Lượt xem: 4516

Thuốc Puregon 100 IU / 0,5 mL giá bao nhiêu mua ở đâu

Mã sản phẩm : 1551946489

Dung dịch Puregon® 50 IU / 0,5 mL để tiêm Dung dịch Puregon® 75 IU / 0,5 mL để tiêm Dung dịch Puregon® 100 IU / 0,5 mL để tiêm Dung dịch Puregon® 150 IU / 0,5 mL để tiêm Dung dịch Puregon® 200 IU / 0,5 mL để tiêm Dung dịch Puregon® 225 IU / 0,5 mL để tiêm. Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798

Số lượng:

    Thuốc Puregon® 100 IU / 0,5 mL giá bao nhiêu mua ở đâu
    Các hàm lượng của thuốc Puregon

    Dung dịch Puregon® 50 IU / 0,5 mL để tiêm
    Dung dịch Puregon® 75 IU / 0,5 mL để tiêm
    Dung dịch Puregon® 100 IU / 0,5 mL để tiêm
    Dung dịch Puregon® 150 IU / 0,5 mL để tiêm
    Dung dịch Puregon® 200 IU / 0,5 mL để tiêm
    Dung dịch Puregon® 225 IU / 0,5 mL để tiêm

    2. Thành phần định tính và định lượng thuốc Puregon

    Dung dịch Puregon 50 IU / 0,5 mL để tiêm
    Một lọ chứa 50 hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH) trong dung dịch nước 0,5 ml. Điều này tương ứng với cường độ 100 IU / mL. Một lọ chứa 5 microgam protein (độ hoạt động sinh học in vivo cụ thể tương đương với khoảng 10.000 IU FSH / mg protein). Các giải pháp cho tiêm có chứa hoạt chất beta follitropin, được sản xuất bởi kỹ thuật di truyền của một dòng tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO).
    Dung dịch Puregon 75 IU / 0,5 mL để tiêm
    Một lọ chứa 75 hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH) trong dung dịch nước 0,5 ml. Điều này tương ứng với cường độ 150 IU / mL. Một lọ chứa 7,5 microgam protein (độ hoạt động sinh học in vivo cụ thể tương đương với khoảng 10.000 IU FSH / mg protein). Các giải pháp cho tiêm có chứa hoạt chất beta follitropin, được sản xuất bởi kỹ thuật di truyền của một dòng tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO).
    Dung dịch Puregon 100 IU / 0,5 mL để tiêm
    Một lọ chứa 100 hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH) trong dung dịch nước 0,5 ml. Điều này tương ứng với cường độ 200 IU / mL. Một lọ chứa 10 microgam protein ( hoạt tính sinh học in vivo cụ thể tương đương với khoảng 10.000 IU FSH / mg protein). Các giải pháp cho tiêm có chứa hoạt chất beta follitropin, được sản xuất bởi kỹ thuật di truyền của một dòng tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO).
    Dung dịch Puregon 150 IU / 0,5 mL để tiêm
    Một lọ chứa 150 IU hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH) trong dung dịch nước 0,5 ml. Điều này tương ứng với cường độ 300 IU / mL. Một lọ chứa 15 microgam protein (độ hoạt động sinh học in vivo cụ thể tương đương với khoảng 10.000 IU FSH / mg protein). Các giải pháp cho tiêm có chứa hoạt chất beta follitropin, được sản xuất bởi kỹ thuật di truyền của một dòng tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO).
    Dung dịch Puregon 200 IU / 0,5 mL để tiêm
    Một lọ chứa 200 hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH) trong dung dịch nước 0,5 ml. Điều này tương ứng với cường độ 400 IU / mL. Một lọ chứa 20 microgam protein (độ hoạt động sinh học in vivo cụ thể tương đương với khoảng 10.000 IU FSH / mg protein). Các giải pháp cho tiêm có chứa hoạt chất beta follitropin, được sản xuất bởi kỹ thuật di truyền của một dòng tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO).
    Dung dịch Puregon 225 IU / 0,5 mL để tiêm
    Một lọ chứa 225 hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp (FSH) trong dung dịch nước 0,5 ml. Điều này tương ứng với cường độ 450 IU / mL. Một lọ chứa 22,5 microgam protein (độ hoạt động sinh học in vivo cụ thể tương đương với khoảng 10.000 IU FSH / mg protein). Các giải pháp cho tiêm có chứa hoạt chất beta follitropin, được sản xuất bởi kỹ thuật di truyền của một dòng tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO).
    Tá dược có tác dụng đã biết:
    Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi lần tiêm, tức là về cơ bản là 'không chứa natri'.
    Chỉ định của thuốc Puregon
    Ở nữ giới trưởng thành:
    Puregon được chỉ định để điều trị vô sinh nữ trong các tình huống lâm sàng sau:
    • Anovulation (bao gồm hội chứng buồng trứng đa nang, PCOS) ở những phụ nữ không đáp ứng với điều trị bằng clomifene citrate.
    • Tăng kích thích buồng trứng có kiểm soát để tạo ra sự phát triển của nhiều nang trứng trong các chương trình hỗ trợ sinh sản y tế [ví dụ thụ tinh trong ống nghiệm / chuyển phôi (IVF / ET), chuyển giao trong buồng trứng (GIFT) và tiêm tinh trùng vào ống nghiệm (ICSI)].
    Ở nam giới trưởng thành:
    • Sự phát sinh tinh trùng bị thiếu do suy sinh dục hypogonadotrophic.
    Các sử dụng thuốc thuốc Puregon
    Video hướng dẫn cách tiêm thuốc Puregon:




    Điều trị bằng Puregon nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các vấn đề sinh sản.
    Mũi tiêm đầu tiên với Puregon nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
    Vị trí
    Liều dùng ở nữ
    Có sự khác biệt lớn giữa các cá nhân và nội bộ trong phản ứng của buồng trứng với các gonadotrophins ngoại sinh. Điều này làm cho nó không thể thiết lập một chương trình liều lượng thống nhất. Do đó, nên điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng của buồng trứng. Điều này đòi hỏi siêu âm đánh giá sự phát triển nang trứng. Việc xác định đồng thời nồng độ oestradiol trong huyết thanh cũng có thể hữu ích.
    Dựa trên kết quả của các nghiên cứu lâm sàng so sánh, việc cho tổng liều Puregon thấp hơn trong thời gian điều trị ngắn hơn so với sử dụng cho FSH tiết niệu, không chỉ để tối ưu hóa sự phát triển nang trứng mà còn giảm nguy cơ buồng trứng không mong muốn quá kích thích (xem phần 5.1).
    Kinh nghiệm lâm sàng với Puregon dựa trên tối đa ba chu kỳ điều trị ở cả hai chỉ định. Kinh nghiệm chung với IVF chỉ ra rằng nhìn chung, tỷ lệ thành công điều trị vẫn ổn định trong bốn lần thử đầu tiên và giảm dần sau đó.
    Một kế hoạch điều trị tuần tự được khuyến nghị bắt đầu với việc sử dụng 50 IU Puregon hàng ngày. Liều khởi đầu được duy trì trong ít nhất bảy ngày. Nếu không có đáp ứng buồng trứng, liều hàng ngày sẽ tăng dần cho đến khi tăng trưởng nang trứng và / hoặc nồng độ oestradiol trong huyết tương cho thấy đáp ứng dược lực đầy đủ. Mức tăng oestradiol hàng ngày từ 40 - 100% được coi là tối ưu. Liều hàng ngày sau đó được duy trì cho đến khi đạt được điều kiện trước rụng trứng. Điều kiện tiền rụng trứng đạt được khi có bằng chứng siêu âm của một nang vượt trội có đường kính ít nhất 18 mm và / hoặc khi nồng độ oestradiol trong huyết tương 300-900 picogram / mL (1.000-3.000 pmol / L) đạt được. Thông thường, 7 đến 14 ngày điều trị là đủ để đạt đến trạng thái này.
    Nếu số lượng nang đáp ứng quá cao hoặc nồng độ oestradiol tăng quá nhanh, tức là tăng gấp đôi hàng ngày đối với oestradiol trong hai hoặc ba ngày liên tiếp, nên giảm liều hàng ngày.
    Vì các nang trên 14 mm có thể dẫn đến mang thai, nhiều nang trứng trước rụng trứng vượt quá 14 mm có nguy cơ đa thai. Trong trường hợp đó, hCG nên được giữ lại và tránh mang thai để tránh thai nhiều lần.
    •  Tăng kích thích buồng trứng có kiểm soát trong các chương trình hỗ trợ sinh sản y tế
    Giao thức kích thích khác nhau được áp dụng. Nên dùng liều khởi đầu 100-225 IU trong ít nhất bốn ngày đầu. Sau đó, liều có thể được điều chỉnh riêng, dựa trên phản ứng của buồng trứng. Trong các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng liều duy trì trong khoảng từ 75-375 IU trong sáu đến mười hai ngày là đủ, mặc dù điều trị lâu hơn có thể là cần thiết.
    Puregon có thể được cung cấp một mình, hoặc, để ngăn chặn tình trạng hoàng thể sớm, kết hợp với chất chủ vận GnRH hoặc chất đối kháng. Khi sử dụng chất chủ vận GnRH, có thể cần tổng liều điều trị Puregon cao hơn để đạt được đáp ứng nang trứng đầy đủ.
    Phản ứng buồng trứng được theo dõi bằng đánh giá siêu âm. Việc xác định đồng thời nồng độ oestradiol trong huyết thanh cũng có thể hữu ích. Khi đánh giá siêu âm cho thấy sự hiện diện của ít nhất ba nang 16-20 mm và có bằng chứng về phản ứng oestradiol tốt (nồng độ trong huyết tương khoảng 300-400 picogram / mL (1.000-1.300 pmol / L) cho mỗi nang có đường kính lớn hơn 18 mm), giai đoạn trưởng thành cuối cùng của nang trứng được gây ra bằng cách sử dụng hCG. Việc lấy tế bào trứng được thực hiện 34 - 35 giờ sau đó.
    Liều dùng ở nam
    Nên dùng Puregon với liều 450 IU / tuần, tốt nhất là chia làm 3 liều 150 IU, đồng thời với hCG. Điều trị bằng Puregon và hCG nên được tiếp tục trong ít nhất 3 đến 4 tháng trước khi có thể cải thiện bất kỳ sự cải thiện nào về sinh tinh. Để đánh giá đáp ứng, phân tích tinh dịch được khuyến cáo 4 đến 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị. Nếu một bệnh nhân không đáp ứng sau giai đoạn này, liệu pháp kết hợp có thể được tiếp tục; kinh nghiệm lâm sàng hiện tại chỉ ra rằng điều trị tới 18 tháng hoặc lâu hơn có thể là cần thiết để đạt được sự sinh tinh trùng.
    Dân số nhi
    Không có việc sử dụng Puregon trong dân số nhi khoa cho chỉ định được phê duyệt.
    Phương pháp điều trị
    Để ngăn ngừa tiêm đau đớn và giảm thiểu rò rỉ từ vị trí tiêm Puregon nên được tiêm từ từ tiêm bắp hoặc tiêm dưới da. Vị trí tiêm dưới da nên được xen kẽ để ngăn ngừa teo mỡ. Bất kỳ giải pháp không sử dụng nên được loại bỏ.
    Tiêm dưới da Puregon có thể được thực hiện bởi bệnh nhân hoặc đối tác, miễn là các hướng dẫn thích hợp được đưa ra bởi bác sĩ. Tự quản lý Puregon chỉ nên được thực hiện bởi những bệnh nhân có động lực tốt, được đào tạo đầy đủ và có quyền truy cập vào lời khuyên của chuyên gia.

    Chống chỉ định của thuốc Puregon

    Dành cho nam và nữ
    • Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
    • Khối u buồng trứng, vú, tử cung, tinh hoàn, tuyến yên hoặc vùng dưới đồi.
    • Suy tuyến sinh dục nguyên phát
    Ngoài ra cho nữ
    • Chảy máu âm đạo không được chẩn đoán.
    • U nang buồng trứng hoặc buồng trứng mở rộng, không liên quan đến hội chứng buồng trứng đa nang (PCOS).
    • Các dị tật của cơ quan sinh sản không tương thích với thai kỳ.
    • Khối u xơ tử cung không tương thích với thai kỳ.

    Cảnh báo đặc biệt và biện pháp phòng ngừa khi sử dụng thuốc Puregon

    Phản ứng quá mẫn kháng sinh
    • Puregon có thể chứa dấu vết của streptomycin và / hoặc neomycin. Những kháng sinh này có thể gây ra phản ứng quá mẫn ở những người nhạy cảm.
    Đánh giá vô sinh trước khi bắt đầu điều trị
    • Trước khi bắt đầu điều trị, vô sinh của cặp vợ chồng nên được đánh giá là phù hợp. Đặc biệt, bệnh nhân nên được đánh giá về bệnh suy giáp, suy tuyến thượng thận, tăng prolactin máu và khối u tuyến yên hoặc vùng dưới đồi và điều trị đặc hiệu thích hợp.
    Ở nữ
    Hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS)
    OHSS là một sự kiện y tế khác với mở rộng buồng trứng không biến chứng. Các dấu hiệu lâm sàng và triệu chứng của OHSS nhẹ và vừa là đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, mở rộng nhẹ đến trung bình của buồng trứng và u nang buồng trứng. OHSS nặng có thể đe dọa tính mạng. Dấu hiệu lâm sàng và triệu chứng của OHSS nặng là u nang buồng trứng lớn, đau bụng cấp tính, cổ trướng, tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng phổi, khó thở, thiểu niệu, bất thường về huyết học và tăng cân. Trong một số trường hợp hiếm gặp, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch có thể xảy ra liên quan đến OHSS. Các bất thường xét nghiệm chức năng gan thoáng qua gợi ý rối loạn chức năng gan có hoặc không có thay đổi hình thái trên sinh thiết gan cũng đã được báo cáo liên quan đến OHSS.
    OHSS có thể được gây ra bởi chính quyền của Chorionic Gonadotropin (hCG) và do mang thai (hCG nội sinh). OHSS sớm thường xảy ra trong vòng 10 ngày sau khi dùng hCG và có thể liên quan đến phản ứng buồng trứng quá mức đối với kích thích gonadotropin. OHSS muộn xảy ra hơn 10 ngày sau khi dùng hCG, do hậu quả của sự thay đổi nội tiết tố khi mang thai. Do nguy cơ phát triển OHSS, bệnh nhân cần được theo dõi ít ​​nhất hai tuần sau khi dùng hCG.
    Phụ nữ có các yếu tố nguy cơ đã biết về đáp ứng buồng trứng cao có thể đặc biệt dễ bị OHSS phát triển trong hoặc sau khi điều trị bằng Puregeon. Đối với những phụ nữ có chu kỳ kích thích buồng trứng đầu tiên, những người mà các yếu tố nguy cơ chỉ được biết một phần, nên theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng sớm của OHSS.
    Để giảm nguy cơ OHSS, đánh giá siêu âm phát triển nang trứng nên được thực hiện trước khi điều trị và đều đặn trong suốt quá trình điều trị. Việc xác định đồng thời nồng độ oestradiol trong huyết thanh cũng có thể hữu ích. Trong điều trị ARV có nguy cơ OHSS tăng từ 18 nang trở lên có đường kính từ 11 mm trở lên. Khi có tổng số 30 nang trở lên, nên giữ lại quản trị hCG.
    Tùy thuộc vào phản ứng của buồng trứng, các phép đo sau đây có thể được xem xét để giảm OHSS:
    - giữ lại sự kích thích hơn nữa với một gonadotropin trong tối đa 3 ngày (lên bờ);
    - giữ lại hCG và hủy bỏ chu trình điều trị;
    - quản lý một liều thấp hơn 10.000 IU hCG trong nước tiểu để kích hoạt sự trưởng thành tế bào trứng cuối cùng, ví dụ 5.000 hCG nước tiểu hoặc 250 microgam rec-hCG (tương đương với khoảng 6.500 IU hCG trong nước tiểu);
    - hủy bỏ chuyển phôi tươi và phôi cryopreserve;
    - tránh dùng hCG để hỗ trợ giai đoạn hoàng thể.
    Nếu OHSS phát triển, việc quản lý OHSS tiêu chuẩn và phù hợp nên được thực hiện và tuân thủ.
    Mang thai nhiều lần
    Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including Puregon. Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes. For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies. The concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment.
    Ở những phụ nữ trải qua các thủ tục Công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART), nguy cơ đa thai chủ yếu liên quan đến số lượng phôi được chuyển. Khi được sử dụng cho một chu kỳ cảm ứng rụng trứng, (các) điều chỉnh liều FSH thích hợp sẽ ngăn ngừa sự phát triển của nhiều nang trứng.
    Thai ngoài tử cung
    Phụ nữ vô sinh trải qua điều trị ARV có tỷ lệ mang thai ngoài tử cung tăng. Do đó, siêu âm xác nhận rằng thai là tử cung là rất quan trọng.
    Phá thai tự phát
    Tỷ lệ mất thai ở phụ nữ trải qua các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản cao hơn so với dân số bình thường.
    Biến chứng mạch máu
    Các biến cố huyết khối, cả liên quan đến và tách khỏi OHSS, đã được báo cáo sau khi điều trị bằng gonadotropin, bao gồm Puregon. Huyết khối trong mạch máu, có thể bắt nguồn từ các tĩnh mạch hoặc động mạch, có thể dẫn đến giảm lưu lượng máu đến các cơ quan quan trọng hoặc tứ chi. Ở những phụ nữ có các yếu tố nguy cơ thường được công nhận đối với các sự kiện huyết khối, như tiền sử cá nhân hoặc gia đình, béo phì hoặc huyết khối nặng, điều trị bằng gonadotropin, bao gồm Puregon, có thể làm tăng thêm nguy cơ này. Ở những phụ nữ này, những lợi ích của việc sử dụng gonadotropin, bao gồm Puregon, cần được cân nhắc trước những rủi ro. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng bản thân việc mang thai cũng mang đến nguy cơ huyết khối tăng cao.
    Dị tật bẩm sinh
    Tỷ lệ dị tật bẩm sinh sau điều trị ARV có thể cao hơn một chút so với sau khi thụ thai tự phát. Điều này được cho là do sự khác biệt về đặc điểm của cha mẹ (ví dụ: tuổi mẹ, đặc điểm tinh trùng) và nhiều cử chỉ.
    Xoắn buồng trứng
    Xoắn buồng trứng đã được báo cáo sau khi điều trị bằng gonadotropin, bao gồm Puregon. Xoắn buồng trứng có thể liên quan đến các yếu tố nguy cơ khác như OHSS, mang thai, phẫu thuật bụng trước đó, tiền sử xoắn buồng trứng, u nang buồng trứng trước hoặc hiện tại và buồng trứng đa nang. Tổn thương buồng trứng do giảm cung cấp máu có thể được hạn chế bằng cách chẩn đoán sớm và phá hủy ngay lập tức.
    Buồng trứng và hệ thống sinh sản khác Neoplasms
    Đã có báo cáo về ung thư buồng trứng và hệ thống sinh sản khác, cả lành tính và ác tính, ở những phụ nữ đã trải qua nhiều chế độ điều trị để điều trị vô sinh. Nó không được thành lập cho dù điều trị bằng gonadotrophins có làm tăng nguy cơ của những khối u này ở phụ nữ vô sinh hay không.
    Điều kiện y tế khác
    Các điều kiện y tế chống chỉ định mang thai cũng nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị với Puregon.
    Ở nam
    Suy tinh hoàn nguyên phát
    Nồng độ FSH nội sinh tăng cao ở nam giới là dấu hiệu của suy tinh hoàn nguyên phát. Những bệnh nhân này không đáp ứng với liệu pháp Puregon / hCG.
    Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
    Sử dụng đồng thời Puregon và clomifene citrate có thể tăng cường đáp ứng nang trứng. Sau khi giải mẫn cảm tuyến yên do chất chủ vận GnRH gây ra, một liều Puregon cao hơn có thể cần thiết để đạt được đáp ứng nang trứng đầy đủ.
    Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú khi sử dụng thuốc Puregon
    Khả năng sinh sản
    Puregon được sử dụng trong điều trị phụ nữ trải qua quá trình kích thích buồng trứng hoặc tăng kích thích buồng trứng có kiểm soát trong các chương trình hỗ trợ sinh sản. Ở nam giới Puregon được sử dụng trong điều trị sinh tinh bị thiếu do suy sinh dục hypogonadotrophic. Đối với vị trí và phương pháp quản trị, xem phần 4.2.
    Mang thai
    Việc sử dụng Puregon trong khi mang thai không được chỉ định. Trong trường hợp vô tình tiếp xúc trong thai kỳ, dữ liệu lâm sàng không đủ để loại trừ tác dụng gây quái thai của FSH tái tổ hợp. Tuy nhiên, cho đến nay, không có tác dụng dị tật cụ thể đã được báo cáo. Không có tác dụng gây quái thai đã được quan sát trong các nghiên cứu động vật.
    Cho con bú
    Không có thông tin có sẵn từ các nghiên cứu lâm sàng hoặc trên động vật về việc bài tiết beta follitropin trong sữa. Ít có khả năng beta follitropin được bài tiết qua sữa mẹ do trọng lượng phân tử cao. Nếu beta follitropin sẽ được bài tiết qua sữa mẹ, nó sẽ bị thoái hóa trong đường tiêu hóa của trẻ. Follitropin beta có thể ảnh hưởng đến sản xuất sữa.
    Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
    Puregon không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

