng sau đây được mô tả dưới đây và ở những nơi khác trong ghi nhãn:
· Chứng nhịp tim trầm trọng nghiêm trọng Khi dùng phối hợp với Amiodarone
Kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng
Do các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành dưới các điều kiện khác nhau, tỷ lệ phản ứng bất lợi được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ được thấy trong thực tế.
Nếu dùng phối hợp ribavirin với ledipasvir -sofosbuvir FDC, hãy tham khảo thông tin kê toa cho ribavirin để mô tả các phản ứng phụ liên quan đến ribavirin
Việc đánh giá an toàn của FDC ledipasvir - sofosbuvir dựa trên dữ liệu tổng hợp từ ba thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của các đối tượng có bệnh viêm gan C mãn tính kiểu gen 1 với bệnh gan bù (có và không có xơ gan) bao gồm 215, 539 và 326 đối tượng nhận được ledipasvir - sofosbuvir FDC trong 8, 12 và 24 tuần.
Tỷ lệ các đối tượng đã ngừng điều trị do các tác dụng ngoại ý vĩnh viễn là 0%, <1% và 1% đối với những bệnh nhân dùng dopamine-fosbuvir FDC trong 8, 12 và 24 tuần.
Phản ứng bất thường phổ biến nhất (≥10%) là mệt mỏi và nhức đầu ở những bệnh nhân điều trị với 8 tháng, 12 tuần hoặc 24 tuần của ledipasvir - sofosbuvir FDC.
Phản ứng bất lợi trong các đối tượng Đồng nhiễm HIV-1
Đánh giá an toàn của FDC ledipasvir-sofosbuvir được dựa trên thử nghiệm lâm sàng mở trên 335 genotype 1 hoặc 4 đối tượng có đồng nhiễm HCV / HIV-1 đang điều trị kháng retrovirus ổn định trong nghiên cứu ION-4. Cấu hình an toàn trong các đối tượng bị đồng nhiễm HCV / HIV-1 cũng tương tự như ở bệnh nhân nhiễm HCV mono. Các phản ứng phụ thường gặp nhất ở ít nhất 10% đối tượng là đau đầu (20%) và mệt mỏi (17%).
Phản ứng bất lợi ở người nhận Cấy ghép gan và / hoặc Đối tượng với Xơ gan mất bù
Việc đánh giá an toàn của lieipasvir-sofosbuvir FDC với ribavirin ở những người nhận ghép gan và / hoặc những người bị mất bù bệnh gan được dựa trên dữ liệu tổng hợp từ hai thử nghiệm lâm sàng mở nhãn giai đoạn 2 bao gồm 336 đối tượng nhận được ribipramid lipipadasvir-sofosbuvir trong 12 tuần. Các đối tượng có điểm Child-Pugh-Turcotte (CPT) lớn hơn 12 đã được loại trừ khỏi các thử nghiệm.
Các tác dụng ngoại ý được quan sát thấy phù hợp với di chứng lâm sàng mong đợi của việc cấy ghép gan và / hoặc bệnh gan mất bù, hoặc bảng dữ liệu an toàn được biết đến của lidipramadipramidol và / hoặc ribavirin.
Giảm hemoglobin xuống dưới 10 g / dL và 8,5 g / dL trong điều trị được ghi nhận ở 38% và 13% đối tượng được điều trị với ribipramid lecipasvir-sofosbuvir FDC + ribavirin trong 12 tuần. Ribavirin đã được ngưng vĩnh viễn ở 11% đối tượng điều trị bằng lidipramid lecipasvir-sofosbuvir và FDC + ribavirin trong 12 tuần
Người nhận ghép gan với bệnh gan bổ sung:
Trong số 174 người nhận ghép gan bị bệnh gan bù đã dùng ribipramid lecipasvir-sofosbuvir FDC + ribavirin trong 12 tuần, 2 (1%) đã ngừng sử dụng vắc xin lidipramid kết hợp với ribipramadrid.
Đối tượng có bệnh gan mất bù:
Trong số 162 đối tượng bị bệnh gan mất bù (trước hoặc sau ghép gan) đã được điều trị bằng lidapramid lecipasvir-sofosbuvir với ribavirin trong 12 tuần, 7 (4%) bệnh nhân tử vong, 4 (2%) bệnh nhân được cấy ghép gan và 1 người ( <1%) cấy ghép gan và chết trong quá trình điều trị hoặc trong vòng 30 ngày sau khi ngưng điều trị. Bởi vì những sự kiện này xảy ra ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển có nguy cơ tiến triển bệnh gan bao gồm cả suy gan và tử vong, không thể đánh giá được sự đóng góp của tác dụng thuốc đối với kết cục. Có tổng cộng 4 người (2%) đối tượng ngừng sử dụng thuốc do FDD do ledipasvir-sofosbuvir vĩnh viễn.
Các phản ứng bất lợi ít gặp hơn trong các thử nghiệm lâm sàng (dưới 5%):
Các phản ứng phụ sau đây xảy ra ở dưới 5% đối tượng được uống FDP ledipasvir-sofosbuvir trong bất kỳ một thử nghiệm nào. Những sự kiện này đã được đưa ra do sự nghiêm túc hoặc đánh giá mối quan hệ nhân quả tiềm ẩn của họ.
Các phản ứng phụ sau đây đã được xác định trong quá trình phê duyệt sau khi sử dụng lidipasvir - sofosbuvir FDC. Bởi vì các phản ứng sau khi thị trường được báo cáo một cách tự nguyện từ một nhóm dân số có kích thước không chắc chắn, không phải lúc nào cũng có thể ước tính được tần số của họ một cách đáng tin cậy hoặc thiết lập mối quan hệ nhân quả với tiếp xúc với thuốc.
Rối loạn về tim: Chứng nhịp tim trầm trọng nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng amiodarone khi bắt đầu điều trị bằng lidipasvir - sofosbuvir FDC.
Rối loạn mô da và mô dưới da: Da nổi mề đay, đôi khi có vỉ hoặc phù nề phù mạch.
Quá liều
Không có thuốc giải độc đặc hiệu nào có sẵn để dùng quá liều với lidipasvir - sofosbuvir FDC. Nếu quá liều xảy ra bệnh nhân phải được theo dõi để có bằng chứng độc tính. FDC bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung, bao gồm theo dõi các dấu hiệu quan trọng cũng như quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Thẩm phân máu có thể không dẫn đến việc loại bỏ được ledipasvir vì Ledipasvir có liên quan đến protein huyết tương cao. Thẩm phân máu có thể loại bỏ hiệu quả chất chuyển hóa tuần hoàn của sofosbuvir, GS-331007, với tỷ lệ chiết xuất là 53%.

Thuốc Hepcvir L mua ở đâu?

Tư vấn: 0906297798

Thuốc Hepcvir L giá bao nhiêu?

Tư vấn: 0906297798

Tags: