Lượt xem: 115

Thuốc ALECENSA (alectinib) điều trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu

Mã sản phẩm : 1525437178

ALECENSA là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị những người bị ung thư phổi tế bào không nhỏ (NSCLC): • Đó là do một gen bạch cầu bất thường kinase (ALK) bất thường, và • Đã lan sang các phần khác của cơ thể Người ta không biết liệu ALECENSA có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không. Tư vấn: 0906297798

Số lượng:

    Thuốc ALECENSA (alectinib) mua ở đâu giá bao nhiêu?

    Thông tin quan trọng nhất tôi cần biết về thuốc ALECENSA là gì?

    Thuốc ALECENSA (alectinib)  có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
    • Các vấn đề về gan (nhiễm độc gan). ALECENSA có thể gây tổn thương gan. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm xét nghiệm máu tại ít nhất 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu, và sau đó 1 lần mỗi tháng và khi cần thiết trong khi điều trị ALECENSA. Báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào sau đây:
    • Cảm thấy mệt mỏi
    • Cảm thấy đói ít hơn bình thường
    • vàng da hoặc lòng trắng mắt
    • nước tiểu đậm
    • da ngứa
    • buồn nôn hoặc nôn mửa
    • đau ở phía bên phải vùng bụng
    • chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường
    • Các vấn đề về phổi. ALECENSA có thể gây sưng tấy nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng của phổi điều trị. Các triệu chứng có thể tương tự như những triệu chứng của ung thư phổi. Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi, bao gồm khó thở, khó thở, ho hoặc sốt.
    • Các vấn đề về thận. ALECENSA có thể gây ra các vấn đề về thận nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu bạn có thay đổi về số lượng hoặc màu sắc của nước tiểu, hoặc nếu bạn bị sưng mới hoặc xấu đi trong chân hoặc bàn chân.
    • Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm). ALECENSA có thể gây nhịp tim rất chậm có thể nặng. Chăm sóc sức khỏe của bạn nhà cung cấp sẽ kiểm tra nhịp tim và huyết áp của bạn trong khi điều trị bằng ALECENSA. Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, choáng váng, hoặc nếu bạn ngất xỉu trong khi điều trị bằng ALECENSA. Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc tim hoặc huyết áp nào.
    • Đau cơ, đau và yếu (đau cơ). Vấn đề cơ bắp là phổ biến với ALECENSA và có thể nghiêm trọng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện xét nghiệm máu ít nhất 2 tuần một lần trong tháng đầu tiên và khi cần thiết trong thời gian điều trị bằng ALECENSA. Báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu và triệu chứng mới hoặc xấu đi các vấn đề về cơ bắp, bao gồm đau cơ không giải thích được hoặc đau cơ không biến mất, đau, hoặc yếu đuối.

    Thuốc ALECENSA (alectinib) điều trị bệnh gì?

    ALECENSA là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị những người bị ung thư phổi tế bào không nhỏ (NSCLC):
    • Đó là do một gen bạch cầu bất thường kinase (ALK) bất thường, và
    • Đã lan sang các phần khác của cơ thể
    Người ta không biết liệu ALECENSA có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.
    Trước khi bạn sử dụng ALECENSA, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các điều kiện y tế của bạn, bao gồm cả nếu bạn:
    • có vấn đề về gan
    • có vấn đề về phổi hoặc hô hấp
    • có nhịp tim chậm
    • đang mang thai hoặc dự định có thai. ALECENSA có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Cho nhà cung cấp dịch vụ y tế của bạn biết nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng ALECENSA hoặc nghĩ rằng bạn có thể có thai.
    • Những phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng ALECENSA và trong 1 tuần sau liều ALECENSA cuối cùng.
    • Nam giới có đối tác nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng ALECENSA và trong 3 tháng sau liều ALECENSA cuối cùng.
    • đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết nếu ALECENSA đi vào sữa mẹ của bạn. Không cho con bú trong thời gian điều trị với ALECENSA và trong 1 tuần sau liều ALECENSA cuối cùng. Nói chuyện với nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để cho bé bú trong thời gian này.
    Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn uống, kể cả thuốc theo toa, không kê toa thuốc, vitamin, hoặc bổ sung thảo dược.

    Tôi nên uống ALECENSA như thế nào?

    • Dùng ALECENSA chính xác như nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của quý vị yêu cầu quý vị uống thuốc. Không thay đổi liều lượng hoặc ngưng dùng thuốc
    ALECENSA trừ khi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cho bạn biết.
    • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thay đổi liều lượng của bạn, tạm thời ngừng hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn với ALECENSA nếu
    bạn có tác dụng phụ.
    • Uống thuốc ALECENSA 2 lần mỗi ngày.
    • Uống ALECENSA với thức ăn.
    • Nuốt viên nang ALECENSA toàn bộ. Không mở hoặc hòa tan các nội dung viên nang.
    • Nếu bạn bỏ lỡ một liều ALECENSA, không dùng liều đã quên. Dùng liều kế tiếp vào giờ thường lệ của bạn.
    • Nếu bạn nôn sau khi dùng liều ALECENSA, không dùng thêm liều. Dùng liều kế tiếp vào giờ thường lệ của bạn.

    Tôi nên tránh những gì khi dùng ALECENSA?

    • Tránh dành thời gian trong ánh sáng mặt trời trong khi điều trị bằng ALECENSA và trong 7 ngày sau liều cuối cùng của
    ALECENSA. Bạn có thể bỏng dễ dàng hơn và bị bỏng nắng nặng. Sử dụng kem chống nắng và dưỡng môi với SPF 50 hoặc lớn hơn để giúp bảo vệ chống cháy nắng.

    Tác dụng phụ có thể xảy ra của ALECENSA là gì?

    ALECENSA có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
    • Xem “Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về ALECENSA là gì?”
    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của ALECENSA bao gồm:
    • mệt mỏi
    • táo bón
    • sưng ở bàn tay, bàn chân, mắt cá chân, mặt
    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của ALECENSA. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc dược sĩ.
    Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Quý vị có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Tôi nên cất giữ ALECENSA như thế nào?

    • Không cất giữ ALECENSA ở nhiệt độ trên 86 ° F (30 ° C).
    • Cất giữ viên nang ALECENSA trong thùng chứa ban đầu.
    • Giữ viên nang ALECENSA khô và tránh xa ánh sáng.
    Giữ ALECENSA và tất cả các loại thuốc ngoài tầm với của trẻ em.

    Thông tin chung về việc sử dụng ALECENSA an toàn và hiệu quả.

    Thuốc đôi khi được kê toa cho các mục đích khác ngoài những mục đích được liệt kê trong tờ thông tin bệnh nhân. Không được dùng
    ALECENSA cho một điều kiện mà nó không được quy định. Đừng đưa ALECENSA cho người khác, ngay cả khi họ có
    các triệu chứng tương tự mà bạn có. Nó có thể gây hại cho họ. Bạn có thể hỏi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn để biết thông tin
    về ALECENSA được viết cho các chuyên gia y tế.

    Các thành phần trong ALECENSA là gì?

    Thành phần hoạt chất: alectinib
    Các thành phần không hoạt tính: monohydrat lactose, hydroxypropylcellulose, natri lauryl sulfat, magie stearat và carboxymethylcellulose canxi. Vỏ nang chứa: hypromellose, carrageenan, kali clorua, titanium dioxide, tinh bột ngô và sáp carnauba. Mực in chứa: oxit sắt đỏ (E172), oxit sắt màu vàng (E172), FD & C Blue No. 2 hồ nhôm (E132), sáp carnauba, vỏ sò trắng và glyceryl monooleate.
    -------------Thông tin dành cho cán bộ y tế----------------

    1. Chỉ định thuốc ALECENSA (alectinib)

    Thuốc ALECENSA (alectinib) được chỉ định để điều trị bệnh nhân với u lympho kinase (ALK) anaplastic ung thư phổi tế bào không di căn nhỏ (NSCLC) được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn.

    2. Hướng dẫn sử dụng thuốc ALECENSA (alectinib)

    2.1 Lựa chọn bệnh nhân
    Chọn bệnh nhân để điều trị NSCLC di căn với ALECENSA dựa trên sự hiện diện của ALK
    tích cực trong mẫu vật khối u [xem Chỉ định và Cách sử dụng (1) và Nghiên cứu lâm sàng (14)].
    Thông tin về các xét nghiệm được FDA chấp thuận cho việc phát hiện sắp xếp ALK trong NSCLC có sẵn tại: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics
    2.2 Liều lượng và cách dùng
    Liều khuyến cáo của ALECENSA là 600 mg uống hai lần mỗi ngày với thức ăn [xem Dược lâm sàng. Dùng ALECENSA cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
    Không mở hoặc hòa tan các thành phần của viên nang.
    Nếu một liều ALECENSA bị mất hoặc nôn xảy ra sau khi dùng liều ALECENSA, hãy dùng liều tiếp theo tại thời gian đã lên lịch.
    2.3 Liều thay đổi cho phản ứng phụ
    Lịch trình giảm liều cho ALECENSA được cung cấp trong Bảng 1.
    Bảng 1: Lịch trình giảm liều ALECENSA
    Lịch giảm liều Mức Liều
    Liều khởi đầu 600 mg uống hai lần mỗi ngày
    Giảm liều đầu tiên 450 mg uống hai lần mỗi ngày
    Giảm liều thứ hai 300 mg uống hai lần mỗi ngày
     
    Ngưng nếu bệnh nhân không thể chịu đựng được 300 mg liều hai lần mỗi ngày.
    Các khuyến nghị cho việc sửa đổi liều ALECENSA trong trường hợp có phản ứng bất lợi được cung cấp trong Bảng 2
    Bảng 2: Các thay đổi liều ALECENSA cho các phản ứng phụ
    Tiêu chí Sửa đổi liều ALECENSA
    Độ cao ALT hoặc AST lớn hơn giới hạn trên 5 lần
    của bình thường (ULN) với tổng bilirubin nhỏ hơn hoặc bằng 2
    lần ULN
    Tạm thời giữ lại cho đến khi phục hồi đến đường cơ sở hoặc ít hơn
    lớn hơn hoặc bằng 3 lần ULN, sau đó tiếp tục với liều giảm
    theo Bảng 1.
    Độ cao ALT hoặc AST lớn hơn 3 lần ULN với tổng số
    độ cao bilirubin lớn hơn 2 lần ULN khi không có
    của ứ mật hoặc tán huyết
    Vĩnh viễn ngừng ALECENSA.
    Tổng độ cao bilirubin lớn hơn 3 lần ULN Tạm thời giữ lại cho đến khi phục hồi đến đường cơ sở hoặc ít hơn
    lớn hơn hoặc bằng 1,5 lần ULN, sau đó tiếp tục giảm
    liều theo Bảng 1.
    Bất kỳ bệnh phổi kẽ liên quan đến điều trị cấp
    (ILD) / viêm phổi
    Vĩnh viễn ngừng ALECENSA.
    Suy thận cấp 3 Vĩnh viễn ngừng ALECENSA
    Suy thận cấp 4 Vĩnh viễn ngừng ALECENSA
       
     
    3. Dạng bào chế và hàm lượng 
    Viên nang cứng 150 mg, màu trắng, với “ALE” được in bằng mực đen trên nắp và “150 mg” được in bằng mực đen trên cơ thể.

    4.Chôn

    Không ai.
    5 CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
    5.1 Nhiễm độc gan
    Độ cao AST lớn hơn 5 lần giới hạn trên của bình thường (ULN) xảy ra ở 4,6% bệnh nhân, và độ cao ALT lớn hơn 5 lần ULN xảy ra ở 5,3% trong số 405 bệnh nhân trong nghiên cứu NP28761, NP28673 và ALEX đã nhận ALECENSA với liều 600 mg BID. Độ cao của bilirubin lớn hơn 3 lần ULN xảy ra ở 3,7% bệnh nhân. Đa số (69% bệnh nhân có transaminase gan độ cao và 68% bệnh nhân tăng bilirubin) trong 3 tháng đầu điều trị. Sáu bệnh nhân ngưng ALECENSA cho các lớp 3-4 AST và / hoặc tăng ALT, và 4 bệnh nhân ngưng ALECENSA cho độ cao bilirubin lớp 3. Độ cao đồng thời trong ALT hoặc AST lớn hơn hoặc bằng 3 lần ULN và bilirubin toàn phần lớn hơn hoặc bằng 2 lần ULN, với kiềm bình thường phosphatase, xảy ra ở dưới 1% bệnh nhân được điều trị bằng ALECENSA trong các thử nghiệm lâm sàng. Ba bệnh nhân với các mức 3-4 độ cao AST / ALT có tổn thương gan do thuốc (được ghi nhận bằng sinh thiết gan trong hai trường hợp).
    Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan bao gồm ALT, AST và bilirubin mỗi 2 tuần trong 3 tháng đầu tiên điều trị, sau đó mỗi tháng một lần và được chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân phát triển transaminase và bilirubin cao. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng có hại của thuốc, giữ lại ALECENSA và tiếp tục với liều giảm hoặc ngừng vĩnh viễn ALECENSA như được mô tả trong Bảng 2 [xem Liều lượng và
    Quản trị (2.3)].
    5.2 Bệnh phổi kẽ (ILD) / Viêm phổi
    ILD / viêm phổi xảy ra ở ba (0,7%) bệnh nhân được điều trị bằng ALECENSA trong nghiên cứu NP28761, NP28673 và ALEX. Một (0,2%) các sự kiện này là nghiêm trọng (Cấp độ 3).
    Điều tra kịp thời bệnh viêm phổi do ILD / viêm phổi ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện xấu đi các triệu chứng hô hấp chỉ định viêm phổi do ILD / (ví dụ, khó thở, ho và sốt). Ngay lập tức giữ lại điều trị ALECENSA ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh viêm phổi do ILD / viêm phổi và ngừng vĩnh viễn ALECENSA nếu không có tiềm năng khác nguyên nhân của viêm phổi / viêm phổi đã được xác định [xem Liều lượng và Cách dùng (2.3) và Phản ứng Bất lợi
    (6)].
    5.3 Suy giảm thận
    Suy thận xảy ra ở 8% bệnh nhân trong nghiên cứu NP28761, NP28673 và ALEX. Tỷ lệ
    Suy thận cấp ≥ 3 là 1,7%, trong đó 0,5% là tử vong. Liều điều chỉnh cho thận suy giảm được yêu cầu ở 3,2% bệnh nhân. Thời gian trung bình để suy thận cấp ≥ 3 là 3,7 tháng (khoảng 0,5 đến 14,7 tháng).
    Vĩnh viễn ngừng ALECENSA đối với độc tính thận cấp 4. Giữ ALECENSA cho bệnh thận cấp 3 độc tính cho đến khi phục hồi nhỏ hơn hoặc bằng 1,5 lần ULN, sau đó tiếp tục với liều giảm [xem Liều lượng và
    5.4 Nhịp tim chậm
    Nhịp tim chậm có triệu chứng có thể xảy ra với ALECENSA. Các trường hợp nhịp tim chậm (8,6%) đã được báo cáo trong bệnh nhân được điều trị bằng ALECENSA trong nghiên cứu NP28761, NP28673 và ALEX. Mười tám phần trăm của 365 bệnh nhân được điều trị bằng ALECENSA cho những người có ECG nối tiếp có nhịp tim dưới 50 nhịp mỗi phút
    Theo dõi nhịp tim và huyết áp thường xuyên. Sửa đổi liều là không cần thiết trong trường hợp không có triệu chứng nhịp tim chậm. Trong trường hợp nhịp tim chậm có triệu chứng không đe dọa tính mạng, hãy giữ ALECENSA cho đến khi phục hồi nhịp tim chậm không triệu chứng hoặc nhịp tim 60 bpm hoặc cao hơn và đánh giá đồng thời thuốc được biết là gây chậm nhịp tim, cũng như các loại thuốc chống tăng huyết áp. Nếu quy cho một thuốc đồng thời, tiếp tục ALECENSA ở liều giảm (xem Bảng 1) khi phục hồi thành không triệu chứng nhịp tim chậm hoặc nhịp tim từ 60 bpm trở lên, thường xuyên theo dõi chỉ định lâm sàng. Vĩnh viễn ngừng ALECENSA trong trường hợp tái phát. Vĩnh viễn ngừng ALECENSA trong các trường hợp đe dọa tính mạng nhịp tim chậm nếu không có thuốc đồng thời góp phần được xác định
    5.5 Đau cơ nặng và tăng cường độ phosphokinase Creatine (CPK)
    Đau cơ hoặc đau cơ xương khớp xảy ra ở 26% bệnh nhân trong nghiên cứu NP28761, NP28673 và ALEX. Các tỷ lệ đau cơ / đau cơ xương khớp cấp 3 là 0,7%. Liều thay đổi cho đau cơ / cơ xương đau được yêu cầu ở 0,5% bệnh nhân.
    Độ cao của CPK xảy ra ở 41% trong số 347 bệnh nhân có dữ liệu phòng thí nghiệm CPK có sẵn trong nghiên cứu NP28761,
    NP28673 và ALEX. Tỷ lệ CPK cấp 3 là 4,0%. Thời gian trung bình đến CPK cấp 3 độ cao là 14 ngày (phạm vi liên tiếp 13-28 ngày). Liều thay đổi cho độ cao của CPK xảy ra trong 3,2% bệnh nhân.
    Tư vấn cho bệnh nhân để báo cáo bất kỳ đau cơ không rõ nguyên nhân, đau, hoặc yếu. Đánh giá mức CPK mỗi 2 tuần trong tháng đầu điều trị và được chỉ định lâm sàng ở bệnh nhân báo cáo triệu chứng. Dựa vào mức độ nghiêm trọng của độ cao CPK, giữ lại ALECENSA, sau đó tiếp tục hoặc giảm liều
    5.6 Độc tính phôi thai
    Dựa trên những phát hiện từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, ALECENSA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Quản lý alectinib đối với chuột mang thai và thỏ trong giai đoạn cơ quan sinh sản dẫn đến độc tính phôi thai và phá thai ở liều độc hại mẹ với phơi nhiễm khoảng 2,7 lần những người quan sát thấy ở người với alectinib 600 mg hai lần mỗi ngày. Tư vấn cho phụ nữ mang thai nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
    Tư vấn cho phụ nữ khả năng sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng ALECENSA và trong 1 tuần sau liều cuối cùng [xem Sử dụng trong các quần thể cụ thể (8.1 và 8.3) và Dược lâm sàng
    (12.1)].
    6. Phản ứng phụ của thuốc ALECENSA (alectinib)
    Các phản ứng bất lợi sau được thảo luận chi tiết hơn trong các phần khác của nhãn:
    • Nhiễm độc gan [xem Cảnh báo và Phòng ngừa
    • Bệnh phổi kẽ (ILD) / Viêm phổi [xem Cảnh báo và Phòng ngừa (5.2)]
    • Suy thận [xem Cảnh báo và Phòng ngừa (5.3)]
    • Nhịp tim chậm [xem Cảnh báo và Phòng ngừa (5.4)]
    • Đau cơ nặng và độ tăng sinh Phosphokinase (CPK) [xem Cảnh báo và Phòng ngừa (5.5)]
    • Độc tính phôi thai [xem cảnh báo và đề phòng (5.6)]
    6.1 Kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng
    Bởi vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong các điều kiện thay đổi rộng rãi, tỷ lệ phản ứng bất lợi được quan sát thấy trong thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể được so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tế.