    Tác dụng không mong muốn của thuốc Puregon

    Sử dụng lâm sàng Puregon bằng đường tiêm bắp hoặc tiêm dưới da có thể dẫn đến phản ứng tại chỗ tại chỗ tiêm (3% trong tổng số bệnh nhân được điều trị). Phần lớn các phản ứng cục bộ này là nhẹ và thoáng qua trong tự nhiên. Phản ứng quá mẫn tổng quát đã được quan sát không phổ biến (khoảng 0,2% của tất cả các bệnh nhân được điều trị bằng beta follitropin).
    Điều trị nữ giới:
    Trong khoảng 4% phụ nữ được điều trị bằng beta follitropin trong các thử nghiệm lâm sàng, các dấu hiệu và triệu chứng liên quan đến hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS) đã được báo cáo (xem phần 4.4). Các phản ứng bất lợi liên quan đến hội chứng này bao gồm đau vùng chậu và / hoặc sung huyết, đau bụng và / hoặc căng thẳng, phàn nàn về vú và mở rộng buồng trứng.
    Quá liều thuốc Puregon
    Không có dữ liệu về độc tính cấp tính của Puregon ở người, nhưng độc tính cấp tính của Puregon và các chế phẩm gonadotrophin trong nước tiểu trong các nghiên cứu trên động vật đã được chứng minh là rất thấp. Liều quá cao của FSH có thể dẫn đến quá kích buồng trứng (xem phần 4.4).

    Tính chất dược lý của thuốc Puregon
    Tính chất dược lực học thuốc Puregon

    Nhóm dược lý: hormone giới tính và bộ điều biến của hệ thống sinh dục, gonadotrophins; Mã ATC: G03G A06.
    Puregon chứa một FSH tái tổ hợp. Điều này được tạo ra bởi công nghệ DNA tái tổ hợp, sử dụng một dòng tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc được thay thế bằng các gen tiểu đơn vị FSH của con người. Trình tự axit amin chính giống hệt với FSH tự nhiên của con người. Sự khác biệt nhỏ trong cấu trúc chuỗi carbohydrate được biết là tồn tại.

    Cơ chế hoạt động thuốc Puregon

    FSH là không thể thiếu trong sự phát triển và trưởng thành nang trứng bình thường, và sản xuất steroid tuyến sinh dục. Ở nữ giới, mức độ FSH rất quan trọng đối với sự khởi phát và thời gian phát triển nang trứng, và do đó cho thời gian và số lượng nang trứng đạt đến độ chín. Do đó, Puregon có thể được sử dụng để kích thích sự phát triển nang trứng và sản xuất steroid trong các trường hợp được lựa chọn của chức năng tuyến sinh dục bị xáo trộn. Hơn nữa, Puregon có thể được sử dụng để thúc đẩy sự phát triển đa nang trong các chương trình sinh sản được hỗ trợ y tế [ví dụ như trong ống nghiệmthụ tinh / chuyển phôi (IVF / ET), chuyển giao trong buồng trứng (GIFT) và tiêm tinh trùng vào buồng trứng (ICSI)]. Điều trị bằng Puregon thường được thực hiện bằng cách sử dụng hCG để tạo ra giai đoạn cuối của quá trình trưởng thành nang trứng, nối lại bệnh teo và vỡ nang.