    Trước đây không được điều trị ALK-Positive di căn NSCLC
    Sự an toàn của ALECENSA được đánh giá ở 152 bệnh nhân có NSCLC ALK dương tính trong nghiên cứu ALEX. Các thời gian trung bình tiếp xúc với ALECENSA là 17,9 tháng. Đặc điểm bệnh nhân của nghiên cứu ALEX dân số (n = 303) là: tuổi trung bình 56 tuổi, dưới 65 tuổi (77%), nữ (56%), người da trắng (50%), người châu Á (46%), mô học ung thư biểu mô (92%), không bao giờ hút thuốc (63%), và ECOG PS 0 hoặc 1 (93%).
    Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 28% bệnh nhân được điều trị bằng ALECENSA; phản ứng bất lợi nghiêm trọng báo cáo ở 2% hoặc nhiều bệnh nhân được điều trị bằng ALECENSA là viêm phổi (4,6%) và suy thận (3,9%). Sự kiện bất lợi của lớp 3 đã được báo cáo cho 41% bệnh nhân trong cánh tay ALECENSA. Gây tử vong bất lợi phản ứng xảy ra ở 3,3% bệnh nhân được điều trị bằng ALECENSA; đây là suy thận (2 bệnh nhân), đột tử, ngừng tim và viêm phổi (1 bệnh nhân mỗi người). Vĩnh viễn ngừng ALECENSA cho phản ứng bất lợi xảy ra ở 11% bệnh nhân. Phản ứng thuốc bất lợi dẫn đến ngưng thuốc ALECENSA ở 1% hoặc nhiều bệnh nhân suy thận (2,0%), tăng bilirubin máu (1,3%), tăng
    ALT (1,3%) và AST tăng (1,3%). Giảm liều và ngưng thuốc do phản ứng bất lợi xảy ra ở 16% và 19% bệnh nhân, tương ứng, trong cánh tay ALECENSA. Các tác dụng phụ thường gặp nhất các phản ứng dẫn đến thay đổi liều trong cánh tay ALECENSA là tăng bilirubin máu (6%), tăng AST (5%), tăng ALT (4,6%) và viêm phổi (3,3%).
    ALK-Positive di căn NSCLC trước đây được điều trị bằng Crizotinib
    Sự an toàn của ALECENSA được đánh giá ở 253 bệnh nhân ung thư phổi tế bào không nhỏ dương ALK (NSCLC) được điều trị bằng ALECENSA trong hai thử nghiệm lâm sàng, Nghiên cứu NP28761 và NP28673. Thời gian trung bình tiếp xúc với ALECENSA là 9,3 tháng. Một trăm sáu mươi chín bệnh nhân (67%) được tiếp xúc với
    ALECENSA trong hơn 6 tháng, và 100 bệnh nhân (40%) trong hơn một năm. Dân số
    đặc điểm là: trung bình 53 tuổi, tuổi dưới 65 (86%), nữ (55%), Trắng (74%), Châu Á (18%),
    NSCLC adenocarcinoma mô học (96%), không bao giờ hoặc trước đây hút thuốc (98%), ECOG Hiệu suất Status (PS) 0 hoặc 1 (91%), và điều trị hóa trị trước (78%).
    Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 19% bệnh nhân; các phản ứng bất lợi nghiêm trọng được báo cáo thường xuyên nhất là thuyên tắc phổi (1,2%), khó thở (1,2%) và tăng bilirubin máu (1,2%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 2,8% bệnh nhân và bao gồm xuất huyết (0,8%), thủng ruột (0,4%), khó thở (0,4%), thuyên tắc phổi (0,4%) và viêm nội tâm mạc (0,4%). Vĩnh viễn ngừng ALECENSA vì bất lợi phản ứng xảy ra ở 6% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất dẫn đến ngưng vĩnh viễn tăng bilirubin máu (1,6%), tăng nồng độ ALT (1,6%) và tăng nồng độ AST (1,2%). Nhìn chung, 23% của bệnh nhân bắt đầu điều trị ở liều khuyến cáo yêu cầu giảm ít nhất một liều. Thời gian trung bình giảm liều đầu tiên là 48 ngày. Các phản ứng phụ thường gặp nhất dẫn đến giảm liều hoặc sự gián đoạn là sự gia tăng bilirubin (6%), CPK (4.3%), ALT (4.0%), và AST (2.8%), và nôn mửa