    Hiệu quả lâm sàng và an toàn thuốc Puregon

    Trong các nghiên cứu lâm sàng so sánh recFSH (follitropin beta) và FSH tiết niệu để kích thích buồng trứng có kiểm soát ở phụ nữ tham gia chương trình hỗ trợ sinh sản (ART) và kích thích rụng trứng (xem bảng 1 và 2 dưới đây), Puregon mạnh hơn FSH tiết niệu tổng liều thấp hơn và thời gian điều trị ngắn hơn cần thiết để kích hoạt sự trưởng thành nang trứng.
    Đối với kích thích buồng trứng có kiểm soát, Puregon dẫn đến số lượng tế bào trứng thu được cao hơn với tổng liều thấp hơn và thời gian điều trị ngắn hơn, khi so sánh với FSH tiết niệu
    Tính chất dược động học thuốc Puregon
    Hấp thụ
    Sau khi tiêm Puregon tiêm bắp hoặc tiêm dưới da, nồng độ tối đa của FSH đạt được trong vòng khoảng 12 giờ. Sau khi tiêm Puregon tiêm bắp, nồng độ FSH tối đa cao hơn và đạt được sớm hơn ở nam giới so với phụ nữ. Do sự giải phóng bền vững từ vị trí tiêm và thời gian bán hủy khoảng 40 giờ (từ 12 đến 70 giờ), nồng độ FSH vẫn tăng trong 24-48 giờ. Do thời gian bán hủy tương đối dài, việc sử dụng lặp lại cùng một liều sẽ dẫn đến nồng độ FSH trong huyết tương cao hơn khoảng 1,5-2,5 lần so với sau khi dùng liều duy nhất. Sự gia tăng này cho phép đạt được nồng độ FSH điều trị.
    Không có sự khác biệt đáng kể về dược động học giữa tiêm bắp và tiêm dưới da của Puregon. Cả hai đều có sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 77%.
    Phân phối, biến đổi sinh học và loại bỏ
    FSH tái tổ hợp rất giống với FSH tiết niệu ở người và được phân phối, chuyển hóa và bài tiết theo cùng một cách.

    Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng thuốc Puregon

    Dùng một liều Puregon cho chuột gây ra không có tác dụng đáng kể về mặt độc tính. Trong các nghiên cứu liều lặp lại ở chuột (hai tuần) và chó (13 tuần) gấp 100 lần liều tối đa của con người, Puregon gây ra không có tác dụng đáng kể về mặt độc tính. Puregon cho thấy không có tiềm năng gây đột biến trong xét nghiệm Ames và trong xét nghiệm quang sai nhiễm sắc thể in vitro với tế bào lympho người.

    Chi tiết dược phẩm thuốc Puregon

    Danh sách tá dược
    Dung dịch Puregon để tiêm chứa:
    Sucrose
    Natri citrat
    L-methionine
    Polysorbate 20
    Nước pha tiêm.
    Độ pH có thể đã được điều chỉnh bằng natri hydroxit và / hoặc axit hydrochloric.
    Tính không tương thích
    Trong trường hợp không có nghiên cứu tương thích, sản phẩm thuốc này không được trộn lẫn với các sản phẩm thuốc khác.

    Hạn sử dụng thuốc Puregon

    3 năm.
    Nội dung của lọ nên được sử dụng ngay sau khi xỏ nút cao su.

    Bảo quản thuốc Puregon

    Bảo quản trong tủ lạnh (2 ° C - 8 ° C).
    Đừng đóng băng.
    Giữ lọ thuốc trong thùng giấy bên ngoài.
    Để thuận tiện cho bệnh nhân, Puregon có thể được lưu trữ ở hoặc dưới 25 ° C bởi bệnh nhân trong một khoảng thời gian không quá 3 tháng.
    Để biết điều kiện bảo quản sau lần mở sản phẩm thuốc đầu tiên, xem phần 6.3.

    Thuốc Puregon mua ở đâu?

    + Hà Nội: 45c, ngõ 143/34 Nguyễn Chính, Hoàng Mai, Hà Nội
    + Hồ Chí Minh: 184 Lê Đại Hành, phường 12, Q11, Hồ Chí Minh
    + Đà Nẵng: 250 Võ Nguyên Giáp, Quận Sơn Trà, Đà Nẵng

    Thuốc Puregon giá bao nhiêu?

    Đặt hàng: 0972945305/ Tư vấn: 0906297798